医院低值医用耗材管理探讨*

2019-01-20李慧诚云凤羽刘雪慧蒋叶秋

中国医学装备 2019年7期

李慧诚云凤羽* 刘雪慧蒋叶秋李靖范兴

经济的发展和医疗需求的扩大，一次性低值医用耗材品种不断增多，且临床使用量大、覆盖面广。随着公立医院改革逐步深化，“以药补医”机制的取消，医用耗材对患者负担影响凸显，大部分医用耗材将不能单独收费而成为医院的运营成本，收费耗材的使用面临费用控制政策的压力，医院在控制成本和费用方面面临前所未有的困难和挑战[1]。本研究以医疗机构低值医用耗材的内部管理为研究对象，全面、客观地分析医疗机构低值医用耗材内部管理现状，提出管理上存在的问题并分析问题产生的原因，为构建全国范围内普遍适用的耗材管理模式提供参考。

1 医院低值医用耗材国内研究现状

医院成本管理的主要核心是设备、药品和耗材，其中耗材管理是极为重要的一环。低值医用耗材指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料，包括一次性注射器、输液器、输血器、引流袋、引流管、留置针、无菌手套、手术缝线、手术缝针及手术刀片等，其特点是品种繁多，应用量大，是医疗机构开展日常医疗和护理工作的物质基础。目前，国内对耗材的管理尚未有完整科学的管理办法，对低值耗材管理的研究仅针对低值耗材使用的某一环节，如低值耗材信息系统研究、低值耗材质量研究以及低值耗材分类研究等。

2 医院低值医用耗材管理现状

2.1 管理现状

(1)品种规格多:①低值医用耗材缺乏统一的质量标准和统一的产品编码；②同类品种在材质、规格及型号等方面千差万别；③低值类耗材生产厂商数量庞杂，良莠不齐；④产品更新换代快等。

(2)价格混乱:①无政府制定的指导价(最高零售价)；②价格完全通过市场手段自发形成，比较混乱；③同一品种不同生产企业价格差异大；④同一厂商品种在不同地区的供应价格不一致等。

(3)流通环节多:①低值医用耗材中间流通环节多；②小型经营企业多，覆盖面差；③医疗机构采购自主性大；④配送方式缺乏统一规范等。

2.2 存在问题

医用耗材管理存在问题:①医用耗材种类繁多，无统一编码；②资质证件审核及有效期管理工作量大、责任重和变化快，增加管理难度；③医用耗材“流向”管理机制不够完善，易造成使用方向失控；④临床科室下采购计划时存在盲目性，缺乏对“量”的监督与控制；⑤缺少完善的流程管理，造成医疗管理的分支环节不能完美融合；⑥对医用耗材缺乏实际、有效的监管，无法进行信息化及动态化的监督管理；⑦医用耗材未有合理、完善的市场定价标准和竞争机制，价格控制难度大[2]。

3 医院低值医用耗材精细化管理

医院2017年3月物资仓库更换耗材管理系统，对耗材全程监督、跟踪和追溯的闭环式管理，实现了耗材的规范化和精细化管理。

3.1 准入管理

3.1.1 成立专家组建立专家库

医用耗材的新产品准入由医院医用耗材管理委员会定期组织评审专家组讨论决定，评审工作由采供部牵头组织，医务部、护理部及院感部等部门配合。医用耗材管理委员会由院领导、采供部、医务部、院感部及护理部等相关部门负责人和医技及临床(科室)专家等专业人员组成，人数≥11人，委员会坚持“科学论证、民主决策”原则，每年至少召开4次会议。成立医院医用耗材新产品准入评审专家库，专家库由临床、医技和管理专家组成，成员均为高级职称以上人员或职能部门负责人。

3.1.2 建立新耗材准入原则

新耗材准入按循证医学和卫生经济学原理进行技术评估，根据各类耗材质量技术和价格信息(包括品牌、质量、价格、效果、不良反应及经济学等因素)综合评价后选择，在质量保证前提下，优先选择性价比高的耗材，按高值安全低风险和低值高性价比原则选择合适品牌。

3.1.3 审核新耗材资质证明

医用耗材新产品及其生产和经营企业资质必须齐全。医用耗材新产品资质包括《医疗器械注册证》《医疗器械注册登记表》、备案凭证、产品质量检验报告及进口产品授权书等；医用耗材生产和经营企业资质包括《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、营业执照及授权书等。

