浅谈消毒供应中心对植入性医疗器械的管理

王春兰，蔡金秀，夏锦锦

（江苏省盐城市中医院，江苏 盐城 224002）

随着医疗技术的不断发展，植入性医疗器械在在骨科、脑外科等临床科手术中应用越来越多（包括植入物和外来手术器械），由于植入性医疗器械品种多、专业性强、更新快、价格贵，医院不作为常备，多是由器械厂商在手术前临时提供，医院仅购买植入物，其辅助手术器械（即外来手术器械）则由手术器械供应商直接提供。由医疗器械生产家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械称为外来医疗器械。如何加强植入性医疗器械的管理，防止造成手术感染，保障患者安全，为消毒供应中心管理的重点和难点，我院从2013年以来，不断探讨对植入性医疗器械的规范管理，取得较好的效果，有效地保障了患者的手术安全。现就有关管情况汇报告如下：

1 加强组织领导，明确职责

医院成立以分管院长医疗器械科、感染管理科、手术室、消毒供应中心的质量管理领导小组，加强对植入性医疗器械的管理，明确各科室的职责。

2 严把器械进入关

凡进入我院使用的植入性医疗器械都必须从合法有资证的企业通过公开招标，签订相关协议和承诺书，方可采购。

3 建立管理制度

依据卫生部2009年4月1日发布的消毒供应中心行业标准，先后制定了植入性器械准入制度、岗位培训、清洗消毒、装载灭菌、发放登记、质量追溯等质控管理制度、以保证各项工作在有章可循，用制度管事、管人。

4 规范工作运转流程

植入性医疗器械管理涉及到器械采购科、手术科室、手术室、器械供应商、消毒供应中心等多个部门，器械流程环节多，器械从器械商经过清洗消毒、包装检查、装载灭菌、无菌发放、专业人员配送到手术室等多个环节，稍有不慎，就会发生差错或隐患，因此，必须建立一整套操作流程，实行无缝对接。

（1）人员。植入性医疗器械公司业务人员应经过院感染知识的培训，提供身份证登记备案，办理出入证，进入消毒供应中心应更换专用衣、帽、在规定区域进行工作。

（2）接收。手术医生根据手术需求与患者或患者家属沟通确定后，填写植入性医疗器械申请单，详细注明病者信息、植入性医疗器械信息及手术时间等，经科主任审核后送器械采购中心，器械采购中心采购验收，填写植入性医疗器械验收单，器械公司业务人员于术前一日下午三点前将所需器械和器械采购中心验收单一起送消毒供应中心清点窗口，当面清点器械并记录，双方签字确认，涂改无效。

（3）清洗。所有的植入性医疗器械在消毒灭菌前都必须进行彻底清洗，根据器械的性质不同，选择人工清洗或器械清洗，对精密器械或动力工具选择人工清洗，其他器械选择器械清洗，所有清洗的器械都应拆到最小化，有的需要用多酶清洗液浸泡2－5分钟后再用全自动清洗机清洗，尤其注意结构复杂及管腔，应选择超声波清洗机清洗，超声波清洗加多酶清洗能有效的清除管腔内的血迹、污垢，植入物用的加密篮筐、盛器也要清洗，对有锈迹的要先行除锈，质控护士严格审查器械清洗质量，不合格的及时返回，重新清洗。

（4）检查、包装。器械清洗结束后，由负责手术室打包的专业人员及消毒供应中心的专业人员共同核对检查，达到规范标准，指导公司业务员打包，并打印条形码，当场封包，严格控制包重不超过7公斤，条形码应有器械名称、规格、型号、供货单位，病者姓名、床号、手术名称，配包人、打包审核人等。

（5）灭菌发放。根据植入器械性质的不同，选择不同有效的灭菌方法耐高温物品首选高压蒸汽灭菌，不耐高温的可采用过氧化氢或环氧乙烷灭菌，严格按照规范要求进行装载，每锅次进行物理、化学、生物监测，灭菌程序结束后，要等到检测全部合格后，方可进行无菌包发放。

（6）追溯管理。建立电子管理追溯系统，从植入性器械的接收、消毒清洗、配包、灭菌、灭菌审核、入库、发放，使用全部根据规范要求，录入相关信息，进入电脑管理程序。消毒员详细登记器械名称、规格、型号、供货单位，消毒锅号、锅次消毒日期，灭菌监测结果、配包人、打包审核、消毒员签名等，包上的三个条形码分别留在患者病历、手术室、及消毒供应中心备案，实现可追溯。

总之，我院植入性医疗器械通过建立完善各种制度，规范操作流程，强化植入性医疗器械的监督和验收，消毒供应中心严格按制度和规范要求操作，护士长、院感科不定期抽查检测，形成三级质控网络，层层把关，共同监督植入性器械的清洗灭菌质量，从2013年1月至今，植入医疗器械清洗消毒灭菌合格率百分之百。随着医疗技术的不，断发展进步，植入性医疗器械在临床上的应用越来越广泛，为此，要不断探索和完善植入性医疗器械的管理，进一步规范植入性医疗器械的采购、接收、清洗、包装、灭菌、监测、追溯的操作流程，从而确保植入性医疗器械的灭菌合格，保证手术的质量，杜绝发生医院交叉感染。