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辽宁器检院入选国家药监局首批重点实验室

2019-02-02

品牌与标准化 2019年4期
关键词:国际标准医用医疗器械

国家药品监督管理局认定并发布了《国家药监局首批重点实验室名单》。由辽宁省检验检测认证中心所属的辽宁医疗器械检验检测院申报的“医用数字成像设备重点实验室”入选国家药监局45家首批重点实验室。这是全国8个医疗器械重点实验室之一,也是东北三省唯一入围的重点实验室。

“医用数字成像设备重点实验室”主要围绕医学影像设备技术标准、器械安全有效性等内容进行科研攻关,解决基础性、关键性、前瞻性和战略性的技术问题,可以对数字成像设备监管提供有力的技术支撑,提升服务监管检验检测能力,使新技术产品得到有效评价,缩短上市周期。

据了解,实验室将利用5年时间,承担省级以上科研项目至少4项,起草或修订相关國家或行业标准至少10份,力争组织国内优秀影像设备企业做好国际标准提案,实现中国主导起草影像设备国际标准零的突破。计划2022年年底前,培养数字成像设备标准与检测领域专家或学术带头人5名,至少投入500万元建设实验室硬件平台。

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