基于物联网技术医院特殊药品管理系统的构建*

邓贵华，陈小葵，杨亮，张琳

(广东省妇幼保健院药学部，广州 510010)

特殊药品管理是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的管理。医院使用特殊管理药品的频率高，环节多，流程复杂，监管难度大，而目前较多医院仍缺乏针对特殊管理药品设计的信息管理系统，不能满足实现药品动态追溯的管理要求。

物联网技术是通过射频识别(radio frequency identification，RFID)、红外感应器、激光扫描器等信息传感设备，将任何物品与互联网相连接，进行信息交换和通讯，以实现智能化识别、定位、追踪、监控和管理的一种网络技术[1]。美国食品药品管理局(FDA)2005年就开始在比较常用的药品和易耗品中使用射频识别技术，实现药品电子履历，进行药品追踪管理[2]。我国先后对六大类药品(麻醉类药品、一类精神药、二类精神药、血液制品、中药注射剂、疫苗)以及国家基本药物实施电子监管码赋码，但是仅在生产和批发环节实施电子监管，医院并未入网，尚未实现闭环管理[3-5]。

因此，本课题组结合特殊药品的特性、物联网技术的特点，开展医院特殊药品管理系统的研究，以期探讨对特殊药品采购、领用、使用、报损回收等全过程的有效管理模式。

1 基于物联网构建医院特殊药物管理系统的组成与技术路线

1.1系统运行所需硬件和软件 基于本院医院信息系统(hospital information system，HIS)，运用物联网技术创建特殊药品管理系统。该系统需要的硬件设备包括电脑、服务器、读写器、电子标签、射频标签打印机、网络设备。软件工程师在医院已有的信息系统基础上，运用底层支撑软件、通信软件、RFID中间件、上位机软件设计开发出一套外挂程序。

1.2人员培训 建立我院特殊药品管理机构，对医生、药师与护士进行特殊药品知识与系统培训，经考核合格后，医生与药师才分别具有处方权与调配权，并发放登录系统的工号、密码与录入电子签名、指纹。

1.3系统维护 由于医院特殊药品管理系统涉及患者麻醉、精神类药品的使用与隐私问题，为预防系统出现问题，制订相关的应急预案。若系统出现异常情况，会马上启动应急预案，并请信息科同事进行系统维护。

1.4技术路线 医院特殊药品管理系统的工作流程见图1，展示管理系统从医嘱录入到发放药品的全过程；特殊药品管理技术路线、系统架构分别见图2，3。

图1基于物联网技术的医院特殊药品管理工作流程

Fig.1HospitalspecialdrugmanagementworkflowbasedonInternetofthingstechnology

图2基于物联网技术的医院特殊药品管理技术路线

Fig.2HospitalspecialdrugmanagementtechnologyroutebasedonInternetofthingstechnology

图3基于物联网技术的医院特殊药品管理系统架构

Fig.3HospitalspecialdrugmanagementsystemarchitecturebasedonInternetofthingstechnology

2 医院特殊药品管理系统整体流程

根据医院药品物流管理的特点，特殊药品管理系统具有设置中心、存贮管理、使用管理、运输管理和统计报表5个功能。

2.1设置中心 本功能包括对用户信息、药品信息、手术信息的维护。用户包括药师、医师和护士，可以维护电子签名、密码、指纹、工作卡4种信息。药品信息指病区、麻醉科、放射科使用的药品的所有信息，手术信息指手术过程中使用特殊药品的信息。

2.2存贮管理 该界面包括库存查询、每日盘点、储存条件监控等，可以通过库存查询功能查看药品的库存数量、具体分布位置。储存条件监控主要对特殊药品在药房、病区、麻醉科、放射科存储时的温度、湿度进行监控，与电脑系统连接，若超出正常范围，可向值班人员发出警报，使其知晓。

2.3使用管理 使用管理包括药库系统、病区系统和药房系统3个部分。药库系统负责特殊药品电子标签录入信息系统；病区系统则针对特殊药品的电子处方平台上开具处方；药房将特殊药品电子处方与电子标签关联，从而将患者、医师、药师、药品等各项要素信息进行电子记录并关联。

2.4运输管理 该功能应用RFID、GPS、移动通讯网络，对特殊药品的具体位置进行检测，能对其进行定位，防止药品丢失，确保输送安全。

2.5统计报表 功能包括特殊药品使用清单、库存差异记录、特殊药品出入库清单、特殊药品使用清单等，使特殊药品流通的信息可追溯，处置有据可查。特殊药品从要放开时的各个流通环节都可以实现有效控制，使管理更加精细、漏洞减少、责任明确。

