两种方法检测低水平HBsAg在临床中的应用评价

653100云南省玉溪市中医医院检验科，云南玉溪

乙型肝炎病毒(HBV)感染引起的乙型病毒性肝炎是我国发病率较高的疾病。我国虽然有计划地进行乙型肝炎预防接种，但是仍然有很高的感染率[1]。乙型肝炎病毒表面抗原存在于HBV的外壳中，不含核酸。血液中HbsAg的出现常伴随着HBV的存在，因此它是感染HBV的标志。临床上，HBsAg的检测常用于乙肝的诊断和观察，以及输血后肝炎、母婴阻断、院内感染的预防等[2]。因此，提高HBsAg检测灵敏度变得更为重要。

资料与方法

2015年3月-2018年3月在采用高敏化学发光所检测到HBsAg阳性标本2 428例中，选取0.03～0.9 IU/mL的HBsAg低水平阳性标本163例。

方法：用HICL-5000全自动免疫分析仪和ELISA法对163例样本同时进行检测，采用高敏化学发光检测试剂原装乙型肝炎表面抗原检测试剂盒，ELISA试剂乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒。严格按照仪器及试剂盒说明书进行操作。ELISA法由SK202酶标仪检测。

结果判断：高敏化学发光＞0.03 IU/mL判断为阳性[3-4]；ELISA样品吸光度(A)≥Cut-off为阳性[5]。

统计学方法：利用配对四格表资料的χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

163例高敏化学发光HbsAg低水平阳性标本用ELISA进行复检，其中检出HbsAg阳性133例，阴性30例，两者符合率为81.59%。说明高敏化学发光法的灵敏度和阳性检出率较高，差异有统计学意义(χ2=9.2，P＜0.05)。

讨 论

本研究结果显示，ELISA法检测HbsAg低水平阳性标本符合率仅为高敏化学发光法的81.59%，ELISA法检测HbsAg的敏感性、特异性明显低于高敏化学发光法定量测定，单独使用ELISA法容易导致误诊和漏诊。临床实验室检测HbsAg的目的是了解不同人群乙肝感染率及其变化趋势，高敏化学发光的方法敏感度高于ELISA，阳性率高于ELISA[6]。

本研究由于条件限制，没有HBV-DNA试验的数据，监测发病率的趋势比测量真实的绝对发病率更重要，发病趋势比绝对发病率具有更大的公共卫生意义及临床诊断价值。

ELISA法是HbsAg检测最常用的方法，鉴于目前乙肝疫情的严峻形势，在提高检出率的前提下，更为强调测定的敏感性和特异性，无论是健康体检、门诊及住院患者、急诊手术[7]，如果有漏检，可能会发生潜在的严重后果。准确、及时、快捷是现代检验医学发展的必然趋势，而高敏化学发光检测HbsAg的时间仅为15～20 min[8]，且敏感性高于ELISA法，在本次选择的低值范围内两种检测方法阳性率有18.41%的差异，高敏化学发光阳性率高于ELISA法，鉴于以上研究结果，推荐有条件的实验室应用高敏化学发光检测在门诊、急诊和健康体检中。