微生物检验不合格标本的原因分析及质量控制对策

高 吟 徐 庆 朱琦琪 胡锡池 张立红*

（1 无锡市中医医院，江苏 无锡 214000；2 无锡市第二人民医院，江苏 无锡 214016）

质量控制可以保证实验室检测的准确性，分析前、分析中和分析后是质量控制的3个阶段，分析前因为涉及到的科室较多，质量较难控制。分析前标本采集、储存及运输过程中的不规则操作是引起误差的主要原因，直接导致检验的结果不准确，造成严重的医疗资料浪费[1]。对于微生物检验，前控制与药敏试验及细菌培养的准确性密切相关，分析前标本采集质量会直接影响到病原菌的检出情况，从而影响疾病的诊断及治疗[2]。因此，分析前质量控制在整个微生物检验的流程中非常重要，若要严格控制微生物检验分析前的质量，需要全面了解造成分析前误差的环节和原因，以减少不合格标本数量，从而提高微生物检验的准确性、真实的反应患者的情况[3]。因此临床上研究微生物标本不合格原因及其控制方法非常重要，本文回顾性分析了我院197例不合格微生物标本原因，并探讨了标本质量控制对策，以为提高临床微生物检验的准确率提供依据。

1 资料与方法

1.1 资料：选择我院2016年1月至2017年12月收治的2500例微生物标本资料，其中197例为不合格标本，占比7.88%，包括尿液标本、痰液标本、血液标本、粪便标本、分泌物标本及无菌体液标本。

表1 不合格微生物标本的组成

表2 不合格标本原因分析

1.2 方法：根据卫生部对微生物标本合格的要求[4]，由我院检验科人员全面评估不合格标本的采集时间、外观及不合格标本的分析、复查结果，并对不合格标本进行详细的记录及标注，将不合格标本种类分为四类，包括样本污染：标本采集容器不合格，例如痰液、胸腹腔积液及中段尿等标本未用无菌容器，取样操作不规范：采集量不足，造成阳性率明显降低，一般采血量需达到培养基的1/10～1/5，包括新生儿及1岁以下体质量低于4 kg的儿童每次每培养瓶需采集0.5～1.5 mL血，1～6岁儿童需按照每增加1岁增加1 mL血计算，少于该标本即为不合格，40 kg成人每次需采集8～10 mL血液；条码错误：患者标识不清、信息不全，条码未包括患者的标本来源、姓名、采集部位、送检时间及相关信息等；标本送检不及时：常规培养标本超过2 h送检，4 ℃冷藏超过24 h。

1.3 统计学方法：采用SPSS19.0软件，计数资料用n或百分比表示，P＜0.05具有统计学差异。

2 结 果

2.1 不合格微生物标本的组成：197例不合格标本中，占比从高至低依次为痰液标本、尿液标本、血液标本、分泌物标本、粪便标本记无菌液标本。见表1。

2.2 不合格标本原因分析：其中尿液、粪便不合格的主要原因为样本污染，痰液标本、血液标本及无菌液标本不合格原因主要为取样操作不规范，分泌物标本不合格主要原因为送检不及时。见表2。

3 讨 论

近年来，抗菌药物在临床得到广泛应用，也出现了大量耐药菌株，人们逐渐意识到临床标本微生物检验工作的重要性[5]，本研究回顾性分析了检验科197例不合格标本的原因，发现痰液标本不合格率最高，占比39.1%，其次依次为尿液标本、血液标本、分泌物标本、粪便标本及无菌液标本，占比分别为31.5%、14.2%、8.1%、4.6%及2.5%。

其中痰液标本不合格主要原因为取样操作不合格，占比53.2%，其次为送检不及时，占比28.6%；主要是由于痰培养对操作者要求较高，采集痰液标本时，若医师嘱咐不清楚，患者无法正确理解医师的嘱咐，如患者未用力将肺深部的脓痰咳出，尤其是老年患者，对唾液及痰液分不清楚，容易造成取样不合格；痰液标本的最佳采样时间为使用抗菌药物之前，在清晨采取第二口痰液，而由于护理人员需兼顾多项工作，在样本采集后无法第一时间送至实验室，使得样本送到实验室时已干燥，导致检查结果大打折扣[6]。

尿液标本不合格主要原因为样本污染，占比54.8%，其次为取样操作不规范，主要是由于部分医护人员在取样过程中未能认真执行无菌操作，门诊、急诊患者留取中段尿液时未清洗外阴部或尿道口，或护士收集导尿患者尿液样本时未规范操作，均会导致尿液样本污染；临床中要求取样后1 h将样本送至实验室，若不能及时送检，需将尿液培养液放置于4 ℃冰箱中进行保存，但保存时间需低于8 h，但临床中因各种原因，使得尿液标本不合格。血液标本不合格原因主要为操作取样不规范，占比57.1%，其次为样本污染，占比42.9%，主要是由于采集血液标本时，需在患者发热前的0.5～1 h采取，不能在患者使用抗菌药物时取样本，或医护人员取样时未按三步消毒法对患者皮肤进行严格消毒，从而导致取样不规范或样本污染。

粪便及分泌物样本不合格主要是由于采集后未及时送检，导致样本干燥，从而降低了病原菌的检出率。可能与个别医护人员不能正确认识微生物标本的重要性，或缺乏微生物标本采集或运送知识，从而使得样本不合格，不能为临床诊断及治疗提供有效依据。而部分医护人员因医院的培训不及时等原因，会使得取样时未使用无菌容器或随意手工涂改条码，导致条码错误，使得样本不合格[7]。

针对以上不合格原因，需从以下4个方面进行质量控制：①加强检验科人员的业务培训，将无菌操作技术加入到所有医护人员的岗前培训中，并定期对医护人员采样操作技能、采样流程进行考核、培训，以规范采样流程；②加强检验科与其他科室的交流，加强对护士运送标本人员的培训，并增强其对样本运送及时的意识，定期进行监督、检查；③将协助患者收集样本作为一项日常护理内容，从交代注意事项到协助患者收集，逐一落实到位，对于分析前的质量进行把关，处理好每一环节，以保证样本的有效性；④在检验室建立样本接受制度，及时记录不合格样本，若发现问题，及时记录不合格原因及标本来源，防止以后出现相关问题[8]。

综上所述，不合格微生物标本主要原因为取样操作不规范，需对医护人员微生物加强标本采集、运送规范的培训、考核，以提高微生物标本的送检质量。