3 特殊管理药品电子处方的调配

医生开出特殊药品的电子处方，通过医院系统传送到药房系统，药师可以对处方进行预审核与预摆药。护士在规定时间持纸质处方到药房拿药，药师只需把处方放在相应区域，通过处方上贴有的RFID标签则可获得处方的对应信息，并对其合理性与准确性进行审核。审核无误后，药师即可进行摆药。只需把药品放在相应区域，通过感应药品上贴有的RFID标签，即可完成处方与药品关联、库存扣减、特殊药品使用登记等步骤。 而护士在使用药品后，只需把药品的RFID标签与相应患者的处方关联，就可完成患者对该药品使用情况的登记。采用该模式，能够对医院特殊药品使用的每一个环节都准确定位、监测，高效便捷，提高效率。

4 讨论

应用物联网技术实现的医院特殊药品监管在国内具有领先地位。本项目主要应用传感器、二维码、RFID识别技术、互联网等物联网技术，通过RFID手持读写机或PC客户端就可以准确掌握医院特殊药品的数量、流向、库存、不良反应等信息，还能开展用药情况统计和分析，有效杜绝特殊管理药品的套购，防止特殊管理药品的滥用和流入非法渠道，实现特殊药品管理模式的转变，是智慧医疗和智慧城市的重要组成部分。

医疗机构应该对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、ID号、药品名称、规格、数量、医生名称、处方编号、处方日期、审核人、发药人、复核人。而特殊药品管理系统中的统计报表项下的“使用清单”正是针对注册登记所设计的。系统自动统计，每天只需把数据打印出来，即可取代人工登记的繁琐工作。据统计，我院之前每天需安排5位药师进行登记工作，自从使用特殊药品管理系统后，通过统计报表自动统计患者的用药信息，不需要人工登记，不但提高工作效率，还可避免差错的发生。我院在使用该系统前，审核麻醉处方、发放麻醉药品、核对麻醉药品、专册登记的工作所需要药师分别为1，1，2，5人次，使用后则减为1，1，1，2人次。

以前医生均要手写麻醉、第一类精神药品的处方，但由于多种原因，常常出现处方书写不规范、药品规格不正确、信息不全等情况。特殊药品管理系统将医生从繁重的手工书写及药品计算中解放出来，药师与临床医生、麻醉医生沟通后，设计好相应的处方模板存放于系统中，医师确认患者信息与用药情况后，处方信息自动完成，打印的处方内容完整、规范。据统计，使用该系统后，麻醉处方的不合格率从原来6.9%下降到0，大大降低药师的工作压力，节约资源与人力成本。

在项目实施的过程中，也遇到了安全风险，主要是患者的隐私与药品安全问题，其次是系统稳定性与漏扫现象的出现。①无线传输作为先进的自动识别技术，能够高效地解决传统药品管理中的药物流向不明确、手工登记、效率低下等问题。但是可能出现漏扫现象。为了防止此现象出现，可通过优化无线感应区域的位置与网络以防止漏扫。漏扫率已从开始使用时的2.3%下降到0%。②通过查阅不同的移动终端，对患者用药情况以及特殊药品的流向非常清楚，这其中就会涉及患者隐私与药品安全问题。大量数据集中管理，一旦发生数据外泄等情况，对患者用药情况和企业商业秘密等重要信息安全均构成重大威胁。我们所设计的药品管理系统会结合防火墙、入侵检测、病毒防治、权限控制以及安全邮件技术，保证网络传输时系统的应用和数据存储、传输的安全性[6]。也要充分考虑到工作平台的稳定性、安全可靠性[7]。当前的技术方案中，已形成同城备份或者异地备份，能够在一定程度上解决这一问题。

5 物联网技术在特殊药品管理上使用的可行性

目前，医院对特殊药品的管理仍然是静态、人工化管理，不能及时追溯药品去向，不利于药品的管理。我院利用物联网技术后，只需在药品验收入库后贴上RFID标签，在领用、使用、报损及回收全过程均扫描药品上的RFID标签，则可通过RFID手持读写机或者PC客户端就可以准确掌握药品的使用情况、患者的用药信息。借助我院现有的HIS系统与软件，结合物联网技术可以有效解决特殊药品管理的难点，如流向不明确、用药信息的获取等。