全自动生化分析仪的检测前后质量控制分析

丘元福 童辉纯 谢学贤

（1.中山大学孙逸仙纪念医院 广东广州 510000；2.中山市博爱医院；3.东莞康华医院）

1 前言

全自动生化分析仪具备速率快、操作简便、精度高以及灵敏度高等性质，因此，需要注意操作人员的人为因素对检验结果的影响[1]。 全自动生化分析仪质量控制程序是在现实理论基础上建立的，对实际检验过程中产生的问题都可以进行有效控制，且检验中不同的环节之间也存在同一性与协调性，保障了检验结果的准确。

2 在检验分析阶段做好质量控制工作

2.1 提升全自动生化分析仪操作人员的综合技术水平

只有提升操作人员综合水平，才能保障实验结果的真实性。相关机构应该定期举办培训，切实提高每位操作人员的标本接收能力，在材料准备、检测等阶段进行有效的指导。 管理人员要掌握每个工作流程，了解有关软件的操作流程，才能及时解决相关问题，提升其实际操作水平与能力。

2.2 对质量管理进行严格控制

使用合理完善的管理制度可以确保质量控制具有可行性，相关操作人员应具备质量控制方面的知识。实验室人员应每天按时测定标本，要注意血清的质控过程，还要检查其生产日期是否符合标准，只有这样，才能将误差控制在最小范围内[2]。 分阶段对质控曲线与实验动态曲线进行分析，根据分析得出的结果对失控实验实施有效的管理，可提升日间标本检查的准确性。

2.3 阶段性对设备进行维护，做好记录工作

全自动生化分析仪的安装位置应该具有通风、干燥、恒温、电压稳定以及接地效果良好等性质，在仪器开机前要检查电源的完好程度，并且还要对试剂分配设备与样本检验设备进行检查，保障洗剂原液具有良好的性状。 应定期清洗试剂管与探针等装置，每个月对空气滤片和轮盘进行检查与维护。仪器的检修与保养需要综合素质较高的人员负责， 在开展过程中要依据有关规定严格进行。 在使用全自动生化分析仪时，如果样本检验程序发生改变，滤光片就会产生磨损，最终检测结果就会产生误差，一定要每半年进行一次校准。

2.4 规范试剂的选择与使用

试剂的质量会对最终检验结果造成影响。 当前试剂种类非常繁多，在选用试剂的过程中，首先要考虑国家标准，可以使用配套的试剂，一般进口试剂质量要优于国产试剂[3]。 在试剂使用前，首先要对试剂样本进行检测，同一批的试剂数量不宜过多，这样可以有效预防新旧试剂混淆的情况发生。 在检验过程中，酶类量在5～7 d 时为最佳状态，一般情况下，试剂中酶类量达到4 d 即可。

2.5 使用正确的方式对样本进行采集

合格的样本是保障数据具有真实性的主要因素。 因此，相关人员应该严格按照要求进行样本采集，在得到准确的样本后，要对样本进行合理的校对，不符合指标的样本要进行重新采集；另外，还要控制好采集的时间，若是样本搁置时间过长，会出现指标下降等情况，若是出现特殊情况不能对样本进行及时测定，应立即分离样本，将其放在0～4℃的冰箱中。

2.6 项目控制

全自动生化分析仪的检测过程要在相同的体系中实施，如果仪器运行年限过长，试剂与样本的污染就会不断增加，这样就非常容易产生误差。若想降低相关因素对结果的影响， 有关人员就必须控制好试剂，防止其产生干扰现象。

2.7 对参数进行有效的调整

全自动生化分析仪中很多装置都有最佳的优化参数，在使用试剂时一定要与标准进行比对，不要对分析参数实施多次修改。在使用新的实验方法时，需要依据实际检测状况对参数的设定进行调整[4]。 在项目测定只出现提示却不提供结果时， 可以对项目时间进行适当调整。

3 检验分析过程中需落实的质量控制

3.1 有效控制试剂

有关数据表明，造成实验不受控制的主要因素就是试剂问题。因此，一定要在使用设备时做好试剂调配工作，使用的试剂必须具有国家批准文号、质量监察标识等，严禁使用违规、过期以及劣质的试剂产品。要严格依据“现用现配”的原则，若发现药剂中出现絮状物质，应该立刻更换药剂，预防二次错误的发生；在检测时应该选择在上午添加试剂，若存在一定的剩余试剂，就要立即更换，这样不仅可以获得准确的检验结果，还能预防过度浪费的情况发生。

3.2 提升室内质控力度

冻干质控血清的复溶过程需要严格依据规定进行，在加入水后，一定要在常温状态下避光搁置1 h，之后轻轻摇晃，促使其混合均匀；使用适当的质控方法对目标进行检测，根据检测项目的实际情况，制定有效的操作规则并调整相关的质控数量与质控频率等；一般情况下，在完成对应值或质控血清检测后，有关的检测设备、仪器、试剂、校准品等都可能会出现偏差等情况，如果想对检测中的偏差进行控制，就要在检验分析中对靶值进行分步确定。

3.3 室间质评

检验部门主要负责和参与实验的总结与意见反馈；并且，还要找出不同实验存在的差距，认真对反馈结果进行研究，若发现错误，应及时进行补救。

4 仪器分析后的质量控制

在样本分析完成后，一定要派专业人员实施审核与校对，若发现问题应及时做出反馈，对样本进行复查，避免出现结果数据不符合实际情况等问题；若是患者发现异常应该与检验部门或者医生取得联系，这样才能将风险值降到最低，这也是临床检查的实际意义。 检查人员应该时刻铭记什么是危险值，将实际状况如实告知患者，避免二次危险的发生。 在检测过程中一定要注意有关的数据记录，只有做好资料整理工作， 才能为日后的临床诊治创造良好环境。

5 结语

全自动生化分析仪在检验过程中具有很高的准确性，但是依然受多种因素影响，相关操作人员一定要控制好每个检验环节，对前、中、后3 个流程进行合理把控，才能保证检验结果具有准确性与可靠性。