中药热敷眼罩治疗气阴两虚兼瘀型非增殖性糖尿病视网膜病变40例*

张 芳，庞国明，闫 镛，金 凯，卢 昭

(河南省开封市中医院，河南 开封 475000)

糖尿病视网膜病变(Diabetic retinopathy，DR)是糖尿病常见的并发症，随着糖尿病患病人数的不断增加，DR的患病率逐年上升，致盲率也逐年升高。非增殖糖尿病视网膜病变(Non-proliferative diabetic retinopathy，NPDR)是DR最常见的类型。DR在糖尿病人群中发病率为23.0 %，NPDR的发病率约为19.1 %[1]。DR若得不到及时有效诊治即可导致患者失明，严重影响着患者的身体健康和生活质量[2～3]。大量的临床研究证实，中医药治疗NPDR具有显著的疗效[4～5]。笔者在常规治疗基础上运用中药热敷眼罩治疗气阴两虚兼瘀型NPDR 40例，取得了满意的效果，现将研究结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2016年06月～2018年06月在开封市中医院糖尿病肾病科明确诊断为气阴两虚兼瘀型非增殖性糖尿病视网膜病患者80例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组各40例。治疗组中，男22例，女18例；年龄21岁～64岁，平均(42.63±4.84)岁；病程4 a～20 a，平均(12.57±4.61)a；患病总眼数80只。对照组中，男20例，女20例；年龄23岁～65岁，平均(43.46±5.07)岁；病程4 a～20 a，平均(13.24±4.83)a；患病总眼数80只。两组患者在性别、年龄、病程和患病总眼数等一般资料方面相比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

依照《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南(2014)》[1]制定。①明确诊断为2型糖尿病；②眼底检查可见视网膜微血管瘤、渗出、出血、静脉串珠样改变以及视网膜内微血管异常，眼底荧光血管造影显示片状无灌注区等非增殖期眼底改变。

1.2.2 中医诊断标准

依照《糖尿病视网膜病变中医诊疗指南》[6]制定。即视物模糊，目睛干涩，或视物变形，或眼前黑花飘舞，视网膜病变多为1级～4级，神疲乏力，气短懒言，口干咽燥，自汗，便干或稀溏，舌胖嫩、紫暗或有瘀斑，脉沉细无力。

1.3 纳入标准

①符合上述西医诊断标准和中医诊断标准；②年龄在20岁～65岁；③无其他急重危疾病者(如糖尿病酮症酸中毒，严重心脑血管疾病，严重肝肾功能不全等疾病)；④签署知情同意书，能配合诊断治疗，依从性好者；⑤近3个月内未参加过其他药物临床试验者。

1.4 排除标准

①糖尿病视网膜病变处于Ⅳ期、Ⅴ期、Ⅵ期等增殖期糖尿病视网膜病变患者；②年龄小于20岁或大于65岁；③合并有心、脑、肝、肾及造血等系统严重疾病，精神病患者；④合并有其他眼病的患者(青光眼、严重而影响眼底检查的白内障、视网膜脱离、葡萄膜炎等)；⑤妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女；⑥过敏体质和对中药热敷眼罩治疗过敏者。

2 治疗方法

两组患者根据血糖水平选择胰岛素或口服降糖药物控制血糖(空腹血糖≤8 mmol/L，餐后血糖≤10 mmol/L)以及相应的对症治疗，如控制血压、调节血脂等。

2.1 对照组

给予口服复方丹参滴丸治疗。复方丹参滴丸由天士力制药集团股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z10950111,规格：27 mg/丸，10丸/次，3次/d，三餐后30 min服用。

2.2 治疗组

在对照组治疗基础上用中药热敷眼罩治疗。中药热敷眼罩由太子参、黄芪、熟地黄、丹皮、蒲公英、金银花、菊花、丹参、当归、黄芩、红花、茯神、决明子等药物组成，以上药物制粉装入特制无菌敷贴包中密封，敷贴包浸泡水中加热后装入眼罩调试温度置患者双眼上，1次/d，20 min/次。两组患者治疗周期均为4周。

