四川美嘉龙生物顺利通过兽药GMP复验
2018-12-18曾宪春
四川畜牧兽医 2018年12期
本刊讯2018年11月7日,国家兽药GMP验收专家组对四川美嘉龙生物科技有限公司进行了兽药GMP复验。本次复验,美嘉龙公司一次性通过了最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、酊剂(含中药提取)、滴耳液、软膏剂、片剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、杀虫剂(液体)、消毒液(液体)共10种剂型生产线的验收。
检查过程中,验收组专家对公司的质量管理系统、生产制造系统、物料管理、人员、卫生等软、硬件设施设备进行了详细的现场查验,不放过每一条生产线、每一个生产环节和每一项产品的质量安全生产与控制细节;认真查看了公司各项兽药GMP管理文件与生产、检验记录,并对公司主要岗位的员工进行了兽药GMP知识现场考核。最终,通过层层验收、考核,专家组宣布四川美嘉龙生物科技有限公司的兽药GMP复验顺利通过。
在总结发言会上,四川美嘉龙生物科技有限公司总经理杨建平先生代表公司对GMP专家组的到来和给予的帮助表示衷心感谢,承诺公司将继续致力于“创新、科技、绿色、健康”的经营发展理念,坚持GMP管理严格化、常态化、全面化,不断加大科研投入,重点打造公司的优势生产工艺——生物发酵中药颗粒剂以及已获授权的专利技术“土霉素注射液制剂”,并以本次验收中的不合格项为突破点,持续改进,进一步提升产品质量和市场竞争力,为民族动保事业的可持续发展增光添彩。