体系检查开启食品安全新征程

弓耀忠

（山西省食品质量安全监督检验研究院，山西太原 030012）

强大的监管，造就强大的产业。过去5年，最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责始终是引领我国食品安全监管前行的引擎，而原国家食品药品监管总局组织实施的对全国106家婴幼儿配方乳粉生产企业3年全覆盖的体系检查，开启了我国食品安全新跨越的征程。

历时3年全覆盖的婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查，从制定检查规范，到遴选检查专家、具体实施、信息公开、后续整改，逐步形成了一套行之有效的、以问题导向和预防为主的检查监管模式。目前为止，我国婴幼儿配方乳粉保持了连续几个月抽检全部合格的记录。借鉴婴幼儿配方乳粉生产企业体系检查的模式，建立一套适合我国国情的食品安全体系检查工作规范及检查技术方法，对所有种类食品生产环节进行全面的预防性检查和安全隐患评估，无疑会促进我国食品行业质的飞跃，开启我国食品安全水平新征程。

1 体系检查促成我国婴幼儿配方乳粉质的飞跃

1.1 体系检查是创举

婴幼儿配方乳粉体系检查伊始，即在业界引发较大反响。作为乳品产业大省黑龙江有婴幼儿配方乳粉生产企业34家，体系检查的第一家企业和最后一家企业都落在黑龙江省，第一家被检查的企业现在已经不存在了，该企业是一家家族性企业，体系检查后列出的问题有30多项，最后要求该企业停产整改。面对这样的检查结果，监管人员有很大的挫败感，至少暴露了日常监管存在不当的地方，他们痛定思痛，反思日常监管中存在的问题。随后，他们认真收集整理每一次国家公布的体系检查结果，组织专家、企业一起学习，要求企业对照自查。经过长时间的积累，黑龙江省最后一家企业检查只发现一处记录方面的问题。

婴幼儿配方乳粉生产企业全覆盖体系检查3年来，共发现食品安全问题1600余项，其中存在20项以上问题的企业占36%，存在10～20项问题的企业占48%，少于10项问题的企业占16%。原各省级食品药品监督管理部门根据体系检查结果，立即责令21家企业停产，行政处罚企业11家，罚款总计4350余万元。其中，雅贝氏（深圳）乳业有限公司、恒信乐健（厦门）生物科技有限公司因有多项严重违法行为以及蓄意逃避监管、阻挠体系检查工作等情况，被吊销食品生产许可证，分别处罚450余万元和3300余万元，两家企业的法定代表人和直接负责的主管人员被列入“黑名单”，自处罚决定作出之日起5年内不得从事食品生产经营工作或担任食品生产经营企业食品安全管理人员。通过体系检查，企业从不理解到被迫接受，到积极准备、主动配合，从不熟悉到理解，从不规范到规范，从粗放化到精细化管理，从最开始觉得是企业的负担和额外的压力，到现在都认为体系检查是一种好方法，为确保企业持续合规发展营造了良好的环境。企业的进步，体系检查功不可没。企业的成长离不开专家们的帮助，体系检查是一个创举。随着体系检查的不断深入，到如今，企业都深刻体会到体系检查用心良苦，毕竟这项工作真正受益的是行业、企业。

体系检查是对企业生产操作规范的全面“体检”，物料平衡、管理制度落实等都是检查范畴，防范化解风险能力更强。体系检查是加强过程监管、发现和防范风险的有效措施，是寓监管于服务之中、促进企业提高质量安全管理水平的有益探索。体系检查专业性很强，聘请全国专家，通过不同视角为企业诊断把脉，对企业有更好的促进作用。随着时间推移，体系检查以其公平、专业在业界逐步获得声誉。日常监督检查都是执法人员参与检查，体系检查则从专家的视角参加检查，能够发现日常监管不能发现的隐患。如以检验来说，选择哪种检验方法、具体如何检验、如何比对，一般执法人员看不懂，专家检查却能准确识别。

1.2 体系检查是行业催化剂

体系检查这一被业界称为“解剖麻雀”的最严监管方式，硕果累累。有企业直言：“体系检查是整个婴幼儿配方乳粉行业的催化剂，加速了企业向更高标准、更完备体系建设的进度。”数据显示，2017年婴幼儿配方乳粉抽检合格率为99.5%，比2016年提高0.7%，而且不合格项目主要集中在标签标识不符合规定方面。2018年新年伊始，连续数月，婴幼儿配方乳粉抽检合格率都达到100%。“让祖国的下一代喝上好奶粉”这一殷切希望逐渐变为现实。

开展体系检查的一个最明显的变化就是企业意识的转变。体系检查开展之初，一公布结果，业界同行往往都是抱着“事不关己，高高挂起”的心态。随着“三年全覆盖”任务的部署，业界对待检查结果态度发生了巨变。3年来，婴幼儿配方乳粉企业发生了质的变化，企业对质量的认知程度以及管理细节方面都有很大的提升。每一个检查公告发布后，所有企业会一一对照自查，看是否存在同样缺陷和问题。通过自查，逐步改进。这是企业自主走出的第一步，而不是监管部门推着走。随着体系检查全覆盖的推进，检查发现的问题数量也越来越少，从最开始几十条到后来的几条，这中间的变化，离不开企业主动排查和自我提升。

