左甲状腺素钠片采用不同初始剂量治疗先天性甲状腺功能减退症的临床观察

王爽

摘 要：目的 探讨分析左甲状腺素钠片采用不同初始剂量治疗先天性甲状腺功能减退症的价值。方法 以2015年7月～2016年6月收治的78例先天性甲状腺功能减退症患者研究，按数字随机法分为对照组和观察组，每组39例。对照组给予左甲状腺素钠片初始剂量为12 μg/（kg·d），观察组给予左甲状腺素钠片初始剂量为8 μg/（kg·d），对比两组患者甲状腺功能、生长发育指标及不良反应发生率。结果 观察组TSH水平（1.42±0.59）mU/L低于对照组的（3.77±0.72）mU/L，T4水平（43.19±3.25）nmol/L和FT4水平（163.06±6.22）pmol/L高于对照组的（25.78±2.16）nmol/L、（122.17±5.17）pmol/L，差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组发育指标总分（174.04±4.25）分高于对照组的（168.80±2.91）分，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者不良反应发生率12.82%与对照组的17.95%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 甲状腺素钠片以8 μg/（kg·d）对CH患者进行治疗最为理想，可有效改善患者的甲状腺功能，促进其正常发育。

关键词：左甲状腺素钠片；初始剂量；先天性甲状腺功能减退症

中图分类号：R581.1 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.20.040

文章编号：1006-1959（2018）20-0134-02

Abstract：Objective To investigate the value of different initial doses of levothyroxine sodium tablets in the treatment of congenital hypothyroidism.Methods A total of 78 patients with congenital hypothyroidism admitted from July 2015 to June 2016 were divided into control group and observation group by digital randomization method，39 cases in each group.The initial dose of levothyroxine sodium tablets in the control group was 12μg/（kg·d），and the initial dose of levothyroxine sodium tablets in the observation group was 8μg/（kg·d）.The thyroid function，growth and development indicators and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results The TSH level（1.42±0.59）mU/L in the observation group was lower than that in the control group（3.77±0.72）mU/L，T4 level（43.19±3.25）nmol/L，The FT4 level（163.06±6.22）pmol/L was higher than that of the control group（25.78±2.16）nmol/L， （122.17±5.17）pmol/L，the difference was statistically significant（P<0.05）；The total scores of development indicators（174.04±4.25）in the observation group were higher than those in the control group（168.80±2.91），the difference was statistically significant（P<0.05）.The incidence of adverse reactions was 12.82% in the observation group and 17.95% in the control group，the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion The thyroxine sodium tablets are ideal for the treatment of CH patients with 8μg/（kg·d）， which can effectively improve the thyroid function and promote their normal development.

Key words：Levothyroxine sodium tablets；Initial dose；Congenital hypothyroidism

先天性甲狀腺功能减退症（congenital hypothyroidism，CH）是一种常见的内分泌疾病，俗称“呆小症”[1]。临床上，CH早期缺乏特异性表现，只有在实验室筛查过程中才能被发现。CH在一定程度上影响小儿的生长、智力发育，给家庭、社会带来了沉重的负担。因此，加强CH患儿的临床治疗研究尤为重要。目前，临床上均是采用左甲状腺素钠片改善患儿的甲状腺功能，以维持其正常发育。但在使用的初始剂量中，还存在一定的争议[2]。本文分析了左甲状腺素钠片采用不同初始剂量治疗CH的临床价值，现将研究结果总结如下。

1资料与方法

1.1一般资料 以2015年7月～2016年6月沈阳二四五医院收治的78例CH患者研究对象，所有患者均对本次研究知情，并签署授权同意书，报院伦理委员会批准。纳入标准：①均满足CH临床诊断标准；②均出现不同的临床症状，如：面容腹中、贫血貌、便秘、生长发育滞后、智力发育迟缓；③均自愿参与研究，签署了知情同意书，并经医院伦理委员会批准通过。排除标准：①接受其他药物替代治疗；②严重心、脑、肝、肾疾病者；③合并先天畸形、遗传代谢、内分泌疾病；④不配合研究者。按数字随机分为对照组和观察组，每组39例。对照组男性18例，女性21例，年龄2～9岁，平均年龄（5.50±1.52）岁，病程8～42个月，平均病程（23.55±8.58）月；观察组男性20例，女性19例，年龄1.5～10岁，平均年龄（5.28±1.42）岁，病程7～41个月，平均病程（24.25±7.95）月。两组患儿性别、病程等基本资料对比，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 两组患儿均给予左甲状腺素钠片（深圳市中联制药有限公司，国药准字H20010522，规格：50

