康复新液与中药泡足对于糖尿病足的治疗效果

王萌嘉 李晓林 刘延东 马国章 姜月红

目前在国内糖尿病是一种很常见的多发的代谢性内分泌疾病[1]，并且发病率逐年增高。而糖尿病足又称糖尿病肢端坏疽，是糖尿病的一种常见的慢性致残性并发症之一，发病率高，死亡率高，极其严重的影响患者的生活质量甚至于威胁生命。在足部慢性溃疡时，足蹴部、跖骨头处会形成圆形的穿通性溃疡。足部溃疡恶化致使深部感染或坏疽，因此糖尿病足造成的截肢现象已经成为了临床和社会问题并受到广泛的关注[2-3]。而对早期的糖尿病进行积极的预防和有效的治疗，能有效降低糖尿病足截肢率、致残率，提高患者满意度[4]。本研究采用康复新液联合中药泡足对糖尿病足患者进行临床治疗，效果令人满意，现分析如下 。

1 资料与方法

1.1 一般资料

56例患者均为2016年1月—2019年1月我院的住院患者。将患者随机分为对照组28例，治疗组28例。其中对照组男性13例，女性15例，平均年龄（68.82±0.47）岁，平均病程（8.92±0.21）年，溃疡面积（2.65±0.46）cm2。治疗组28例，其中男性19例，女性9例，平均年龄（69.01±0.53）岁，平均病程（9.03±0.29）年，溃疡面积（2.72±0.43）cm2。并且从两组患者年龄，性别，病程，溃疡面积来看，两组间比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。两组患者均知情，签署知情同意书，并且本研究得到我院医学伦理委员会审批通过，同意进行本研究。

1.2 患者入组标准与排除标准

入组标准[5]：（1）未发生感染者；（2）临床资料完整者；（3）在我院被诊断为糖尿病足者；（4）本人及其家属对本研究知情且签署同意书者。

排除标准[6]：（1）有精神病史者；（2）有肝肾器质性疾病者；（3）依从性较差者；（4）入院前3个月内使用过抗生素者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 首先，清除溃疡创面的坏死组织，进行常规的局部消毒之后，用3%浓度的双氧水及生理盐水交替冲洗伤口，无菌剪刀剪去坏死的组织，然后用0.9%浓度的生理盐水棉球清洗并消毒创面，无菌棉球蘸干，再用无菌干纱布覆盖创面，将康复新液（美洲大蠊提取物，四川好医生攀西药业有限责任公司生产，100 mL/瓶，生产批号100210）喷洒到纱布上使纱布完全浸湿，敷于创面，每日换药2次，疗程为2周。

1.3.2 治疗组 接受与对照组同样的治疗基础上，治疗组加用中药泡足。药物组成：川桂枝50 g，生附子50 g，生黄芪100 g，乳香24 g，紫丹参100 g，忍冬藤100 g。以上中药用3000 mL水煮，稳火煮沸后改小火再煎20 min，去渣将药液放凉，待药温至35℃～40℃即可用来为患者泡脚，每次浸泡30 min，每日1次。疗程为2周。

1.4 观察指标及评价标准

对比两组糖尿病足患者的疗效、溃疡愈合时间以及治疗满意度。疗效评价标准：基本痊愈：溃疡创面完全愈合，未见渗出和红肿；显效：溃疡创面愈合面积≥2/3，渗出和红肿明显改善；有效：溃疡创面愈合面积≥1/3，渗出和红肿改善；无效：溃疡面愈合面积＜1/3，渗出和红肿无明显改善。治疗总有效率=（基本痊愈+显效+有效）/总例数×100%[7]。治疗满意度：采用科室自制调查问卷，信度0.78，效度0.79，满分100分，共分为五大项分别进行评分，评分在80分以上者，记为治疗满意度合格，最终记录治疗。

1.5 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件，正态分布的计量资料采用（）表示，均数之间比较采用t 检验，计数资料采取χ2检验，取P＜0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效

治疗组溃疡愈合时间（6.22±1.10）d，对照组的（8.87± 1.28）d（t=6.182，P=0.005）；治疗组治疗总有效率为85.71%（24/28），对照组治疗总有效率为53.57%（15/28）。治疗组治疗总有效率优于对照组（χ2=6.842，P=0.009），差异有统计学意义。

2.2 两组患者治疗满意度

治疗组治疗满意度为92.86%（26/28），对照组治疗满意度为60.71%（17/28），治疗组优于对照组（χ2=8.114，P=0.004），差异有统计学意义。

3 讨论

糖尿病足主要病因是为下肢中小血管以及微循环障碍，周围神经病变并发感染所致。临床多以肢体麻木、感觉衰退、肢端发凉、疼痛、溃疡及坏疸为明显特征。如果早期进行有效的诊断治疗及护理，可减少致残率。而北方地区的糖尿病患者更易发生糖尿病足[8]，且发病年龄小、糖尿病病程长、足病病情严重。此病属中医学中的“血痹”，“脱疽”范畴。如《金匮要略·血痹虚劳》[9]：“血痹，阴阳俱微”，“外证身体不仁，如风痹状”。《医宗金鉴》[10]“未发疽之先，烦渴发热，颇类消渴，日久始发此患”。近年来各地的中医对此病的治疗已经积累了不少的成功经验，糖尿病足主要因为肝肾阴虚，营养不足，其发病的标志为瘀血、热毒、痰湿，所以益气活血是治疗糖尿病及其并发症的基本原则。而康复新液是提取自美洲大蠊干燥虫体的溶液[11]、属中药生物制剂，具有WHF（多元醇类、表皮生长因子）、粘氨酸、粘糖氨酸以及多种氨基酸等活性物质，具有抗炎、抗感染的作用，提高巨噬细胞吞噬能力，加强淋巴细胞及血清溶菌酶的活性，促进细胞的增殖和新生肉芽组织的增长，加速病损组织的修复，加快坏死组织脱落，迅速修复各类溃疡及创面，提高机体免疫力[12]。但目前对于糖尿病足溃疡感染创面的临床应用相关研究较少。而根据患者的具体情况科学的分配饮食，既要有利于控制血糖、血脂和体重，也要保证患者正常的生理需要，增强抵抗力。同时更应加强健康宣教指导，指导患者遵循健康行为，并改变不良的生活习惯。通过结合患者的文化程度针对性地对其进行系统的健康教育，达到对糖尿病足患者的早期预防以及治疗，提高患者的生活质量。

综上所述，本研究中采用的中药泡足联合康复新液湿敷的操作方法简便、安全有效，能限制糖尿病足的发生发展，有力的促进了糖尿病足患者的康复，可以在临床相关科室推广应用。同时由于本研究样本量较小，尚需要扩大样本量，进一步观察。