参一胶囊联合化疗方案治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效观察

沈 堃, 周 玮, 叶正龙

(1. 扬州大学医学院附属扬州友好医院 呼吸科, 江苏 扬州, 225000;2. 扬州大学附属医院, 江苏 扬州, 225000)

肺癌患者中，非小细胞肺癌(NSCLC)最为多见，占肺癌总数的80%～87%。本研究对NSCLC患者在培美西塞或吉西他滨+顺铂方案基础上加用参一胶囊进行治疗，观察其有效率, 1、2年生存率及毒性反应，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年7月—2016年6月扬州大学医学院附属扬州友好医院及扬州大学附属医院经病理或细胞学检查确诊为ⅢB或Ⅳ期的NSCLC患者52例，年龄>65岁，随机分为2组。研究组(n=25)采用培美西塞(腺癌)或吉西他滨(鳞癌)+顺铂方案+参一胶囊，其中男14例，女11例，年龄66～78岁; 腺癌15例，鳞癌10例。对照组(n=27)采用培美西塞或吉西他滨+顺铂方案，其中男17例，女10例，年龄67～77岁; 腺癌19例，鳞癌8例。以上均为初治患者。

1.2 方法

研究组采用化疗加参一胶囊(吉林亚泰制药有限公司, 10mg/粒)，对照组采用化疗。具体方案为: 腺癌患者给予培美曲塞500 mg/m2, 第1天，静脉滴注; 顺铂75 mg/m2, 第1天，静脉滴注，培美曲塞化疗前予以叶酸、维生素B12处理。鳞癌患者给予吉西他滨1.0 g/m2, 第1、8天，静脉滴注, 21 d为1个周期。参一胶囊20 mg/次, 2次/d, 第1个周期化疗开始时口服8周，化疗2个周期后进行疗效评价。化疗时常规予以水化、护胃、止吐等处理，化疗前后进行血化验、放射影像等检查。

1.3 评定标准

疗效评价按WHO实体瘤标准进行评价，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD); 毒性反应按WHO分级标准分为0～Ⅳ级。

1.4 统计学方法

应用SPSS 19.0统计学软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差表示，使用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

研究组中CR 2例, PR 10例, SD 8例, PD 5例，有效率48.0%(12/25), 疾病控制率80.0%(20/25), 1年生存率52.0%(13/25), 2年生存率28.0%(7/25)。对照组中CR 0例, PR 5例, SD 12例, PD 10例，有效率18.5%(5/27), 疾病控制率63.0%(17/27), 1年生存率 37.0%(10/27), 2年生存率7.4%(2/27)。研究组有效率、疾病控制率及1、2年生存率均显著高于对照组(P<0.05)。2组患者均无死亡、再入院等药物引起的严重不良事件，且2组患者恶心呕吐、骨髓抑制、胃肠道反应、肝功能异常等不良反应发生率无显著差异(P>0.05), 见表1。

表1 2组患者不良反应比较[n(%)]

3 讨 论

循证医学[1-5]表明，许多老年患者确诊为NSCLC时已处于晚期，且大多已有转移，再结合老年人一般身体虚弱，故很少能接受手术治疗，目前多以经典化疗方案联合中医药治疗为主。最新的指南[6]则建议，如果老年NSCLC患者一般情况良好，可以采用一线化疗药物联合抗血管生成药物治疗。

参一胶囊主要成分为人参皂甙Rg3，是从中药人参中提取的，是中国批准上市的首个抗血管生成药物。人参本身有抑癌作用，在多种抗肿瘤的方剂中存在，同时人参还可以扶护正气，提高老年患者免疫功能，减轻化疗药物的毒性[7]。相关研究[8]认为，人参皂甙通过诱导肿瘤细胞凋亡来抑制其生长及转移，可协同提高化疗药物的活性，也可通过调节免疫功能而抑制肿瘤。参一胶囊通过促进一氧化氮的生成来抑制肿瘤细胞相互黏附、聚集，最终阻滞肿瘤新生血管形成。有相关报道[9-10]显示，参一胶囊主要成分人参皂甙Rg3能够阻止肿瘤生长及转移，延长老年NSCLC患者的生存时间，其机制可能与抑制血管皮生长因子(VEGF)等促细胞生长因子表达有关[11]。

本研究结果显示，培美西塞或吉西他滨+顺铂方案化疗+参一胶囊治疗NSCLC患者的近期疗效、疾病控制率以及1、2年生存率均显著高于单用化疗患者，且安全性较好。表明对于老年NSCLC患者，根据其群体特点，选用化疗方案联合参一胶囊，短期疗效及远期预后都较好，并未增加药物不良反应及毒副作用。