替格瑞洛并不增加真实世界中ACS患者出血风险
2019-01-04
中国循证心血管医学杂志 2019年5期
十余年前的随机对照研究PLATO试验证实替格瑞洛能够较氯吡格雷进一步降低缺血事件风险而不增加出血风险,从而奠定了替格瑞洛在ACS患者中一线用药的地位,并促使后续的临床指南做出改变。但是临床指南改变前的来自真实世界的关于替格瑞洛的相关研究数据却并不多见,而多数高出血风险的患者会被随机对照研究排除在外,那么真实世界中替格瑞洛表现如何?究竟是否会显著增加大出血风险呢?近日公布于EuroPCR的一项来自英国的真实世界研究ROBOT-ACS研究显示,替格瑞洛并不增加ACS患者大出血风险。
该研究连续纳入了2012年至2015年2491例使用替格瑞洛和2625例使用氯吡格雷的ACS患者。ROBOT-ACS的受试者的年龄更大,75岁以上的患者数量是PLATO的两倍,女性患者更多,STEMI的比例更小,近50%的患者选择了药物治疗,与临床实践中的情况更为接近。
结果显示:随访12个月时,两组患者的BARC大出血(HR=1.20,95%CI:0.87~1.66)和PLATO大出血(HR=1.29,95%CI:0.96~1.74)的发生风险均无明显差异。尽管与RCT研究PLATO相比,ROBOT-ACS的全因死亡率为12.6%,是前者的两倍多,但研究者认为绝大多数死亡都是由非心血管原因造成的,因此不会对研究的结论产生影响。
研究者表示,目前在英国约80%的患者都选用了替格瑞洛,临床医生应注意识别挑选出应当服用替格瑞洛的患者,例如那些高斑块负担和低出血风险的人群,以扩大临床获益;而对于那些高出血风险、心梗后血管事件风险较低的人群,氯吡格雷或许就足够了。
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