此外，体系检查对企业诚信意识的提升也有帮助。检查员比较看重企业的诚信，企业故意作假与本身对相关规定认识不到位有本质的区别。这在检查的通报中会有所体现。

通过体系检查中与专家面对面的交流，企业对法律法规、食品安全管理制度的认识有了全面的提升。专家提出的改进意见在企业后续产品质量进一步提升中发挥巨大作用。通过体系检查，企业对依法依规生产的意义有了更加深刻的认识，同时通过体系检查发现，企业自己定了规章制度却没有严格执行的情况，现在企业自己定的规章制度，执行起来也更加严格。

强大的内生力量是企业不断发展的真正动力，只有跟国际先进去比较，才能有更高的视野，从跟跑到并跑的中国乳业，其目标已不仅仅满足于“做合格的乳粉”，而是领跑全世界，做“全世界最好的乳粉”。好多企业已经将质量管理延伸至全球产业链上的所有合作伙伴，系统性构建全球质量管理体系，检验标准和频次甚至高于国际标准。好多乳品企业实验室在国家监督抽检的64项内容基础上，将抽检项目增加到80多项，囊括了风险监测、原料控制和研发等项目。产品符合标准并不代表品质，以乳清蛋白检验方法为例，仅从蛋白质含量高低不能衡量产品的优劣程度，更深层次的α-乳白蛋白、β-乳球蛋白检测进入企业关注的视野。通过体系检查，用脱胎换骨来形容如今的中国婴幼儿配方乳粉企业，一点都不过分。

经历了体系检查，企业乃至整个行业对质量安全水平的认识有了新的提升。质量安全是企业的生命线，而这条生命线已不单是好的设备设施、好的团队，还有好的管理体系。打铁还需自身硬，基础弱的企业提高很快，基础好的企业更加扎实，整个婴幼儿配方乳粉行业质量安全水平都有了很大提升，体系检查犹如一针“强心剂”，企业对自己的管理线条越来越有自信，对发展前景充满自信。在新的起跑线上，每个企业、每个品牌团队，都有自己的战略规划，都有自己的路径和方法，未来将走得更稳、更扎实，国产婴配乳粉在国际市场话语权不断提升。

2 体系检查开启我国食品安全新征程

“三年全覆盖”的婴幼儿配方乳粉体系检查工作告一段落，这项工作为整个行业发展注入了新的力量，也必将在婴幼儿配方乳粉行业发展历史上留下浓墨重彩的一笔。同时，体系检查也将为整个食品安全监管贡献出一套新的方案，总结推广婴幼儿配方乳粉食品安全体系检查的经验，对其他高风险食品，如特殊医学用途配方食品、保健食品、酱卤肉制品、熏烧烤肉制品、熏煮香肠火腿制品、发酵肉制品、巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳、全脂乳粉、脱脂乳粉、部分脱脂乳粉、调制乳粉、牛初乳粉、其他乳制品（炼乳、奶油、干酪等）、冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍、婴幼儿及其他配方谷粉等开展食品安全体系检查有参考作用。目前各省级食品药品监管部门已经积极派人学习、借鉴婴幼儿配方乳粉食品安全体系检查的经验，针对本省的高风险食品（乳制品、肉制品、白酒、食醋等）开展了类似的监督检查工作，积累了丰富的经验。鉴于婴幼儿配方乳粉在生产、监管方面存在的专业性和特殊性，其他类别的食品如果照搬照婴幼儿配方乳粉食品安全体系检查的要求和方法，在原料采购、生产过程控制、出厂检验、产品追溯、不安全食品召回以及文件记录管理等多方面存在一定的实施难点和特殊性，需要进一步研究、制定针对其他类食品适宜的通用和专用的要求和方法。

具体实施上，可以考虑针对不同类别制定相应的体系检查规范。32大类食品中，涉及微生物检测，需控制洁净度的，或不涉及微生物检测的。无论细则中有无洁净度控制的明确要求，作为生产企业都要按照GB 14881标准的要求，尽量避免原辅料、加工过程中引入生物性(尤其是微生物)污染，如粮食加工品需防控因霉菌引起的黄曲霉毒素污染、食用油需防控分解利用油脂细菌引起的酸败污染。

近年来，随着社会发展和人民生活水平不断提高，人民群众对干净的水、清新的空气、安全的食品、优美的环境等需求越来越高。生态环境、食品安全在群众生活幸福指数中的地位不断凸显。环境问题、食品安全问题日益成为重要的民生问题，老百姓过去“盼温饱”，现在“盼小康”，过去“求生存”，现在“求生态”、“求美好”。我国幅员辽阔、民族众多，地域特色食品也多，加之不平衡、不充分的发展，“三小食品”和规模以下领证的中小企业长期存在且占比高，追求安全、营养、美味相协调、相统一的食品是人民日益增长的美好生活需要。体系检查作为一种对生产企业，围绕风险管控全过程进行系统、全面、专业的检查，是加强过程监管，发现和防范风险的有效措施，是寓监管于服务之中、促进企业提高食品安全管理水平的有益探索，必将在生产企业诚信建设、食品风险管控能力方面，在监管部门监管思路、监管能力方面，在保障人民安居乐业奔小康、提升幸福指数方面发挥划时代的意义，必将会促进我国食品行业质的飞跃，开启我国食品安全水平新征程。