浅谈农产品检测实验室质量管理体系内部审核

许爱霞

（1.甘肃省干旱生境作物学重点实验室，甘肃农业大学 农学院，甘肃 兰州 730070；2.定西市农产品质量安全监督管理站，甘肃 定西 743000）

1 农产品质检机构内部审核的要求

实验室内部审核应当覆盖管理体系的所有要素，以及与管理体系有关的所有部门、所有场所和所有活动。内部审核通常每年至少进行一次，由质量负责人策划内部审核并制定审核方案。内部审核员必须由经过培训且具备一定专业知识、熟悉质量体系运行过程和认可要求，且经实验室任命的人担任，若资源允许，内部审核员应独立于被审核的活动。当实验室发生重大事件（如：发生质量事故，重大外部评审（如扩项）前，组织、人员、设备设施以及场所等发生较大变动，客户投诉，质量监督时发现较严重问题等）时，要临时增加内部审核的频次。

2 农产品质检机构内部审核程序

2.1 制定年度内部审核方案

为确保内部审核的顺利进行，实验室质量负责人应依据《通用要求》、《农产品质量安全法》、国家有关的法律法规、质量手册、程序文件、作业指导书、质量监控计划及记录等，制定内部审核方案，明确审核活动的目的、依据、范围、部门以及内部审核日程安排。

2.2 内部审核的组织实施

2.2.1 内部审核的准备

内部审核的准备工作包括组建内部审核组、制订内部审核计划和编制内部审核检查表等。质量负责人根据内部审核方案，指定内部审核组长，建立内部审核小组。内部审核组长负责文件评审、编制检查表、制定计划、选定内部审核员、分配内部审核任务。内部审核员应当对被审核部门有一定的技术了解。农产品质检实验室各部门之间工作多存在交叉，分配审核任务时可考虑安排工作有衔接的部门内部审核员进行互审，能够更加敏锐的发现问题。考虑到农产品质检实验室的特点，制定审核计划对所有要素不能同等对待，应对把重点放在影响农产品质量安全检测数据形成的环节和最终结果的要素上。

2.2.2 内部审核的实施

审核组通过看、听、查、考、问等形式，对实验室内部管理体系与《通用要求》的符合性进行逐条对照检查，收集审核相关证据，形成现场审核记录。对发现的不符合项应做具体的描述，并确定其具体违反《通用要求》或质量手册、程序文件中的哪个条款，提出整改要求，填写不符合报告。被审核部门的负责人需对不符合事实签字确认，认真调查分析、查明原因，并在规定期限内完成整改；采取纠正、预防措施，以杜绝此类情况的再次发生，使质量体系得到持续改进。

2.2.3 编制结果报告

内部审核报告是对实验室内部审核中发现问题所做的统计、分析、归纳和评价。内部审核报告具体内容应包括：审核目的、范围和依据，审核情况的概述，审核组成员、被审核部门名称及负责人，质量管理体系运行情况的综合评价，不符合项的统计，对所采取的纠正和预防措施的要求以及根据审核情况提出的建议，审核结论，审核报告发放范围等。

2.2.4 跟踪验证

跟踪验证是内部审核工作的延伸，同时也是对被审核方采取的纠正措施进行审核验证，目的是促使被审核方对不符合项采取相应的纠正/纠正措施，并且验证其有效性，消除不符合项，避免不符合项再次发生。内部审核组成员按具体分工对被审核方后续纠正预防措施的落实情况进行跟踪验证，确保其落实到位。

农产品检测实验室质量管理体系内部审核最终形成的文件（包括：内部审核计划、检查表、现场审核记录、不符合项报告、审核报告、首末次会议记录及验证报告等）由内部审核组长在规定期限，以正式文件的方式提交质量主管。

3 小结

农产品质检机构内部质量审核可以发现体系的组织机构、人员职责和权限，以及实施质量体系方面的诸多问题，进而加以分析、纠正或改进，使质量围绕达到质量方针、目标而有效的进行，并实现自我改进。通过内部审核，提高检测数据质量，为农产品质量安全监管工作及科学决策提供强有力的技术支持。

内部审核工作的开展就是对质量体系文件和标准进行宣贯的过程，随着内部审核的实施及跟踪措施的落实和验证，将会使被审核的部门及人员更明确自己的责任，同时避免重复出现相同的质量问题，将促使实验室质量管理体系更加完善和更好的运行，管理工作更加方便、严谨、有效。