酶联免疫吸附法检测梅毒螺旋体感染的价值探讨

严辉

泰兴市第三人民医院，江苏 泰兴 225400

梅毒是由于病毒梅毒螺旋体感染所致的一种慢性性传播疾病[1]，在我国属于乙类传染病防治管理病种，有显性和隐性之分。显性梅毒表现为黏膜损害、神经梅毒、近处淋巴肿大、皮肤起核等[2]，隐性梅毒无明显临床表现。相关资料显示，近年来我国的梅毒发病率呈现逐年上升的趋势，梅毒具有很高的传染性，特别是不设防护的性行为[3]；另外女性梅毒患者如果未经治疗而进行分娩下一代，会造成新生儿先天梅毒而危害新生儿的健康[4]。因此，及时的诊断和治疗对患者、对社会都有很重要的意义。本次研究ELISA检测法对梅毒螺旋体感染的检测准确率、敏感度、特异度，并就相关问题进行探讨。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取泰兴市第三人民医院检测的150例疑似梅毒患者，男81例，女69例，年龄20-67岁，平均年龄（41.2±5.6）岁。

1.2 方法 采集150名患者的静脉血清，分别进行TPPA法和ELISA法检测，具体如下：

1.2.1 TPPA检测法 本院采购的TPPA试剂盒产自日本富士公司，说明书标明的检测方法为被动凝集法，检测时间为120 min左右，检测操作时严格按照说明书进行，并将结果作为本次研究的金标准。

1.2.2 ELISA检测法 本院采购的ELISA试剂盒和ST-360型酶标仪产自上海科华试剂有限公司，洗板机为KWP-100A型产自深圳凯特，严格按照说明书操作。

1.3 观察指标 对比金标准，考察：①ELISA法检测的阳性率；②ELISA法检测的准确率、灵敏度、特异度。阳性率=阳性人数/样本总数；准确率=（真阴性样本人数+真阳性样本人数）/样本总数；灵敏度=真阳性人数/（真阳性人数+假阴性人数）；特异度=真阴性人数/（真阴性人数+假阳性人数）。

1.4 统计学方法 本研究中所有数据采用统计学软件SPSS 19.0进行处理，用χ2检验，当P＜0.05时，差异有统计学意义；当P＞0.05时，差异无统计学意义。

2 结果

2.1 ELISA法检测的阳性率 ELISA检测结果显示，阳性人数134例，阴性人数16例，阳性检出率为89.3%；金标准TPPA法检测显示，阳性132人，阴性18人，阳性率为88.0%。两组相比，阳性率差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两种检测方法的阳性率比较[n(%)]

2.2 ELISA法检测的准确率、灵敏度、特异度 统计显示，ELISA法检测的准确率为98.7%，灵敏度为98.5%，特异度为99.5%。其准确度与灵敏度对比TPPA法，差异不明显，无统计学意义（P＞0.05），其特异度对比TPPA法，差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 ELISA法检测的准确度、灵敏度、特异度（%，n）

3 讨论

梅毒的传播途径主要是不洁的性行为以及母婴传播，传染性强，患者感染病毒后，会出现全身器官受到不同程度的损害[5]。由于一些患者为隐性梅毒感染，其临床症状并不明显，这也是导致其广泛传播的原因之一[6]。梅毒螺旋体病毒不仅对患者自身造成极大的伤害，导致患者生活质量下降、心理负担加重[7]，同时具有很大的社会危害性[8]。因此，梅毒的早期诊断和治疗具有重要意义。

临床上常用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）、快速血清反应素环状卡片试验（RPR）等，由于RPR检测法特异性较低，不能作为梅毒的诊断依据，而TPPA检测虽然准确率、灵敏度以及特异度均较高，但由于检测成本较高，对于大量样本检测并不现实，因此，ELISA法以其较高的准确率、灵敏度以及特异度，检测低成本，受到越来越多临床实验者的认可。ELISA法基于基因工程，特异性抗原TP47及TP17经基因重组，采用双抗原夹心法检测梅毒螺旋体性免疫球蛋白M抗体与特异性免疫球蛋白G[9]。由于抗原的决定簇与抗原抗体的结合点位中发生抗原抗体结合，所以ELISA检测梅毒螺旋体感染的特异性较强[10]。

相关研究显示，ELISA法检测梅毒螺旋体感染的灵敏度为97.83%[11]，而本研究结果显示，ELISA法检测梅毒的灵敏度为98.5%，这两个数据具有一致性。本研究中，将TPPA法检测结果作为金标准，对比ELISA法的检测准确率、灵敏度、特异度，结果显示，ELISA法准确率为98.7%，灵敏度为98.5%，特异度为99.5%，与TPPA法检测结果相比较，差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）。虽然本研究样本数量偏少，尚需经过进一步探究，但是总体反映了ELISA法和TPPA法在检测梅毒螺旋体感染方面均具有明显的优势。

综上所述，对于大样本的梅毒螺旋体感染临床检测，ELISA法准确度高、灵敏度高、特异度高、成本低、可进行批量检测，可作为梅毒螺旋体感染的首选检测方法，值得临床检验推广使用。