Plinabulin用于治疗化疗诱导的中性粒细胞减少的Ⅲ期临床试验结果达首要终末指标

万春药业（BeyondSpring）公司于2018年12月6日宣布，其药物Plinabulin（参考译名：普那布林）用于治疗化疗诱导的中性粒细胞减少的Ⅲ期临床试验结果达首要终末指标。

Plinabulin可激活鸟嘌呤核苷酸交换因子GEF-H1，GEF-H1激活下游转导通路，导致树突细胞成熟从而使组织微环境中的T细胞激活、白细胞介素6（IL6）上调，有益于预防中性粒细胞减少。除用于预防化疗诱导的中性粒细胞减少外，Plinabulin还具有抗肿瘤活性，目前还正在进行用于非小细胞肺癌的临床试验。

本次试验（Study 105）为多中心、双盲、随机、头对头比较试验，试验比较了Plinabulin与培非司亭（Neulasta）用于预防化疗诱导的中性粒细胞减少的疗效。试验的首要终末指标为第一个疗程期间严重中性粒细胞减少持续时间（DSN），次要终末指标包括严重中性粒细胞减少发生率，发热性中性粒细胞减少发生率，住院治疗发生率和持续时间，骨骼疼痛等。

试验结果显示，在预先设定的期中分析中，Plinabulin与Neulasta第一个疗程期间DSN相比非劣效，达首要终末指标且达统计学显著性。

（来源：http://www.drugs.com/）