μg×20片），对照组初始剂量为12 μg/（kg·d），观察组初始剂量为8 μg/（kg·d），均在早餐前0.5 h，空腹服用。服药之后，密切观察患儿的精神状态、体温、心率、大便、患儿血清中的甲状腺激素水平。并根据患儿的具体情况，进行剂量调整，使其达到最小有效剂量。在观察的过程中，一旦发现患儿出现心率加快、体温增高、烦躁不安等现象，要在原有剂量的基础上减少1/3。两组患儿在临床治疗的过程中，均要注意保暖、营养和加强训练等措施。

1.3观察指标 采用空腹静脉抽血的方式，抽血2 ml，并进行离心分离。采用化学免疫发光法，对两组患儿血清中的促甲状腺激素（TSH）、四碘甲腺原氨酸（T4）、游离甲状腺素（FT4）进行测定。其中，TSH正常范围值为0.5～5.5 mU/L，T4正常范围值为10～31 nmol/L、FT4正常范围值为54～174 pmol/L。对患儿进行2年随访，利用BSID量表，对两组患儿的身体发育状况进行评分，包括心理、运动、行为三个维度。统计两组患儿在服药治疗期间，出现的不良反应。

1.4统计学分析 利用SPSS20.0统计软件，对患者资料进行统计分析，计量资料采用（x±s）表示，以t检验。计数资料采用（%）表示，以？字2检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿甲状腺功能对比 观察组TSH水平低于对照组，T4、FT4水平高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患儿生长发育对比 观察组发育指标高于对照组，差异均具有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3两组患儿不良反应发生率对比 治疗中，对照组出现失眠3例，体重减轻4例，不良反应发生率为17.95%，观察组出现失眠3例，体重减轻2例，不良反应发生率为12.82%，两组对比，差异无统计学意义（？字2=0.954，P=0.435）

3讨论

CH主要是由于患者在胚胎发育时期、出生前后，其甲状腺轴的发生、发育和功能代谢出现的异常现象。而在临床研究中发现，导致患儿出现CH的因素主要有先天性的甲状腺缺陷、孕期母体饮食中含碘量缺少等。在人体中，甲状腺素由甲状腺合成，是机体生长发育过程中不可缺少的激素。选择合理的初始剂量，科学有效的初始剂量，可增强治疗效果。

甲状腺素可有效调节人体能量、糖脂蛋白物质代谢，促进人体细胞氧化和新陈代谢，对人体中枢神经发育具有重要的作用[3]。左甲状腺素钠片属于一种人工合成的内分泌制剂，和人体的生理激素相近，分子量799。與内源激素一样，在外周器官中被转化为T3，该该药物进入患者机体之后，可以和核内特异性受体结合，形成二聚体，进而调控基因的转录和表达，促进蛋白质和特殊酶系合成，增强能量代谢。因此，左甲状腺素钠可有效改善患者血清中的TSH水平， 使其保持在正常的范围之内。

本次研究显示，观察组TSH水平低于对照组，T4水平和FT4水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组发育指标评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，利用初始剂量以8 μg/（kg·d）左甲状腺素钠片对CH患儿进行治疗效果最为理想，甲状腺功能更接近正常值，对患儿生长发育更为有利。

参考文献：

[1]高静.左甲状腺素钠片不同初始剂量治疗先天性甲减的疗效分析[J].中国疗养医学，2018，27（4）：418-420.

[2]黄文亮.左旋甲状腺素钠替代治疗先天性甲状腺功能减低症的初始剂量分析[J].中国医药指南，2017，15（34）：88-89.

收稿日期：2018-9-25；修回日期：2018-10-10

编辑/李桦