化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙肝病毒血清学检验中的应用价值

姚景娟

高邮市临泽中心卫生院，江苏 高邮 225622

乙型病毒性肝炎（简称乙肝）是由乙肝病毒所引起的，患者的临床表现主要有乏力、恶心、呕吐、厌油、肝功能异常等，部分患者还会伴有发热和黄疸。此种疾病属于全球流行性病毒感染性疾病。有统计结果显示，近几年来，其在我国的发病率呈现出了逐年上升的状态。部分患者会随着病情的发展而出现肝硬化、肝癌等恶性疾病，对患者、家庭社会等均产生了沉重的负担。因此，加强对此种疾病的早期诊断尤为重要[1]。传统的诊断方法是ELISA，近年来，ECLIA也被广泛的应用在了诊断乙肝病毒的临床上。为了对ECLIA和ELISA在乙肝病毒血清学检验中的应用价值进行更加深入的分析，本次研究选取了94例2017年10月-2018年4月在我院检查的疑似乙肝患者，现对本次研究内容作如下报告：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取94例2017年10月-2018年4月在我院检查的疑似乙肝患者，本组患者均符合相关的临床诊断标准。其中男51例，女43例，年龄18-62岁，平均年龄（46.52±4.33）岁。本次研究通过了本院伦理委员会的批准，所有参与对象均签署了研究知情同意书。

1.2 方法 本组患者均在晨间空腹的状态下，检验人员采集其5mL左右的静脉血，摄氏37度孵育一小时，将其放置在离心仪中进行离心，并将离心仪的离心率调整为3000 r/min，离心15 min后将其血清分离出来，分成两份分别采用ECLIA和ELISA对乙肝病毒血清学指标进行检测。

ECLIA检测：选用本院的化学发光仪AutoL umo A2000(郑州安图生物工程有限公司)，采用该公司同批试剂，按照试剂说明书进行规范操作，对化学发光微粒子进行免疫分析。本院的化学发光仪经与外院（第三方机构）型号LiCA 500自动光激化学发光检测仪对比应用后，本院的化学发光仪对乙肝病毒血清血标志物的诊断结果与第三方的化学发光仪的检测结果具有良好的一致性

ELISA检测：选用本院的KC-100（Care tium凯特）酶标仪，再选用上海荣盛生物药业有限公司提供的酶联免疫法试剂，按照试剂说明书进行规范操作[2]。

表1 ECLIA和ELISA两种方法对乙肝病毒感染血清学标志物的检测结果[n(%)]

1.3 观察指标 分析并比较两种方法的检测结果，两种检测方法和两种结果判读均按照试剂盒说明书进行操作和判断。

1.4 统计学分析 把本研究中得到的数据用SPSS 19.0软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差表示，用t检验，计数资料用%表示，用χ2检验，差异显著(P＜0.05)时，表示结果有统计学意义。

2 结果

2.1 比较ECLIA和ELISA两种方法对乙肝病毒感染血清学标志物的检测结果 94例疑似乙肝患者中，两种检测方法检出的乙肝病毒血清标志物[乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗体（HBcAb）]没有统计学差异（P＞0.05）；但所检测出的血清标志物乙肝病毒e抗体HBeAb阳性结果有统计学差异（P＜0.05）。详见表1：

2.2 比较ECLIA和ELISA两种方法的诊断准确率 ECLIA的诊断准确率（97.87%）高于ELISA（78.72%），差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2：

表2 ECLIA和ELISA两种方法的诊断准确率比较[n(%)]

3 讨论

乙肝疾病已经成全球性的传染疾病。有研究显示，在我国，携带HBsAg的人员达到了7%-11%[3]。HBsAg是乙肝表面抗原，其指的是人体在受到乙型病毒肝炎的感染之后，此时患者的机体免疫系统就会针对HBV的特点而形成一种特异性的抗体。目前，我国在临床上对患者来说，还缺乏特殊的药物以及特异性需要，所以，对于HBsAg进行早期诊断、早期治疗具有非常重要的意义[4]。本次研究结果中分别采用了ECLIA和ELISA两种方法对94例2017年10月至2018年4月在我院检查的疑似乙肝患者血清中的乙肝病毒血清学进行检测，结果显示，94例疑似乙肝患者中，两种检测方法检出的乙肝病毒血清标志物[乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗体（HBcAb）]没有统计学差异（P＞0.05）；但是所检测出的血清标志物乙肝病毒e抗体HBeAb阳性结果有统计学差异（P＜0.05）。

本人对这一结果进行分析后认为，ELISA检测方法由于其成本较低且检测过程较快是很多基层医院常用的检测方法，但是其灵敏度低、易污染，ELISA虽然可以对乙肝病毒血清标志物进行定性分析，但是此种检查方法却不能对部分乙肝病毒标志物进行定量分析，特别是当血清标本中的浓度比较高时，极易造成结果出现假阴性现象[5]。而ECLIA是通过自动化操作，有效的避免了人为因素检查结果的影响，加强了定量分析的可行性，同时ECLIA相对应ELISA有更高的敏感性和特异性，ECLIA有较低的检测限等方面的优点，决定该方法具有很好的临床适用价值和发展前景。

综上所述在乙肝病毒血清学检验中，ECLIA和ELISA两种方法相比较，ECLIA对HBeAb阳性的检出率高于ELISA，且检测的准确率比较高，尤其在乙肝患者发病的初期能够及时检测出乙肝病毒e抗体HBeAb阳性，这也给临床治疗提供了参考性的依据，有着极其重要的临床诊断价值，但是从检测成本方面来看，ELISA比较低，更适合在基层医疗机构使用。将ECLIA应用在乙肝病毒血清学检验中，能够提高临床上对乙肝的确诊率，可作为有效的免疫分析技术应用于临床，因此ECLIA有着较高的推广价值。