3 疗效分析

3.1 观察指标

①治疗前后矫正视力；②治疗前后眼底荧光血管造影检查(FFA)；③治疗前后血清同型半胱氨酸(HCY)和超敏C反应蛋白(CRP)水平变化；④综合临床疗效；⑤不良反应。

3.2 视网膜病变疗效标准

①DR Ⅰ期:显效:微血管瘤明显减少，出血点减少；有效:微血管瘤减少，有散在出血点，或微血管瘤未增加，出血点减少；无效:微血管瘤增加，出血点增加，或伴有渗出。②DR Ⅱ期:显效:硬性渗出明显减少，血斑减少；有效:硬性渗出减少，或硬性渗出未增加，血斑减少；无效:硬性渗出增加，血斑增加，或伴有软性渗出。③DR Ⅲ期:显效:软性渗出明显减少，血斑减少；有效:软性渗出减少，或软性渗出未增加，血斑减少；无效:软性渗出增加，血斑增加，或伴有新生血管生成。

3.3 临床症状改善标准

显效:无视物模糊及目珠干涩；有效:偶有视物模糊及点状阴影，或目珠干涩，滴眼药能缓解；无效:视物模糊、点状阴影及飞蚊症，或目珠干涩，滴眼药不能缓解。

3.4 统计学方法

3.5 治疗结果

3.5.1 两组治疗前后视力检测结果比较

与治疗前比较，两组患者视力均有所恢复，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后，治疗组患者视力恢复情况优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前后视力检测结果比较度)

3.5.2 两组治疗前后眼底荧光血管造影检查结果比较

与治疗前比较，两组患者眼底荧光血管造影检查情况均好转，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后，治疗组患者血管瘤数减少数量、渗出灶和出血灶面积缩小情况均优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后眼底荧光血管造影检查结果比较

3.5.3 两组治疗前后血清HCY和CRP水平变化结果比较

与治疗前比较，两组患者血清HCY和CRP水平均降低，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后，治疗组患者血清HCY和CRP水平降低幅度优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后血清HCY和CRP水平变化结果比较

3.5.4 两组综合临床疗效比较

治疗组临床总有效率87.50 %，对照组临床总有效率72.50 %，治疗组临床总有效率高于对照组，治疗组综合临床疗效优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者综合临床疗效比较 例

3.5.5 两组不良反应比较

两组患者在整个治疗过程中均未出现明显的不良反应。

4 讨 论

糖尿病视网膜病变是糖尿病常见的并发症，DR的发生与发展与年龄、糖尿病病程、精神心理因素、甘油三酯、高血压、糖化血红蛋白等因素有关[7～8]。随着糖尿病发病人数的增加DR的发病率也逐年升高，如果得不到及时有效的诊治可导致患者失明，严重影响着患者的生活质量。大量的临床研究证实，中医药治疗糖尿病视网膜病变具有显著的疗效[9～10]。糖尿病视网膜病变属于中医学“消渴病目病”“暴盲”“云雾移睛”等范畴。本研究在常规治疗基础上加中药热敷眼罩治疗气阴两虚兼瘀型NPDR。太子参具有益脾肺之气、补脾肺之阴、生津止渴之功；黄芪补气健脾；熟地黄补血养阴；丹参、当归、红花、丹皮活血化，通络止痛；蒲公英、金银花、菊花、黄芩、决明子清热解毒，清肝明目；茯神安神益智。针对气阴两虚兼瘀型NPDR治疗上应着重于活血化瘀、益气养阴。热敷眼罩治疗具有疏通经络、宣畅气血、散瘀消肿止痛的功效，配合眼罩中置入益气养阴中药则可两者兼顾。

本研究结果显示，中药热敷眼罩在提高气阴两虚兼瘀型NPDR患者视力、减少血管瘤数量、缩小渗出灶和出血灶面积及降低血清HCY和CRP水平方面均优于对照组，综合临床疗效好于对照组。

综上所述，中药热敷眼罩治疗气阴两虚兼瘀型NPDR疗效显著，安全性好，进而提高患者生活质量，值得临床推广应用。