食品检验机构质量管理工作
2019-01-05抚顺市食品检验检测中心
□ 张 烨 抚顺市食品检验检测中心
本文主要介绍了食品检验机构质量管理的主内容面,并对如何有效的进行质量控制进行了探讨,旨在加强食品检验机构质量管理,提高食品检验机构的社会公信力。
质量管理是指在质量体系中,经过制定控制计划、在过程中进行控制、保证质量并不断加以改进的全部活动。质量管理是检验机构的生命线,食品检验机构当然也不例外。国家对食品安全工作的重视更加强调了食品检验机构作为确保人民身体健康的有利屏障的这一重要作用。检验检测机构资质认定标准不断更替,质量管理工作应符合资质认定部门要求。
质量管理在实际工作中的几个主要内容
质量管理的核心
质量管理的核心是质量方针和质量目标,这与领导的决策有关。检验机构的管理层应结合自身实际情况,制定质量方针和质量目标,围绕此建立质量管理体系并制定成文件遵照执行。
质量管理最主要的工作
质量管理中最主要的工作便是质量控制,质量控制贯穿整个质量管理过程,也是质量管理的重要手段,可以说是通过质量控制来实现质量管理,可以确保数据的准确可靠,及时控制不符合要求的操作的发生及后果,同时也能发现潜在问题,对质量体系的持续改进有着推动作用。
评审工作
在这里评审工作主要是指内部审核以及自查工作。内部审核是一项非常重要的质量管理活动,检验检测机构应该至少每年进行一次,一般在外部审核之前也可以先进行一次内部审核,内审最能全面发现管理体系运行中的问题,所以一定要重视内审。
随着检验机构资质认定条件的放开,检验机构外审所带来的负担减轻,市场准入似乎变得容易,但是想做到长久屹立不倒,就要有可靠的质量管理来保障。国家“双随机,一公开”的政策出台,检验检测机构诚信、自查工作显得尤为重要。
质量管理的最终目的
质量管理的最终目的就是使质量管理体系不断完善,实现质量目标。管理评审是用来检验在实现质量目标的过程中质量管理是否适合。管理评审是12个月进行一次,是对一年中检验机构的质量管理情况做一个汇总,目的是改进既有的管理体系。
如何有效进行质量控制
人员的控制
人员的控制包括人员的培训、人员能力确认、人员授权及人员的监督等。
食品检验人员应该对其进行《食品安全法》、化学分析方法、实验室安全及食品标准等方面的培训。对微生物检测等专业性比较强的岗位应该进行专门的培训。在管理评审中发现的问题也应该在下一年的培训计划中得以体现。
食品检验人员应是具有食品、生物、分析化学或相关专业学习经历的人员,人员在上岗前应该了解食品相关法律法规、食品标准、化学分析方法、实验室安全及微生物等知识。人员的能力确认应该从教育经历、实验操作、方法选择及结果判定等方面进行。并且在标准更新、岗位更替等方面对人员的能力进行确认。
环境设施的控制
环境设施应该整洁安全,在《RB/T 214-2017》4.3.1中明确要求,要将检验场所所需的环境条件制定成文件。并且强调良好的内务管理,强调不相容活动应隔离,防止交叉污染。食品检验机构一般都配有微生物实验室,微生物实验室应满足相应的生物安全等级,废弃物的灭菌安全处理也尤为重要。环境设施控制记录均应保留,另外,对于环境的保护也应注意。
在非固定场所环境中,或者抽样过程中的环境条件可能对检测结果造成影响,也应该予以记录。
设备标准品的控制
设备的控制体现在设备的使用权上,无论所有权是否归检验机构所有,通过资质认定的项目所需要的检验设备必须由检验机构完全控制。即检验机构使用的设备要通过资质认定,并且在检验检测报告期间内,设备的检定/校准、维护保养、使用等管理全部由该检验机构进行。
应对设备制订检定/校准计划,并按照项目需求的参数性能进行检定/校准,并且需要对检定/校准结果进行确认,确认其是否满足检验需求。
对长时间不用的设备、使用频率较高的设备、工作条件恶劣等可能出现影响检测结果的设备,应制定期间核查计划,在两次检定/校准期间对设备进行期间核查。
对于检定/校准不符合要求和期间核查发现问题的设备,应及时停止使用,并且分析对检测结果的影响,追溯有问题的检测结果。
标准品的管理等同于设备管理,标准品应尽量使用有证标准物质,以便溯源。标准物质的配制使用应有记录,应对标准物质的保存条件、状态进行期间核查。
样品的控制
样品是检测的对象,是检测工作的根本,样品的控制最重要的两个工作就是样品的保存和样品的传递。样品的保存可以保证样品的完好,检测数据的复现性;样品在传递过程中应使用唯一标识,避免混淆造成数据错误。
小结
质量管理是一项系统的,持续的工作,贯穿检验检测活动的方方面面,要做好质量管理就要做好计划、过程控制、记录和改进。计划应该覆盖全面,过程应监控到位,记录应详尽、可追溯,发现问题要持续改进管理体系。加强食品检验机构质量管理过程,才能提高食品检验机构的社会公信力。