槐榆清热止血胶囊治疗混合痔100例

姜亚欣，刘佃温，刘翔，杨会举，周鹏飞，姜楠

(河南中医药大学第三附属医院肛肠科，郑州 450008)

随着现代社会发展，痔疮发病率显著升高，占到肛肠疾病发病率的87.25%，易发于45～65岁中老年人群，是导致直肠出血的最常见原因之一[1]。痔疮在临床上可分为内痔、外痔、混合痔[2-3]，可表现为便血、坠胀疼痛、脱出等。目前该病的治疗方法较多，内服药物由于其安全性和无创性而在临床上发挥着越来越为重要的作用。2016年12月—2017年12月，笔者使用槐榆清热止血胶囊治疗以便血为主的混合痔患者，临床疗效显著，报道如下。

1 资料与方法

1.1临床资料 研究对象为我院诊治的混合痔患者。纳入标准：①符合《中药新药治疗痔疮的临床研究指导原则》(2002年)[4]有关中医疾病辨证湿热壅滞症候诊断标准者；②符合中华医学会肛肠分会制定的《痔临床指南(2006)版》[5]中有关混合痔的诊断标准，且经直肠指诊、肛门视诊及肛门镜检查确诊；③年龄18～65岁；④患者签署知情同意书。排除标准：①痔合并肿瘤、消化道感染性疾病者；②哺乳、妊娠及备孕女性患者；③年龄<18岁或>65岁；④合并严重心、肺、脑、肝等原发性疾病者；⑤过敏体质或对两种或两种以上食物或药物过敏者；⑥精神类疾病患者。共入选患者200例，其中男120例，女80例，年龄19～65岁。按随机数字表法分为治疗组和对照组，每组100例。两组患者性别、年龄、病程的均衡性经卡方检验或t检验，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组患者一般资料比较

表1 两组患者一般资料比较

组别例数性别/例男女年龄/岁病程/d对照组100524838.55±11.8413.26±6.98治疗组100683239.82±10.4613.06±5.78χ2/t2.6671.510.08P值0.1020.220.78

1.2治疗方法 治疗组餐后口服槐榆清热止血胶囊(马应龙药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字Z20120012，规格：每粒0.4 g)，每次3粒，tid，疗程7 d。对照组餐后口服槐角丸，每次3.0 g，tid，疗程7 d。两组病例治疗期间停用其他药物，禁食辛辣刺激性食物。

1.3观察指标 观察并记录患者在用药前和用药第7天便血、坠胀疼痛情况及黏膜状态，采用0～3分法进行评分，同时记录各参数分值。0分：无便血，无坠胀疼痛，黏膜正常；1分：大便后手纸染血，肛门轻度疼痛，黏膜充血；2分：大便后滴状出血，肛门明显疼痛，但可用药缓解，黏膜糜烂；3分：大便后喷射状出血，肛门剧烈疼痛需使用强效镇痛药，黏膜有出血点。

1.4疗效判定标准 参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》拟定。①显效：便后无出血，痔核红肿明显消退，疼痛消失，局部检查痔黏膜轻度充血，痔核变小。治疗后症状体征积分总和比治疗前下降≥70%；②有效：便后仍有少量出血，疼痛减轻，局部检查痔黏膜轻度充血。治疗后症状体征积分总和比治疗前下降≥30%，但<70%；③无效：用药后临床症状及局部检查结果与治疗前相比较无明显好转或加重，治疗后症状体征积分总和比治疗前下降<30%或加重。

2 结果

2.1两组中医疗效证后比较 治疗组与对照组总有效率分别为92.0%，76.0%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者中医症候疗效比较

与对照组比较，*1P<0.05

2.2两组症状评分比较 治疗前两组便血、坠胀疼痛、黏膜情况评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组便血、坠胀疼痛、黏膜情况均显著低于治疗前(P<0.05)，且治疗组便血、坠胀疼痛、黏膜情况评分显著低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后症状评分比较 分，

3 讨论

混合痔是由于内痔和外痔静脉丛相互沟通吻合，导致括约肌间沟消失，使内外痔形成一整体。参考《痔临床诊治指南》2006年版，痔的治疗原则为无症状的痔无需治疗，治疗目的在于消除、减轻痔的症状，不能盲目手术，故笔者在临床上应该充分发掘中医药方法治疗肛肠疾病的经验，继承并发扬其优势。

中医理论认为，痔病的发生多由饮食不节、外感六淫邪气、脏腑本虚、劳倦内伤等病因引起，导致经脉气血郁结而成痔。混合痔在症型上分为风伤肠络、湿热下注、气滞血瘀、脾虚气陷。便血是混合痔患者最常见的症状，属于中医“肠风”“脏毒”“近血”的范畴，因此，对于痔病的治疗也应以凉血止血和清热燥湿为主要原则。槐榆清热止血胶囊由槐花、地榆炭、侧柏叶、荆芥炭、黄柏、黄芩、地黄、栀子、当归、枳壳等中药组成，具有清热利湿、凉血止血之功效。方中槐花清肝泻火、凉血止血，地榆清热解毒，尤其善清大肠之湿热，凉大肠之血；侧柏叶凉血止血而兼收敛；黄柏、黄芩清热燥湿、泻火解毒；地黄清热凉血、养阴生津；栀子凉血解毒、清热利湿；当归养血和血、止痛生肌；枳壳健脾行气、润肠通便。诸药合用，既能凉血止血，又可清热燥湿，适用于湿热雍滞导致以出血为主要症状的各类痔病。

现代药理学研究发现，槐花提取物芦丁、槲皮素以及鞣质均具有止血的作用，其中芦丁可增加毛细血管的通透性，改善血液循环，槲皮素可以减少毛细血管的脆性，增强毛细血管的抵抗力，槐花精油对金黄色葡萄球菌具有明显的抑制作用[6]。地榆中鞣质具有收缩创面微血管，并能与渗液中蛋白相结合，减少创面渗出，发挥止血作用，炭炒后鞣质含量增加，吸附力增强，生地榆和地榆炭均能明显缩短小鼠出血和止血时间，但同等剂量的地榆炭，止血作用明显优于生地榆[7]。侧柏叶可通过内源性凝血途径改善大鼠凝血功能[8]。荆芥炭中荆芥酯类提取物可延长小鼠疼痛反应潜伏期，具有明显的镇痛作用[9]。荆芥炭中鞣质可提高纤维蛋白原的利用度，从而达到凝血、止血的作用。脂溶性提取物通过促进体内凝血和抗纤溶双重途径实现止血[10]。黄柏醇提物( AEPC) 能抑制乙酸所致的毛细血管通透性增加，对急性炎症具有明显的抑制作用[11]。黄芩提取物可通过抑制脂质过氧化物的形成和影响炎症递质的释放来达到抗炎的作用[12]。黄芩具有较强的抑制微生物作用，其水煎液具有广谱抑菌作用，能对抗多种真菌、病毒、支原体、衣原体等微生物[13]。地黄提取物地黄多糖可通过影响免疫器官、免疫细胞和细胞因子等减轻创伤小鼠脾脏的病理学损伤，改善脾脏组织学变化，提高创伤小鼠脾脏免疫功能，进而促进创面愈合[14]。地黄多糖脂质体可通过增强脾细胞的增殖能力来影响脾脏的免疫功能[15]。

通过将槐榆清热止血胶囊同槐角丸的疗效进行对比观察，进一步验证其在治疗以出血为主要症状的痔病时，具有效果显著、无副作用之优势，值得临床推广应用。