医疗激光国内外产业分析
2018-12-28陈俊李香波
陈俊 李香波
美国和德国、日本在激光器生产技术及其实用化方面居世界领先地位,故医疗激光设备不仅在这些国家获得广泛应用,而且大量出口海外市场,仅CO2美容/皮肤器械和准分子激光视力矫正器2类产品即带来数亿美元的销售收入。
在医疗激光方面,美国处于世界领先地位。医疗激光(medical laser)设备不仅在美国获得广泛应用,而且大量出口,美国的医疗激光(medical laser)设备由美国食品药物管理局(FDA)统一管理,只有经过批准注册方可使用和生产,这样就保证了医疗激光设备的产品的质量和可靠性与安全性。据统计,美国医院进行的2100万例手术中已有250万例使用CO2激光手术刀,占总手术的12%,美国全国2/3的门诊机构已拥有医疗激光设备。在美国新的医疗激光仪器和医疗技术不断出现,例如,美国每年有 20-25万椎间盘突出病人,其中10-20%可以用激光进行切除;美国有1400万人希望除去身上的纹身,美国每年诊断有45万例患者有肾结石,其中 1/3用内窥镜技术或激光碎石术治疗,用准分子激光作角膜刻划来矫正视力已作了2万多例,200-300台准分子激光器在美国销售,用于治疗近视眼,产值约8000-12000万美元;去掉皮肤皱纹的方法称为皮肤再光滑激光疗法,在美国每次治疗的价格从800 美元到4500美元(不包括保险费),由此估算出皮肤再光滑的市场规模可达15亿美元,因而吸引了至少8家公司为皮肤再光滑激光疗法推出CO2激光系统。
日本从1960年代开始激光器研究。自1990年代以来,日本在医疗激光设备研制与生产上急追美国。日本现已生产出Ar激光眼底凝固器(治疗视网膜剥离等常见眼病)、外科用CO2激光手术刀、内科用Nd、YAG激光内窥镜等一系列新型医疗激光设备,不仅能满足国内临床需求,而且已出口至欧美国家市场。日本醫疗激光始于Ar激光眼底凝固、外科二氧化碳激光刀、内科Nd:YAG激光内窥镜等迎来了光能热利用医疗激光第一代。随着激光技术的进步,激光化学效益治疗法诞生,开辟了医疗激光的康庄大道,现今,日本所有医疗领域中都有应用激光。
Er:YAG激光的2.94微米光较之二氧化碳激光的10.6微米更易被水、Ca、P等所吸收,多用于切开、切除多水份的身体软组织及骨切开术,性能大大优于二氧化碳激光刀。由于可以光纤传导,今后,若3微米带的稳定光功率纤维开发成功,将用于体腔内患部的非切开、切除手术。此外,稀土类元素Ho:YAG 激光器也已开始使用。
准分子的紫外光束有良好的光化学效应,适宜于非热性切开、切除、并能抑止红外光束所常见的切开部的热变性和炭化,一部分ArF激光器(角腊在193nm附近有吸收带)适用于角膜切开,进行眼科近视治疗的角膜手术,但能否保持治疗效果仍有疑问。ArF激光有优秀的骨切开功能,在整形外科中大有用武之地。日本 防卫医科大学最近在临床试用准分子激光清除严重烧伤(死)皮肤组织,时间短、痛苦少,并能有选择地控制照射,无紫外线过量而致癌之忧的新技术。
医疗激光设备早在20年前已在国外各大医院普及。2005年全球民用激光器产品总销售额大约为586亿美元,其中医疗激光器产品约占1/10(50多亿美元)。近几年来,医用激光器的一大进展是它在心血管病手术中的新应用,如在世界第一冠心病大国——美国每年平均有数百万人需做动脉搭桥手术,但有些病人不宜开刀(易引起大出血)。利用“激光刀”做动脉搭桥手术,不仅能迅速止血,而且可用激光疏通动脉中沉积的脂类物质(使其气化并被血液带走),从而彻底清除掉动脉中的隐患。为了更好地发挥和利用激光的这一优势,美国一家公司首创的医用管状激光器已获准上市。管状激光器具有细长而柔韧的专用探头,可用于诊断和治疗包括冠状动脉粥样硬化在内的常见心血管病和其它血管性疾病。美国加州大学开发的纳米金颗粒/激光器联合应用新技术可用于治疗实体肿瘤疾病,即首先设法将纳米金颗粒附着于癌细胞上,再用特定激光照射,从而使金颗粒瞬间气化并杀死癌细胞。
