超高效液相色谱法应用于利福平药物检验效果及价值分析

袁文彬

江西省吉水县疾病预防控制中心检验科，江西 吉安 331600

进入21世纪后，社会得到快速发展，人民生活水平得到很大的提高，因此，人们对药品、食品质量安全的关注越来越广泛。常见的药物检验方法包括高效液相色谱、超高效液相色谱等。这两种检验方法均具有操作简单、速度快、灵敏度高、效率高、应用范围广等优势，虽然原理基本相似，但又有所不同。超高效液相色谱法是一种分析分离技术，应用过程中不仅操作快捷，而且十分高效，用于食品检验、药品检验时，可实现检验自动化。有研究证实[1]，在药物检验中，由于超高效液相色谱法色谱柱粒径更小，从而检验速度、质量、效率、安全性、准确性均比高效液相色谱法高。因此，本文就对比分析这两种方法在药物检验中的应用效果，具体如下。

1 材料与方法

1.1 材料仪器研究所用药物：利福平60片(国药准字H32020550生产单位：盖天力医药控股集团制药股份有限公司规格：0.15g)。研究所用仪器包括常规液相色谱仪和超高效液相色谱仪两组仪器。

1.2 研究方法对照组行高效液相色谱法检验，方法具体如下：选取30片利福平研磨成粉末状，再取一个50mL量瓶把药粉置入，行加流动溶解、稀释、滤过一系列操作后，再放到紫外线中进行扫描，紫外线强度设置为200～400nm，末端吸收设置为220nm，再实施波长测定，各吸20μL的稀释液，注入液相色谱仪中，记录好色谱图记。观察组行超高效液相色谱法检验，操作方法具体如下：选取30片利福平研磨成粉末状，行稀释、滤过相关操作之后，各吸取20μL的稀释液，再将稀释液注入超高效液相色谱仪，仔细观察色谱图变化情况，同时做好详细记录。最后对两种方法的应用结果进行对比分析。主要比较两组的彻底分离率及所用时间[2]。

1.3 统计学处理本研究用SPSS 21.0分析所得数据，分析药片所用时间等计量资料用()表示，进行t检验；药片彻底分离率等计数资料(例/%)，进行χ2检验，组间数据差异为P＜0.05，则具统计学意义。

2 结果

在利福平片检验色谱图记录结果显示，观察组平均分析时间为(3.11±0.38)min、彻底分离率为100%，对照组高效液相色谱法分析时间为分(14.63±3.25)min、83.33%，观察组分析时间更短，分离率更高，两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组方法对利福平片试验影响的比较

3 讨论

高效液相色谱是一种重要的分离分析方法，主要把液相色谱与气相色谱理论技术进行结合而形成。高效液相色谱是色谱法中的一个重要分支，由于流动相成分是液体，因此，流动相在压力作用可轻松被挤压到固定相中。高效液相色谱具有灵敏度高、操作简单、效率高、应用范围广、组分易回收等优势，因此成为常用的药物分析方法。高效液相色谱法应用于药物鉴别分析时，由于样品组分的结构、性质等在实验过程对药物保留时间产生一定的影响，结构、性质变化容易导致药物的出峰顺序出现差异，因此，应根据供试品的含量进行合理实验。

超高效液相色谱是一种新型的液相色谱技术，采用小型颗粒填料色谱柱、超高压系统等，弥补了在复杂环境下无法保证检验质量的缺失，比高效液相色谱更具优势[3]。超高效液相色谱技术是重要的药品检测分析方法，能够适应更复杂的环境，在高压、高速环境中，仍能确保药物有效分析、高效分离，确保检验质量和效率，有效适应药物分析测量高效率的要求，在药物检测中应用越来越广泛。上世纪九十年代，首次对超高效液相色谱系统进行试验，取得令人满意的试验结果。高效液相色谱、超高效液相色谱虽然检验方法的实验原理相似，但又有明显差异，主要差异就是色谱柱粒径的大小之别，超高效液相色谱粒径(1.6μm)，而高效液相色谱粒径为(5μm)，粒径越小，则有效增加柱子压力，大大促进灵敏度、彻底分离率的提高。与高效液相色谱法比较，超高效液相色谱法的灵敏度、速度、分离度均明显提高，在药物分析领域中是非常重要的分析技术和检验手段，且更具研究价值。胡青等[4]文献指出，超高效液相色谱法应用于药品检验中，表现出药品组分容易吸收、分离速度快、敏感度高、样品处理简单、药物成分分离高效率等诸多优势。

本研究中，采用不同的检验方法对利福平药物进行分组检验，两组色谱图记录结果显示，对照组高效液相色谱法的分析时间为(14.63±3.25)min，而观察组所用时间仅为(3.11±0.38)min，且彻底分离率高达100%，明显高于对照组的83.33%，组间差异对比存在统计学意义。该结果表明，超高效液相色谱法应用于药品检验，能够在药物分析中准确、快速的检验出药物组成成分，且具有较高的通透量，在药物检验中所发挥的重要作用，能够提高药物检验的质量，应用价值明显更高。与高效液相色谱法比较，超高效液相色谱法应用于药物检验中更具优势：①敏感度更高，超高效液相色谱粒径减小，微粒色谱峰缩小，促进样品杂质得到彻底分离，降低基质效应，从而提高检验敏感度和分离度。②大大缩短分离时间。在检验条件相同时，色谱柱的粒径越小，色谱柱则越短，分离流速则大大提高，有效缩短分离时间。超高效液相色谱法色谱柱粒径比高效液相色谱法小3倍左右，因此，大大提高分离流速，缩短分离时间[5]。③分离度更高，由于粒径平方根和微粒的分离度呈现出反比关系，超高效液相色谱法粒径小于高效液相色谱法粒径，因此，能获得更高的柱效，从而促进分离度的提高。④环境适应性更强。在高压、高速的环境下，高效液相色谱法无法对样品进行分离，更不能保证分离质量不降低，而超高效液相色谱法则有效改善了这一缺点，在复杂环境中，仍能高效分离样品，确保分离质量，保证药物分析检测中的安全性[6]。

综上所述，超高效液相色谱技术在药物分析的应用中具有粒径极小、灵敏度高、分离度高、时间短、环境适应性强等优势，从而越来越受到社会的广泛关注。由此可见，超高效液相色谱应用于药物检验中，取得显著的效果，有效提高药物的检验质量和检验效率，有效保障药物安全，具有重要的研究及应用价值。