中医药干预对改善脑卒中后睡眠障碍疗效与安全性的系统评价探讨

刘喜会

(北京岐黄弘医堂中医医院，北京，100026)

脑卒中后睡眠障碍对患者的睡眠质量造成了严重的影响，同时影响脑卒中患者的恢复，增加了复发的风险。当前医学界，对该疾病的发病原因还没有完全掌握，因此对该类疾病的治疗造成很大的影响。临床上主要使用西药或者中医药进行治疗，其中西药治疗方法主要是对症治疗，一般采用抗抑郁药物或者镇静催眠药物，但是西药治疗价格较高、不良反应较多，因此，患者不能长期用药。在这种情况下，中医药的治疗方法应运而生，但是在相关文献中欠缺说服力，因此，本文按照相关的系统评价方法，对PSSD的患者使用传统中医药方法治疗，探讨其疗效与安全性。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 选择的文献资料都是使用随机对照试验，盲法不限。文献中睡眠障碍参照相关的标准或者国内外公认的PSSD诊断标准。

1.2 治疗措施 为观察组患者使用中医药或者中西医结合进行治疗，为对照组患者单纯使用西药进行治疗，2组的西药治疗相同。其中，中医药包括汤剂、中成药等；西药种类不限。

1.3 评价指标 评价指标有治疗有效率、不良反应发生率、匹兹堡睡眠质量指数评分(PSQI)3种方式其中PSQI评分越高表示睡眠质量越差。

1.4 文献检索 对相关的文献资料进行检索时，主要使用以下2种手段，分别是计算机检索和手工检索。其中使用计算机综合检索系统对各大论文网站的数据库中的文献资料进行检索，截止时间为2017年10月31日；使用手动检索方式对图书馆的期刊等资料进行检索，检索时限为创刊至2017年10月。另外设置一定的检索策略，主要采用关键词的检索方式，关键词主要有2种方式，一种包括中西医结合、中药、西药、中成药、胶囊等，关键词之间以“或”的形式存在；另一种包括脑猝中、睡眠质量、失眠等关键词，关键词之间同样以“或”的形式存在。

1.5 文献筛检与质量评价 文献的筛选工作由两名评价员进行阅读文章内容，提出资料不全或者重复的文献资料，然后对文献资料进行细化筛选，并做好相关记录，为以后的研究分析提供方便。对文献资料的质量评价参考Cochrane系统评价员手册中的相关内容，两名评价员出现意见分歧，将由第3名研究者进行解决。除此之外，对所有的技术资料采用相关的技术软件进行分析研究。

2 结果

2.1 文献资料检索结果 经过相关检索，共检索出225篇资料，最终有22篇资料入选，共涉及2 198名研究对象。单个文献资料的研究例数在44～200例之间，时间范围在2008—2017年之间。

2.2 文献质量评价 随机方法：纳入的22篇文献资料中全部提及随机字样。其中有3个实验提到盲法，其他试验均无提及。其中有2个试验对研究的过程中出现缺少的例数进行了说明，其他并未做说明。

2.3 有效性评价

2.3.1 临床痊愈率比较 经过对相关文献资料进行研究分析可知，中西医结合与西药治疗方法的临床痊愈率的比较，差异明显具备统计学意义，因此可以说明使用中西医结合的治疗方法临床痊愈率更加明显；采用单纯中医药与西药治疗方法比较可知，其临床痊愈率差异无统计学意义，说明使用单纯中医药或者西药进行治疗效果相当。

2.3.2 PSQI各项指标比较 PSQI指标具体包括入睡时间、睡眠质量、睡眠紊乱、睡眠时间、睡眠效率、催眠药物应用情况等。经过对相关文献资料的研究分析可知，中西医结合与西药治疗方法的PSQI各项指标比较，差异有统计学意义，因此可以说明使用中西医结合的治疗方法患者的PSQI各项指标都优于单纯西药治疗。另外，单纯中医药与西药治疗进行比较，2组患者的PSQI各项指标差异无统计学意义。

2.4 不良反应分析 在本次研究中，有8个实验中出现不良反应情况，有1 118名受试者使用中医药的治疗方法，其中出现不良反应有21例，占比为1.88%，其中不良反应分别有嗜睡、头晕、乏力口干、腹泻、恶心等情况。有1 080名受试者使用西药治疗，其中出现不良反应受试者有125例，占比为11.57%，其中不良反应分别有嗜睡、乏力、头疼、皮疹、视物不清、颤抖等情况。从上面的比较结果可知，使用中医药对PSSD患者进行治疗，其不良事件的发生率明显低于西药治疗。

3 讨论

本文系统的评价了中医药治疗PSSD的治疗效果和安全性，同时结合相关的技术软件对评价质量进行系统的评估。本篇文章中共纳入22个随机试验，共涉及研究对象2 198名，采用单纯中医药与中西医结合治疗方法比较西药的治疗方法，经过分析得出：在临床痊愈率评测、睡眠症状改善以及安全性方面，单纯使用中医药进行PSSD治疗与单纯使用西药治疗,二者差异无统计学意义，然而中西医结合对PSSD进行治疗其痊愈率、睡眠症状改善以及安全性方面都优于单纯西药治疗，差异有统计学意义。

在本文的研究中有一部分纳入实验在一定程度上存在缺陷；只纳入了RCT研究，非RCT研究没有纳入；西药治疗的方式使用了很多种西药，没有统一性。以上问题的存在，造成了本次研究存在一定的局限性。对安全性的评价只比较了不良事件发生率，需要进一步的优化才能使安全性的评价更加全面。

综上所述，本文通过全面的系统评价，对PSSD患者使用中医药治疗方法，患者出现的不良反应相对较少。在本篇文章的研究中，由于存在选择性偏倚的情况，所以造成所纳入实验及方法学质量偏低、证据不足等问题，需要在今后的研究中进行更高质量的RCT试验，才能得出更加精准的结论。