3.1.4 新耗材申请条件

新耗材申请条件:①申请新耗材的相关科室和人员应具有使用该医用耗材相关技术资质；②新耗材比院内现用同类型医用耗材有明显优势；③开展临床诊疗新技术项目或医学研究所需的医用耗材；④新耗材临床试用反映良好，价格合理；⑤国产品种、医保范围内品种和省标产品优先考虑。

新耗材申请流程包括申请、初筛、初评、终审、急购、入库和预算管理7部分。

(1)申请:医用耗材新产品准入评审原则上3个月进行1次。科室申请医用耗材新产品准入，应在医院办公自动化(office automation，OA)系统上申请，采供部于每季度第3个月的5日前集中统计，并公布于医院官网及医院各公告栏上，供应商必须按时送交各项纸质和电子申报材料，逾期的、材料填写不完整或附件材料不齐全的，不予受理。

(2)初筛:①采供部对医用耗材、生产(经营)企业及授权等资质进行审核；②财务部对医用耗材价格和收费状况进行审核；③医保办对医用耗材医保报销情况进行审核；④医务部和护理部对医用耗材的临床应用价值、需求程度、临床试用情况以及耗材使用人员资质和技术进行审核。

(3)初评:通过初筛的品种，由申请科室的科室管理小组组织初评，科室管理小组由＞5名副高以上职称的临床专家组成(副高以上职称人员不够时，由中级职称人员或相关科室人员补充)，采用小组讨论方式，根据“进一出一”原则，讨论拟准入的新品，同时明确拟淘汰品种。

(4)终审:医院医用耗材管理委员会根据初评结果进行最终评审，参加评审的临床医技专家原则上不得少于当次评审专家的三分之一。评审专家要实行利益关系回避制度，存在利益关系的专家原则上不得参与相关品种的评审与议价定价。对专科性较强的品种可邀请科主任进行现场产品介绍，最后采用实名制投票表决，投票结果存档备查。

(5)急购:对临床特需和临时使用的医用耗材，由临床科室在OA系统上填写申请，先后经医务部、采供部和分管副院长审批。紧急采购的医用耗材金额不得超过科室本年度医用耗材总采购金额的2%，同一耗材急购原则上≤3次。

(6)入库:新增医用耗材验收入库按医院医用耗材入库管理规定执行，由专人验收，有特殊储运要求的新增医用耗材应当核实供应商的储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求，在规定验收区内按验收程序操作，医用耗材经验收合格后方可入库，采供部对医用耗材采购、评价及验收等过程形成的报告、合同及记录等文件进行建档和保管，植入性医用耗材的查验记录永久保存。

(7)预算管理:临床科室新增医用耗材预算列入科室全年耗材预算管理，严格控制耗材占比与百元消耗，由采供部根据年初制定的医用耗材指标进行定期核算，接受医院医用耗材使用考核方案管理。对考核连续＞3次不达标科室，原则上2年内不得引进新的耗材。

3.2 引用《医用耗材分类编码电子字典》

医院与广东省医用耗材管理学会合作，引进使用《医用耗材分类编码电子字典》。医用耗材电子字典是原国家卫生计生委制定的医用耗材分类编码框架下的赋码分类，能做到医用耗材一物一码，多码统一，使医院耗材分类精准，实现精准追溯。新的医用耗材进入医院时与现存同类耗材进行数据对比，包括材质、功能、型号及用途等，能以数据报表的形式为医院耗材管理委员会决策提供依据。

政府及相关部门应该重视会计信息化共享平台的建设。限制会计信息化共享平台发展的一个重要原因是：会计信息化建设所需资源不足。若要完善会计信息化共享平台的构建，应提高对会计信息化平台的重要性的认识，增加投入力度，尤其是各企事业单位应在这方面建设给予足够的政策支持和资金支持。并加强与企业管理者和领导者的有效沟通，以保障会计信息化建设能够得到领导者的足够重视以及资金能够得到连续与充足的供应。

3.3 建立以电子字典为基础的医用耗材管理系统

医院与广东省医用耗材管理学会合作，建立以电子字典为基础的医用耗材管理系统，利用信息化手段实现低值医用耗材精细化管理。

3.3.1 建立耗材管理二级库

耗材管理系统对医院耗材统一管理，分医院物资仓库(一级库)和临床科室物资(二级库)，科室申领耗材后产生科室二级库，耗材管理部门能对所有科室的耗材领用、存放数量及耗占比均可实时查询，实时统计，通过一物一码功能溯源追踪[3-4]。

