替吉奥同步调强放疗治疗老年Ⅲ期非小细胞肺癌的临床观察

李俊青 林武华 樊 婷

肺癌是目前发病率及死亡率最高的恶性肿瘤，其发病率约占恶性肿瘤的20%，其中非小细胞肺癌约占肺癌的75%，并且大部分患者诊断时已是晚期，无法手术治疗[1]。因此大多数老年患者在确诊时已失去手术机会，以化放疗等综合治疗为主要手段。铂类为基础的两药联合方案推荐应用于一线治疗晚期非小细胞肺癌患者[2]，但老年患者常因一般情况差，双药联合化疗往往难以耐受，且静脉化疗作为维持治疗依从性差。替吉奥是一种新型的5-氟尿嘧啶类口服化疗药物，具有给药方便、较强的抗癌活性、毒副作用小等特点[3]。国内外研究均显示，替吉奥不良反应较低，患者耐受性良好，目前已经广泛用于晚期肺癌三线或多线治疗[4～7]。本研究选取我院2015年1月至2018年1月84例Ⅲ期非小细胞肺癌的患者，探讨替吉奥同步调强放疗治疗老年Ⅲ期非小细胞肺癌的临床疗效及安全性。

1.资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2015年1月至2018年1月84例Ⅲ期非小细胞肺癌的患者，年龄64～82岁，中位年龄72岁，以随机数字表法分为观察组和对照组，每组42例。观察组女性19例，男性23例，年龄64～81岁，中位年龄72岁，ⅢA期20例，ⅢB期22例，其中腺癌20例，鳞癌17例，其他类型5例。对照组女性20例，男性22例，年龄64～82岁，中位年龄72岁，ⅢA期18例，ⅢB期24例，其中腺癌21例，鳞癌19例，其他类型4例。两组患者一般资料差异无统计学意义，P>0.05，具有可比性。

1.2 纳入标准 所有患者均经病理诊断为非小细胞肺癌，TNM分期均为Ⅲ期，不能手术或不能耐受手术者，自愿签署本研究的知情同意书。

1.3 排除标准 合并重要脏器功能严重损害，患者预计生存期小于3个月。

1.4 方法 对照组予替吉奥同步调强放疗治疗老年Ⅲ期非小细胞肺癌：①替吉奥胶囊(商品名：维康达，山东新时代药业有限公司，国药准字H20080802)，根据体表面积(BSA)计算用量：BSA<1.25m2，40mg/m2，早晚餐后半小时服用；1.25m2≤BSA<1.5m2，50mg/m2，早晚餐后半小时服用；BSA>1.5m2，60mg/m2，早晚餐后半小时服用；连服14天，休息7天，21天为1个周期，共化疗4个周期，治疗期间常规予保肝、护胃、升白细胞治疗。②放射治疗：使用仪器为医科达北研所BJ-6医用直线加速器，患者仰卧于定位床，双臂上举，体架真空垫固定体位，金属标记点固定于真空垫作为标记原点，CT定位扫描，扫描厚度5mm一层，将定位图像传至TPS系统，进行靶区勾画，常规取GTV 70Gy/35f/7w，2Gy/f；CTV 50Gy/25f/5w，2Gy/f；根据图像对剂量分布进行计算，5次/周。观察组给予单纯放疗，方法同对照组。

1.5 疗效评价标准 以实体瘤疗效评价标准[8]进行疗效评价：肿瘤标志物正常，目标及非目标病灶完全消失为完全缓解(CR)；基线病灶(可测和不可测病灶)长径总值缩小不低于30%为部分缓解(PR)；肿瘤标志物异常或出现1个及以上非目标病灶，基线病灶缩小30%或增加<20%为疾病稳定(SD)；出现新病灶或目标性病灶进展，基线病灶长径总和增加超过20%为病情进展(PD)。总有效率(RR)=(完全缓解+部分缓解)/总例数x100%，疾病控制率(DCR)=(完全缓解+部分缓解+疾病稳定)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 应用SPSS 18.0软件统计分析，计数资料(%)比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 临床疗效 观察组治疗总有效率为71.41%，临床控制率为90.47%，对照组治疗总有效率为88.09%，临床控制率为95.23%，观察组与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效[例(%)]

2.2 不良反应 两组消化道反应及骨髓抑制(白细胞、血红蛋白、血小板减少)发生率差异未见统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2 两组不良反应发生率[例(%)]

3.讨论

随着我国人口老龄化，老年非小细胞肺癌发病率逐渐增高，虽然手术仍是治疗非小细胞肺癌的主要手段，但大多数老年Ⅲ期非小细胞肺癌在确诊时已失去手术机会或因心肺功能欠佳不能耐受手术，所以放化疗成了Ⅲ期非小细胞肺癌的主要治疗手段，随着放疗技术的不断进步，调强放疗因精准、副反应小而广泛应用于临床，而以铂类为基础的双药联合是同步放化疗的标准化疗方案，但临床上老年性非小细胞肺癌患者往往难以耐受，大多数仅能耐受单纯放疗，疗效欠佳。

替吉奥是由替加氟、吉美嘧啶(CDHP)及奥替拉西(OXO)按照1:0.4:1摩尔比组成的一种新型的口服氟尿嘧啶衍生物，它在体内可以转化为5-氟尿嘧啶(5-FU)，从而起到抗肿瘤作用[9]。吉美嘧啶在二氢嘧啶脱氧酶(DPD)作用下5-FU的分解代谢受到抑制，稳定5-FU血药浓度，增强药物的抗肿瘤活性[10]。临床试验证明，替吉奥单药在多种恶性肿瘤中均显示出很好的抗肿瘤活性[11]，且在肺组织中DPD活性最高[12]。替吉奥口服给药，服用方便，副反应小，同步放化疗结束后，还可作为维持治疗。

本研究结果显示，对照组临床疗效明显优于观察组，且不良反应无明显差异，提示替吉奥同步调强放疗治疗老年Ⅲ期非小细胞肺癌的临床疗效明显优于单纯放疗，且耐受性好，不良反应轻微，同步放化疗疗效明显优于单纯放疗。

综上所述，替吉奥同步调强放疗治疗老年Ⅲ期非小细胞肺癌的临床疗效显著，毒副反应小，给药方便，耐受性好，值得临床推广。