药品检验的质量控制以及措施研究

曲艳冰

（内蒙古兴安盟食品药品检验检测中心，内蒙古 乌兰浩特 137400）

随着医疗事业的发展改革，对药品质量监管的要求也越来越高。由于药品检验控制是一项比较严谨复杂的工作流程，对工作人员的专业技术要求非常严格，可见药品检验质量控制容不得半点差错。但是，由于管理意识薄弱、管理力度不到位、管理模式落后等因素影响，导致药品检验漏洞百出，从而大大增加医疗事故和医疗安全风险。立足于社会责任，相关部门和单位加强对药品检验质量控制管理刻不容缓。

一、药品检验质量控制的重要性

治病救人离不开药物的协调辅助作用，合格的药品是控制疾病蔓延，保证人体健康的安全屏障。无论是中药还是西药，制药过程都很繁琐复杂。针对药品的特殊性，工作人员需要抽样对药品质量安全进行检验，并出示质量检验评估。在药品制作过程中往往会受外部环境的干扰影响药品最终质量安全，而药品检验就是为了有效克服并杜绝任何环节对药品质量可能造成的影响。近年来，药品质量安全问题相关新闻报道层出不穷，消费者逐渐加强对药品质量安全的关注，从而迫使制药单位加大检验质量控制管理，只有良心产品才能获得消费者的认可，从而提高药品口碑。总得来说，只有加强药品检验质量的控制管理，才能进一步提高药品质量安全，进而有效提高药品治疗效果，最终完成“治病救人”的使命。

二、药品检验的现状及问题分析

针对药品检验工作，为确保质量控制规范标准，我国先后颁布了一系列的法律规定与规范，对药品检验工作提出了相对明确的要求，其中包括药品管理以及药品管理的实施标准、药品注册管理等，为药品检验的开展提供了有力的保障和支持，推动了药品检验工作的有效开展，在很大程度上确保了药品质量及使用的安全性。但是，结合药品检验工作实际情况，由于各种因素作用，导致药品检验的质量控制中还存在不少突出的问题，对药品质量以及安全性存在较大的不利影响。首先，药品检验工作人员的能力水平差异较大，部分药品检验工作人员缺乏对其重要性的全面和深刻的认识，导致在药品检验过程中重视程度不足，从而表现出对药品检验标准与规范掌握不熟练、药品检验方法与流程操作能力较低等问题；其次，药品检验工作中，由于部分地区的政府对药品检验的重视和投入支持不足，导致药品检验的硬件设备或基础条件不能满足检验工作的实际需求，从而对药品检验的质量控制产生不利影响；最后，药品检验标准及规定上的缺陷问题及不足，也是制约药品检验质量重要因素。由于时代的变化以及药品生产技术的不断发展，原有的标准及规范要求已经逐渐不能适应当前药品生产与质量检验控制，如果不能及时进行改进完善，必然会对药品检验及其质量控制产生不利影响。

三、药品检验质量控制实践措施

（一）增强素质水平

在实际控制的过程中，相关药品检验单位从根源上认识到提高检验人员综合素质水平对于保证药品检验质量的必要性，充分发挥药品质量监督部门及管理部门的领导作用，做好药品检验人员资质审查工作，结合国家规定及行业规定进行岗位考核，保证所有药品检验人员持证上岗，消除无资质证明人员上岗风险，并且通过开展定期考核评估药品检验人员总体素质，促使药品检验人员全面了解每一种药品检验仪器设备的使用方法，提高其操作熟练性，结合药品检验相关标准详细记录检验过程及检验数据。此外，组织药品检验人员定期进行技能培训及专业知识培训，例如：药品检验专业技能及药品检验理论知识等。

（二）加强对药品质量控制工作的宣传和相关人员的培训

随着药品品种与数量的增多，给现有的药品检验人员带来了很大压力。为此，相关企业应该重视对人才的培养，整合社会上的人力资源，完善药品检验专业人员的准入制度，从实际情况出发，注重人才的培养。药品检验工作具有一定的复杂性，对专业人员技术水平和素质要求更高，药品检验单位应该对相关人员进行宣传教育与培训，保证药品检验工作能够合理有序地进行。首先，灌输检验人员质量意识，加强药品质量控制的宣传教育，明确药品质量控制的长期引导的重要性。第二，定期进行药品检验人员的培训和学习，熟练掌握先进药品检验技术和设备操作流程，更新思想观念，积极倡导与时俱进的创新理念，提高临床药品的检验质量。第三，制定科学合理的考核制度，激发员工学习热情，从基础做起提高药品检验的技术水平。

（三）完善检验标准

检验标准是衡量药品质量的关键性因素，在实践过程中，必须完善检验标准。在现有的药品检测过程中，由于涉及到的药物品种及类型比较多，不同的药物之间存在一定的差距。为了统一分析应用标准，必须制订有针对性的检验标准。对于在日常工作中存在的不真实记录的情况，在检验过程中必须对其进行进一步的审核，减少相关因素的消极影响，保证各项指标的科学性、有效性和通用性。完善检验标准是个复杂的管理过程，要求提前制订切实可行的应用计划，根据计划内容重新规划，进而确立一套符合实际监测标准的检验制度。

结束语：

当今社会，药品已经成了人们生活中必备的一部分。药品的发明使人类的健康得到了有效地保障，也为医疗卫生的发展做出了巨大的贡献。合格的药品能够提高人们的抵抗力，同时能够使患者的病情得到有效地缓解。如果一些不合格的药品流入到市场，就会造成健康人群免疫力下降，患者的病情遭到延误或产生负面作用，因而导致更加严重的后果。因此对药品进行严格的检测是一切重中之重。加强控制药品检验的质量能够很大程度上减少不合格药品的流通。实行有效地措施则是能为提高药品检验的质量打下扎实的基础。