3.3.2 建立耗材供应链系统

医院所有科室通过系统下单，避免医生与供应商直接联系，订单信息通过供应链系统实现订单的实时交互，供应商通过供应链系统在线录入相关产品信息，医院耗材管理员通过打印二维码贴在外包装上，用掌上电脑(personal digital assistant，PDA)直接扫码入库，实现一键收货，并实时追踪订单状态，对接单、发货、产品型号、规格及有效期等实时监控，实现阳光采购。

3.3.3 实现耗材闭环管理

耗材使用从申领—采购—仓储—配送—使用全过程均能追踪，所有耗材基础数据维护工作统一由广东省医用耗材管理学会进行，确保医院耗材分类更准确，减少医院人力资源成本。耗材院内流转采用二维码管理，验收、入库和盘点全部使用PDA扫码操作，减少人工操作，提高工作效率[5]。

3.3.4 精准数据分析

耗材系统无缝对接院内现有管理系统，为科室提供标准报表，包括耗材出入库明细表、出入库统计、出入库汇总、科室申领表、采购报表、盘盈盘亏表以及耗材占比统计等报表，方便医院控制耗材占比[6]。

3.3.5 自动预警功能

耗材库存不足时，可自动生成补货计划，院内负责人员确认后直接生成采购计划，满足临床使用，为医院减少耗材占用资金，实现最优的库存状态[7]。

4 医院低值医用耗材管理成效对比

(1)管理系统使用前，医院低值医用耗材缺乏规范统一的医用耗材分类编码，需人工在院内系统查询后自行编码，且标准不一、准确度不高，编码工作量大[8]。新耗材管理系统采用国家医用耗材分类编码为基础的医用耗材分类编码电子字典，编码规范统一，精准不重复，一物一码、多码统一。新增医用耗材的编码由学会统一编码同步传送至医院，无需医院进行编码。

(2)管理系统使用前，物资办无法跟踪使用科室库存信息，难以判断其申领计划是否合理；使用科室人工登记领用，人工派发，详细出库信息无法直接实时查询。使用新耗材管理系统后，一级库(物资办)可实时查询和盘点二级库(使用科室)医用耗材库存，准确判断申领计划的合理性，可自动生成出库实时数据，方便查询及有效监管。

(3)管理系统使用前，存在医生直接与供应商联系，跳过监管部门监管现象，造成医生凭个人意向使用医用耗材，违反相关规定[9]。使用新耗材管理系统后，医生或护士提交使用计划，管理者进行审核并统一采购，实现阳光采购。

(4)管理系统使用前，难以跟踪医用耗材的订单动态和配送状态；医用耗材品规复杂，验收难度大，人工验收的准确性无法保证。使用新耗材管理系统后，系统可随时跟踪订单的实时动态，包括供应商是否接单及医用耗材是否入库等；验收时可借助PDA等移动终端直接读取条码，验证信息是否正确，可实现一键收货入库，方便快捷。

(5)管理系统使用前，使用医用耗材时，需要人工登记其信息(含规格及价格等)，医院信息系统(hospital information system，HIS)收费后需要到其他系统登记，才能实现扣库，尤其是高值耗材的使用去向信息不精确，难以实现追溯管理[10]。使用新耗材管理系统后，医用耗材管理系统与HIS系统无缝对接，获取医用耗材收费信息并直接扣库，避免漏收、错收费用现象；可扫码录入患者与医用耗材信息，永久保存在医用耗材管理系统中，便于高值耗材精确查询，实现采购到使用全程可追溯管理。

(6)管理系统使用前，耗占比与百元收入耗材所占费用等指标数据不准确甚至缺失，无法对医用耗材成本进行有效把控。使用新耗材管理系统后，系统根据管理需求提供精准数据，方便管理者做出各项决策。

5 医院低值医用耗材管理系统应用价值

新耗材管理系统使用后，规范和统一了不同供货商和厂商的耗材名称，避免科室申领耗材时出现无货及错领现象，为医院和医保收费、住院患者报销带来便利。可保证医院耗材的进货来源，杜绝临床医生与供应商直接联系购买和患者自购低值耗材使用的做法，保证了耗材的质量和价格，可避免出现以次充好、国产代替进口等情况的发生[11]。新耗材管理系统改变了医院耗材的记录方式，由原来以手工记录为主，转变为电脑记录，使医院管理者能及时准确地查找所需耗材资料，库管人员能准确得知耗材去向。新耗材管理系统的使用，可减少医院耗材浪费和耗材资金占用，改变低值耗材成本低廉及相关人员不够重视引起的耗材过期、破损及错拿等浪费现象，逐步实现医院耗材零库存[12]。