医用激光器的另一广泛用途是美容/皮肤,在计算机配合下,用激光磨削掉面部皱纹(除皱)、去疤痕、消除难看的黄褐斑、蝴蝶斑、胎记、色素沉着,以及去除皮肤上的汗毛等等。在国外,几乎所有美容院都在做美容/皮肤业务,激光还可治疗恼人的牛皮癣等皮肤顽疾。激光在牙科领域已代替传统的牙科钻,用于蛀牙修复(打洞、磨削等)和牙神经激光烧灼(便于今后植入义齿)等。据报道,美国20万名牙医中至少有80%的人经常使用CO2激光设备,故牙科激光器的市场前景十分广阔,其潜在市场高达十几亿美元。 医用激光器除上述大众化用途外,不久前西方研究人员已将激光用于分子级微创手术,如切割细胞色素和DNA,以此纠正因缺陷基因所引起的肿瘤疾病,从而可从源头上遏止癌变。
在医疗激光器械方面,传统以来都是美国、欧洲、以色列和日本则暂居世界领先地位。尤其是在美国,其医疗激光设备不仅得到广泛应用,而且大量出口海外市场,为美国每年带来可观的销售收入。
由于近几年医疗激光技术在我国迅速普及,以及政府对医疗基础设施投入的增加,2010年后我国医疗激光设备市场增长迅速。最新市场调研数据显示,2010年我国医疗激光设备市场规模为29.1亿元人民币,同比增长21.3%。在仪器类型方面,除了激光手术治疗设备占有超过57%的市场份额之外,美容/皮肤设备与激光诊断分析仪器所占市场份额比2009年有所增加,分别为23.2%与9.6%。
我国医疗激光器械市场前景广阔,我国激光技术的发展经过40年的艰苦努力,在技术与应用上均取得了重大突破。激光已成为我国最活跃的工业技术研究领域之一。目前国内已有5个国家级激光技术研究中心,十几个产品研发机构,至少有160家公司在生产和销售激光器和激光配套产品。这些公司主要分布在武汉、上海、江苏、北京、西安等省市。2005年全国激光器市场销售额已超过300亿元人民币,其中医用激光器销售额约为7亿~8亿元。业内人士认为,在研究水平上,我国激光技术与国外相比并不落后多少,在某些方面甚至超过国外现有水平。但目前存在的问题是,激光新技术产品的转化率不如西方高。其次,在一些高端激光产品(如半导体激光器、半导体泵浦固体激光器等)开发方面仍处于探索阶段,而国外已有成熟产品上市。
国产医疗激光设备在国产激光器销售高达20%-30%,年增长率高达20~30%。目前全国各大医院均已建立了医疗激光中心,80%的中小型医院成立了医疗激光科室,国内医疗界对医疗激光设备的需求大大增加。可以预料,今后几年国产医用激光器的销售额有望大幅上升。国外专家认为,世界三大医疗激光器市场分别为:美国、日本与中国。其理由是,中国的激光技术与西方相比水平并不低,且中国有13亿人口,故医疗激光器械的潜在需求巨大。 此前几十年各国开发的医用激光器多为大型设备,价格昂贵,随着半导体激光器的问世,医用激光器已趋向于小型化、经济化和家用化。据报道,西方一些激光器厂商已推出价格适中、适合家庭使用的激光减肥仪、激光减压仪等小型家用医疗激光设备。 武汉已成立了中国最大激光器生产群体,武汉光谷的这些企业除生产工业用激光焊接机外,还生产数百种美容/皮肤与医疗激光产品。武汉现已成为国内(也是亚洲)最大的医用激光器械生产基地,年销售额达数十亿元人民币。
作者简介:
陈俊(19840725) 男 浙江余姚 本科 助理研究员 光电方向
李香波(19840128)女 湖南长沙 研究生 助理研究员 光电方向,等同第一作者。