食品检验检测机构的检测方法管理

2019-01-05宁夏回族自治区食品检测研究院

食品安全导刊 2019年27期

□ 李雯宁夏回族自治区食品检测研究院

食品检验检测机构的检测方法管理，是决定检验检测数据和结果准确、可靠的重要因素。本文从方法的分类、方法选择、方法变更、标准方法的验证和非标准方法的确认5个方面，分析和阐述了食品检测方法的管理。

食品检测方法是实施食品检测的重要技术依据，食品检测中使用的检测方法直接影响和决定了检测结果的质量，因此，建立规范有效的检测方法管理模式，保证实验室正确选择和使用检测方法，是食品检验检测机构的必行之策。

方法的分类

食品检验检测方法可分为以下2类。①标准方法。标准方法是由标准化组织或机构通过，并公开发布的标准，包括国家标准、行业标准、地方标准、国际标准与国际区域标准等。②非标准方法。非标准方法是在区域内或行业内具有规范性和约束力的方法。包括国务院行业部门以文件或技术规范等形式发布的方法、自制非标准方法、采用的非标准方法、超出标准预定范围使用的标准方法及扩充和更改的标准方法等。

方法的选择

在食品检测中，检测方法数量众多，综合考虑资质认定的规定、客户的需求、食品样品的特性等因素，选择合适的检测方法是食品检测工作的重要前提。选择检测方法的原则如下。

①为了规避食品检验检测机构超能力范围检验的风险，应当在资质认定证书规定的检验检测能力范围内选择检测方法，向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果。②应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。③采用满足客户需求的检测方法，当客户建议的检测方法已过期或不适合时，应与客户协商调整。④从适用于被检样品的产品标准入手，选择产品标准中规定的检测项目的检测方法。⑤需要使用非标准检验方法时，应确保该方法能满足客户的需求，告知客户可能存在的风险，并征得客户同意。

方法变更

《检验检测机构资质认定管理办法》第十二条中规定：检验检测标准或者检验检测方法发生变更的，应当向资质认定部门申请办理变理手续。《通用要求》第4.5.14条款要求：应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。因此，食品检验检测机构采用变更后的标准方法、非标准方法，必须及时变更备案，不能使用作废、过期的方法开展检测工作。首先，应建立定期跟踪标准方法变化的机制，

明确相应人员的岗位职责、跟踪标准更新的时间频次。其次，组织技术人员对新旧方法变更内容进行评估，如新标准仅为年号、编号变化，或变更的内容不涉及实际检验检测能力变化，

可直接向资质认定部门申请办理变更；如果新标准的原理、设备、关键环节等发生变化，经标准方法验证或非标准方法确认后，向资质认定部门申请扩项或重大变更。

标准方法的验证

《通用要求》和《准则》都明确要求，标准方法在使用前应进行验证。国务院行业部门以文件、技术规范等形式发布的非标准方法（如：国家市场监管总局发布的食品补充检验方法：BJS 201911 食品中匹可硫酸钠的测定），可按标准方法的要求，经验证后使用。标准方法的验证工作主要为以下四个流程。

①指定有丰富检验经验的标准方法验证人员，配备标准方法验证所必需的条件，包括必要的检验设备、环境条件，试剂耗材等。

②对于理化检测标准方法从检出限、全试剂空白响应值（n≥20）、线性相关性、精密度、准确度、回收率和不确定度评定等方面进行技术验证；微生物检测标准方法，可采用自然污染样品或人为添加目标微生物的样品进行技术验证。方法验证时，为满足不同应用领域的需要，应充分考虑样品基质的干扰，选择不同类别的食品样品进行标准方法的技术验证，如根据食品材料选择肉类、乳类、蛋类与植物类样品；或根据食物状态选择固体样品、液体样品等。

③保存技术验证记录，并出具模拟报告。

④从人、机、料、法、环与测等方面，对本食品检验检测机构是否具备按标准方法开展检测的能力进行全面评估。

非标准方法的确认

食品检验检测机构从满足客户需求、拓展检测能力、补充检验方法的研究、科研及相关领域交流合作的需要出发，建立非标准方法。首先，应确定与非标准方法有关的信息，这些信息包括：客户明示的要求和潜在的要求、检测方法的目的、对非标准方法特性的要求、适用的法律法规要求、类似的方法标准提供的可借鉴信息、设计开发所必需的要求等。然后，编制、转化非标准方法文本，经确认后使用。非标准方法确认工作应指定相关专业领域的部门负责具体实施，确定确认方法性能的技术能满足预定用途或应用领域的需要。用于确认方法性能的技术应当是下列之一，或是其组合。①使用标准物质（参考物质）进行校准。②与其他方法所得的结果进行比较。③实验室间比对。④对影响结果的因素作系统性评审。⑤根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行评定。