印度药神的跌宕人生

李佳芝

“我总是会向比我更出色的人学习。”

电影《我不是药神》让中国的大众了解到印度仿制药生态，价格低廉的仿制药使得癌症病患的生存门槛显著降低。在印度，太阳药业、雷迪制药都是世界闻名的仿制药大户。而迪力普·沙赫维，正是站在整个仿制药生态链最顶端的“印度药神”。

天生的闯荡者

迪力普·沙赫维自幼生活在印度加尔各答市，他的父母都是虔诚的耆那教教徒。在成长的岁月中，迪力普同样受到了耆那教“反对种姓制度，人人平等”的教义影响。

迪力普的父亲从事药品批发生意，从迪力普记事起，他就开始帮着父亲打理一些简单的事情。但是作为中间商，既不能够对药品生产成本起到干预作用，也不能够对接药品的需求者和购买者，尽管批发价格已经控制了利润，可是依然无法保证贫穷的老百姓买得起药，这让年轻的迪力普陷入到深思之中。“走向医药产业链的上游，自己进行药品生产。”他暗自下定决心。

在加尔各答大学上学的日子里，迪力普无时无刻不在规划自己的人生。他认真学习贸易学，不断寻找可以切入医药行业的口子。毕业后，迪力普又在孟买的医学院学习制药学知识。

在父亲的帮助下，27岁的迪力普建立了自己的首个制药工厂，命名为太阳药业。目视太阳是耆那教的修行方式之一，教徒往往会赤足行走目视太阳，从而在日光中获得灵魂的涅槃。“制药的目的，就是让更多的人获得新生。”

1982年，迪力普的工厂在朋友的支持下成功地开始生产。迪力普并没有选择抗感染等药物，仿制这类药品会使企业受到跨国公司的压制。迪力普在企业发展初期，主要选择了细分市场下产量更低以及利润较大的产品。

1989年，太陽制药生产的产品凭借较高的性价比，成功进入到邻国市场。迪力普的“印度药神”事业缓缓拉开帷幕。

疯狂的仿制者

在上世纪60年代，印度大部分制药企业受制于跨国集团，药价高昂。而在1970年，甘地主导的《专利法》中规定，印度政府不再对药品化合物的知识产权进行保护。这项政策使得仿制药在印度成为合法行为。

上世纪90年代起，印度癌症病人数量大幅增加，高昂的抗癌药物成为药物仿制企业的目标。迪力普也瞄准了这个市场。1996年，迪力普收购了克诺尔制药在马哈拉施特拉邦的制药工厂，然后立刻着手改造，并通过审批。次年，又将其纳入到抗癌药物的生产线。

收购兰博西实验室，是迪力普的封神之作。兰博西是印度仿制药企业中话题性最强的一家。上世纪开始，兰博西就致力于抗生素药物的仿制，为印度贫穷的患者提供价廉的药物。而在本世纪初，该企业先后同辉瑞、葛兰素史克等传统制药巨头对簿公堂。“这些传统制药企业始终在叫嚷研发成本过高，而事实上，他们获得专利后的一年或是几个月内，这些成本就能收回，为什么还要继续卖这么高的价格呢？”于是兰博西频频发动专利挑战诉讼，使得传统制药企业不得不快速下调正版药物价格。

因为兰博西的高调和数次对簿法庭的胜利，美国食品药品监督管理局开始对其进行惩罚性措施，拒绝其产品入关，兰博西实验室陷入困境。迪力普在此时宣布收购兰博西，使得这些廉价药物能够继续正常生产。

有人曾经评价迪力普，他是一个不会轻易表现出攻击欲望的人，当他表现出的时候，也往往是通过行动来落实。瑞士诺华生产的抗癌药物格列卫在2013年专利到期后，宣布格列卫的专利保护持续到2019年，这使得迪力普非常愤怒：“格列卫并非原研药，而是轻微修改配方后的抗癌药物。”诺华在印度向太阳制药宣战的同时，太阳制药加紧了在美国提交格列卫仿制药上市申请。

最终，迪力普获得了完胜。2015年，印度法院判决诺华的轻微配方改进药物格列卫不符合专利延长保护范围，美国食品药品监督管理局同时获准迪力普生产的仿制药在美国上市。

创新的研发者

仿制药的出现，降低了用药人群的经济负担，带给很多患者希望。但其触及到国际利益，作为“世界药房”的印度，以及印度第一大仿制药企业掌门人的迪力普，被美欧国家大量的财阀所警告。

美国食品药品监督管理局正在以历史上最快速的审批速度，不断批准其他国家仿制药的进口许可。因此印度制药企业定价水平受到了严格限制。除此以外，太阳制药位于印度西部的哈尔罗工厂被美国食品药品监督管理局以20项违规操作为名勒令停产，经过一年整治后，又被以新的数十项违规名义继续要求停产。

这种情况下，印度药企面临着利润下滑的境地，太阳制药同样处于生死边缘。

祸不单行，原有的合作制造商在产品生产过程中，出现了微生物超标的问题。太阳制药虽然及时采取了召回措施，但不可挽回在国际市场上的份额进一步缩减的局面。

仿制药前路愈加艰难，迪力普决定进行药物创新研发。因为具备对于现有大量抗癌药物的制备经验，迪力普在近年主要针对癌症药物进行微创新。2018年5月，美国食品药品监督管理局批准太阳制药研发的Yonsa用于治疗转移性前列腺癌，该药物能够帮助癌症病人生成抑制剂，抑制癌细胞裂解。

同时，为进一步赶上全球最先进的癌症领域药品研发脚步，迪力普斥资数亿美金，购买了诺华制药Odomzo的商业开发权，该药物主要用来治疗一种晚期皮肤癌。

在外界对迪力普从仿制药到创新研发的转变不看好时，迪力普罕见地袒露心声，将自己比作来自摩诃婆罗多的部落男孩艾克拉瓦亚。男孩被神勇的德罗纳否定了天赋，却在阿朱那的训练下成为了技能高超的弓箭手。

诚然，太阳制药凭借同世界一流生物药实验室的共同研发水平，迅速走上了创新道路。在此过程中，迪力普重新走上得了与强生、辉瑞一比高下的舞台。

“我总是会向比我更出色的人学习。”迪力普虽然已近70岁，但他依然保持着好胜心与斗志。创新药物研发后，太阳制药的药品价格始终保持着平民能够接受的水准，“印度药神”的神话还在延续。

编辑 王若宇

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