伊托必利及其联合复方消化酶治疗功能性消化不良的疗效观察

刘彩丽

（凌源市中心医院消化呼吸科，辽宁 凌源 122500）

功能性消化不良指的是无明确生化检查结果异常，无器质性疾病的胃十二指肠功能紊乱，且这种消化不良症状持续时间＞6个月的一组临床综合征[1]。该病的发病机制至今尚未完全明确，胃肠动力障碍、内脏感觉异常、对事物的容受性舒张功能下降、精神和社会因素等是大部分学者公认的发病机制观点，近几年，胃肠动力障碍被认为是消化性功能不良的一个重要病因[2]。因此当前临床关于功能性消化性不良的治疗主要采取调整胃肠动力药物进行治疗，但近些年来的临床实践显示，胃肠动力药尽可以部分控制或缓解患者的临床症状，效果并不是十分理想。笔者旨在探讨伊托必利及其联合复方消化酶治疗功能性消化不良的临床疗效，以期为功能性消化不良的治疗提供实践指导参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取2016年3月至2018年5月本院收治的184例功能性消化不良患者作为本次研究的研究对象，所有研究对象在实验前1周均通过腹部超声、上消化道钡餐造影或胃镜等检查排除系统性或代谢性疾病及其他器质性疾病。所有研究对象入组7 d内均未使用胃肠动力药治疗。根据随机原则将184例患者分到观察组（n=92例）和对照组（n=92例）。观察组中男性患者44例，女性患者48例；年龄45～80岁，平均年龄（59.97±3.34）岁。对照组中男性患者42例，女性患者50例；年龄45～80岁，平均年龄（59.63±3.42）岁。观察组及对照组患者的性别、年龄等基线资料通过统计学软件分析，统计结果均显示P＞0.05，表示两组患者的基线资料均衡可比。

1.2 方法：对照组患者予以伊托必利治疗，伊托必利（批准文号：H20130390，由日本Abbott Japan Co.，Ltd.，Katsuyama生产）饭前30 min服用50 mg，每日3次。观察组患者予以伊托必利与复方消化酶联合治疗，伊托必利的用法用量与对照组一致，复方消化酶胶囊（国药准字H20064646，由广东星昊药业有限公司生产）饭后30 min服用2粒，每日3次。两组患者的治疗周期均为4周。

1.3 观察指标：对比分析两组患者的消化系统症状评分、临床疗效及不良反应发生率。消化系统症状评分：无症状计为0分；有轻度症状，且需提醒方可意识到临床症状的存在计为1分；症状较重，且患者可意识到临床症状的存在，但该症状不会对正常的工作生活造成影响计为2分；症状重，且患者可意识到临床症状的存在，且无自发缓解期，症状难以忍受计为3 分。临床疗效判断标准：①无效：症状积分未见减少；②有效：50%≤症状积分减少＜75%；③显效：症状积分减少≥75%。总有效率=（有效+显效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法：所有数据均在统计软件SPSS16.0进行分析，以百分数表示计数资料，以χ2检验作为计数资料组间比较的检验方法，以（）表示计量资料，以t检验作为计量资料组间比较的检验方法，以P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的消化系统症状评分比较：治疗前，观察组及对照组的消化系统症状评分分别为（11.36±2.21）分、（11.31±2.28）分，经t检验，P＞0.05。治疗后，观察组及对照组的消化系统症状评分分别为（3.22±0.47）分、（5.98±1.45）分，经t检验，P＜0.05。

2.2 两组患者的临床疗效比较：观察组临床总有效率为84.78%（78/92），其中无效14例，有效22例，显效56例；对照组临床总有效率为60.87%（56/92），其中无效36例，有效18例，显效38例；经χ2检验，P＜0.05。

2.3 安全性评价：观察组及对照组均未出现严重不良反应，观察组出现恶心、腹泻4例，不良反应发生率为4.35%（4/92），对照组出现恶心3例，不良反应发生率为3.26%（3/92），两组比较，P＞0.05。

3 讨 论

功能性消化不良是消化系统的一种常见病，胃肠动力障碍是功能性消化不良的重要发病机制，因此促胃肠动力药物已经成为治疗该病的一个重要手段[3]。依托必利可同时抑制乙酰胆碱酯酶与多巴胺D2受体的功能，并能对内源性乙酰胆碱产生刺激作用，使其充分释放，从而增强机体胃、十二指肠的运动，改善胃肠动力障碍，促进胃的排空[4]。复方消化酶中含有熊去氧胆酸及淀粉酶、胃蛋白酶、木瓜酶、纤维素酶、胰脂酶、胰酶等6种消化酶，并能有效促进蛋白质、脂肪、碳水化合物等的消化及胆汁的分泌，减少肠腔细菌分解产物的产生从而快速消除患者腹部胀满症状。本研究结果显示，经治疗后，观察组患者的消化道症状评分明显低于对照组，临床疗效明显高于对照组，结果表明，相较于单用伊托必利治疗，在功能性消化不良患者中施以伊托必利与复方消化酶联合治疗，可有效改善患者的消化道症状，并能有效提高临床疗效，且不会增加药物不良反应，安全性高，具有十分重要的临床推广价值。