FDA批准安进Aimovig用于偏头痛预防性治疗

FDA批准了安进公司每月自行注射一次的药物Aimovig(erenumab-aooe)用于预防成人偏头痛。

Aimovig是第一个获得FDA批准的新型偏头痛预防性治疗药物，主要通过阻断降钙素基因相关肽(一种参与偏头痛发作的分子)的活性发挥作用。FDA药物评估和研究中心神经病学产品部副主任Bastings博士表示：“Aimovig为患者提供了一种减少偏头痛持续时间的新方法。我们需要新的治疗方法来缓解这种令人痛苦的病症。”

患者通常将偏头痛性疼痛描述为头部某一区域的强烈疼痛。其他症状包括恶心和/或呕吐以及对光线和声音的敏感度。大约三分之一的受影响个体可以预测偏头痛的发作，因为它之前是先兆短暂的感觉或视觉障碍如闪烁的灯光，锯齿线或暂时的视力丧失。

偏头痛由多种因素引起，包括压力和荷尔蒙水平改变，明亮或闪烁的灯光，缺乏食物或睡眠以及饮食。女性偏头痛比男性多三倍，影响全球超过10%的人。

目前，共有三项临床试验中评估了Aimovig治疗偏头痛的有效性。第一项研究由955名有发作性偏头痛病史的患者参与，并将Aimovig与安慰剂进行比较。在六个月的治疗过程中，Aimovig组患者平均每月经历的偏头痛次数比安慰剂组少一到两日。第二项研究包括577名有发作性偏头痛病史的患者，并将Aimovig与安慰剂进行比较。在三个月的治疗过程中，Aimovig治疗的患者平均每天经历的偏头痛次数比安慰剂组少。第三项研究评估了667名有慢性偏头痛病史的患者，并将Aimovig与安慰剂进行比较。在该研究中，在三个月的疗程下，接受Aimovig治疗的患者平均每月出现偏头痛的天数比接受安慰剂治疗组少2.5天。