炔雌醇环丙孕酮片结合益精补肾方治疗多囊卵巢综合征的临床综合分析∗

杜晓静，耿慧英，毛丽梅，东静静，靳 亮

(河北省石家庄市妇幼保健院 050000)

多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)主要临床症状为月经稀发或闭经、多毛及肥胖等，主要内分泌特征为高雄激素血症、胰岛素抵抗和高胰岛素血症等[1]。PCOS的发病率逐年增高，目前主要治疗方法是调整内分泌状况与促进排卵[2-3]。临床上首选炔雌醇环丙孕酮片治疗POCS，虽有明显降雄激素和促排卵的效果，但妊娠率不高，长期服用不良反应明显，降低远期疗效[4-5]。研究表明，联合中医药可以明显改善以上问题，且疗效更强[6]。故本研究探讨炔雌醇环丙孕酮片结合益精补肾方对PCOS的疗效及预后等影响，为临床治疗该病提供新的理论依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选择2016年8月至2017年8月本院收治的PCOS患者132例，所有研究患者均参照PCOS的诊断标准[7]，将其分为研究组与对照组，每组66例。纳入标准：(1)所有纳入研究患者均符合2011年的PCOS诊断的标准[8]，经临床检查诊断确诊为PCOS；(2)患者无肝、肾功能异常；(3)患者在进行治疗前3个月内未使用过激素类药物；(4)患者与家属了解研究内容与目的，愿意配合调查研究，自愿签署知情同意书。排除标准：(1)患者患有其他可导致高雄激素血症疾病，如库欣综合征、肾上腺肿瘤等；(2)患者存在有其他器官、系统严重慢性疾病；(3)患有恶性肿瘤的患者；(4)依从性差或中途退出的患者；(5)近3个月内使用过激素类药物。对照组患者使用单纯炔雌醇环丙孕酮片进行治疗，研究组患者使用炔雌醇环丙孕酮片结合益精补肾方进行治疗。

1.2方法

1.2.1分组与治疗方法 对照组使用单纯炔雌醇环丙孕酮片(拜耳医药保健有限公司广州分公司；国药准字J20100003)治疗，于月经第5天开始服药，每晚1片，连续服药21 d；至下次月经来潮后第5天开始下1疗程，连续3个疗程。

研究组使用炔雌醇环丙孕酮片结合益精补肾方治疗。药方：女贞子、蒲黄、当归等各10 g,鸡血藤、枸杞子、川牛膝、桑寄生、泽兰、菟丝子、川断、益母草、赤芍、丹参各15 g。先将药浸入冷水中15 min，煎至沸(武火)，再转用文火30 min，取头煎，再加入水煎煮20 min，再取二煎200 mL，将两次煎药混合，分早晚两次服下，每日1剂。患者如月经正常，则于月经周期第5天开始用药；如患者出现闭经、周期紊乱等现象，应从阴道出血第5天开始服用，连续服药14 d，至下次月经来潮后第5天开始下1次服药，3个月经周期为1个疗程。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.2.2观察指标及评价标准 疗效判定。显效：患者的各种症状明显减轻，血中激素值基本正常，B超显示卵巢恢复正常大小，患者月经恢复正常周期，停药后月经规则连续3个周期以上；有效：各种症状均有所减轻，血中激素值趋于正常，B超显示卵巢比治疗前体积缩小，患者月经恢复正常周期，但停药后不到3个周期复发；无效：月经紊乱，血中激素值无明显改变，卵巢大小无改变，一切症状无变化。

观察两组治疗前后生殖内分泌相关指标的变化：黄体生成素(luteinizing hormone，LH)、睾酮(testosterone，T)、促卵泡激素(follicle stimulating hormone，FSH)水平。随访6个月记录两组患者自发排卵率、妊娠率情况。

2 结 果

2.1两组患者一般资料比较 两组患者在年龄、病程、月经初潮年龄、临床表现等基本资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1 两组一般资料比较

2.2两组患者治疗效果比较 研究组患者的总有效率为80.30%(显效35例，有效18例)，显著高于对照组的62.12%(显效26例，有效15例)，差异有统计学意义(χ2=5.321，P=0.021)。

2.3两组治疗前后生殖内分泌相关指标比较 治疗前，两组LH、T、FSH水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组LH、T、FSH水平均较治疗前有所下降(P<0.05)，但研究组明显优于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后生殖内分泌相关指标比较

a：P<0.05，与同组治疗前比较

2.4两组排卵率和妊娠率比较 研究组患者的排卵率[78.79%(52/66)]、妊娠率[71.21%(47/66)]均显著高于对照组的排卵率[59.09%(39/66)]、妊娠率[53.03%(35/66)]，差异有统计学意义(χ2=5.979，P=0.015；χ2=4.636，P=0.031)。

3 讨 论

PCOS是引起育龄妇女不排卵性不孕的主要原因[1-2]，若不采取及时有效的治疗，将给患者的正常生活造成极大影响[11]，但其发病原因至今尚不十分清楚[12]。持久的高雄激素血症会使促性腺激素释放激素分泌亢进，导致FSH分泌量不足，LH分泌过量。同时卵泡在排卵中需要促性腺激素刺激，最终导致FSH、LH分泌失调，影响卵泡的正常生理活动，发生无排卵现象[10]。

炔雌醇环丙孕酮片属于一种复方制剂药物，主要成分为醋酸环丙孕酮和炔雌醇，其中醋酸环丙孕酮具有抗雄激素和促性腺激素，通过作用于雄激素受体而抑制LH分泌[12]，增加雄激素代谢率、加强其与性激素结合球蛋白结合，最终改善患者的内分泌代谢异常[13]，因此炔雌醇环丙孕酮可显著改善PCOS的月经和排卵异常等症状。但由于炔雌醇环丙孕酮片疗效不稳定，停药后病情反复，因而巩固疗效尤为重要[14]。

中医认为PCOS是肾经亏虚，卵细胞难以发育成熟而导致排卵功能阻碍[15]，而益精补肾方被认为可以有效治疗PCOS。本研究西药配合益精补肾方治疗PCOS患者的临床总有效率显著高于单纯西药。这是由于补肾益精的药方中中药成分可以发挥壮阳滋阴，补而不滞，摄精成孕，养血活血调经的作用，达到标本兼顾，切中病机，改善患者病情[16]。同时治疗后，中西药结合治疗患者的生殖内分泌LH、T及FSH水平相关指标的改善更明显，排卵率和妊娠率也显著较高，这提示益精补肾方具有能改善患者卵泡的发育、诱发排卵及促进黄体形成等功效。现代药理研究也证明益精补肾方可兴奋卵巢，具有雌激素样作用，同时多个环节调节性腺轴功能，促进卵巢性激素合成与分泌，调整肾上腺的生理功能而改善PCOS患者病情[17-18]。

综上所述，炔雌醇环丙孕酮片结合益精补肾方能够明显提高PCOS患者的临床疗效，改善患者的生殖内分泌相关指标水平，提高患者的排卵率和妊娠率，具有良好的临床推广价值。