桉柠蒎肠溶软胶囊联合布地奈德治疗变应性鼻炎的临床疗效及对患者血清炎症因子水平表达的影响

霍树喜, 王 杰, 邓建华, 黄礼辉

(1. 江苏省昆山市第三人民医院 耳鼻喉科, 江苏 昆山, 215300;2. 上海第一人民医院 耳鼻喉科, 上海, 200080;3. 江苏省昆山市第一人民医院, 江苏 昆山, 215300;4. 江苏省昆山第三人民医院, 江苏 昆山, 215300)

变应性鼻炎(AR)是个体接触变应原后由免疫球蛋白E(IgE)介导的Ⅰ型变态反应疾病，是鼻黏膜的慢性非感染性炎症，临床表现为打喷嚏、清水涕、鼻痒、鼻塞等症状[1]。流行病学资料显示，中国各大都市AR发病率为8.7%～24.1%, 且受空气污染影响，全球AR患病率不断增加[2]。目前，药物治疗是AR治疗最常用的方法，相关指南推荐用药认为，鼻内糖皮质激素如布地奈德是治疗此病最有效的药物之一[3]。积极控制AR病理症状是提高患者舒适感，改善其生活质量关键。桉柠蒎肠溶软胶囊是一种新型黏液纤毛清除系统功能恢复剂，相关研究[4]显示此药在促排痰、抗炎等方面有积极作用。本研究选取116例AR患者作为研究对象，探究桉柠蒎肠溶软胶囊联合布地奈德治疗变应性鼻炎的临床疗效和抗炎作用，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年6月—2018年6月间收治的116例AR患者作为研究对象。纳入标准: 符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015年，天津)》[5]中AR诊断标准; 年龄>18岁; 近期未应用糖皮质激素治疗者; 患者知情同意; 经本院伦理委员会审核通过。排除标准: 合并严重器官功能障碍、恶性肿瘤者; 合并鼻窦炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉者; 合并传染性疾病、糖尿病、消化性溃疡者; 有明确本组药物使用禁忌症者。116例AR患者采用随机数表法分为观察组和对照组，每组各58例。观察组男女分别为31例、27例; 年龄20～65岁，平均年龄(30.50±8.05)岁; 病程1个月～29个月，平均病程(17.77±6.72)个月。对照组男女分别为34、24例; 年龄21～65岁，平均年龄(31.20±8.79)岁; 病程3～35个月，平均病程(18.31±7.58)个月。2组一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法

2组均应用布地奈德鼻喷雾剂(生产企业: AstraZenecaAB, 规格: 32 μg/喷，批准文号: H20090243): 每侧鼻孔各1喷, 2次/d; 观察组在此基础上加用桉柠蒎肠溶软胶囊(生产企业: 北京九和药业有限公司; 规格: 按桉柠蒎油计0.3g/粒; 批准文号: 国药准字H20052401): 1粒/次, 3次/d。2组均连续治疗4周。

1.3 评价指标

治疗前、治疗4周后均采集患者外周静脉血，采用酶联免疫法(ELISA)测定白介素-6(IL-6)、白介素-17(IL-17)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。 患者病理症状严重程度[6]均由患者主观视觉模拟评分(VAS)评分评估，得分为0～10分, 0分代表无任何症状、10分代表最大程度的症状和不适，以喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞、眼部不适(眼痒/异物感/眼红)、流泪分别评分; 根据患者病理症状改善程度评估疗效，疗效指数=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分。疗效指数分为显效(疗效指数≥51%)、有效(疗效指数21%～50%)、无效(疗效指数≤20%)3级，总有效率=(显效+有效)/总例数×100%[7]; 鼻炎相关生活质量问卷(RQLQ)[8]包括活动、睡眠、一般症状、鼻炎伴随症状、鼻部症状、眼部症状、情感7个部分，共28个条目，每个条目得分0～6分，得分越高患者生活质量越差。比较2组临床疗效，评估治疗前、治疗4周后患者病理症状严重程度、血清炎症因子水平(IL-6、IL-17、TNF-α)、生活质量(RQLQ)。

1.4 统计学方法

采用SPSS 19.0统计软件进行数据分析，计量数据以平均数±标准差表示，行t检验，计数资料以[n(%)]表示，行χ2检验,P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组临床疗效对比

治疗4周后，观察组显效32例，有效24例，无效2例，; 对照组分别为21、33、4例。观察组显效率为55.17%, 高于对照组的36.21%(P<0.05), 观察组总有效率为96.55%, 高于对照组的93.10%, 但2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 2组病理症状严重程度对比

治疗4周后, 2组喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞、眼部不适、流泪等不适情况均少于治疗前(P<0.05), 观察组改善程度大于对照组(P<0.05), 见表1。

表1 2组病理症状VAS评分对比 分

2.3 2组血清炎症因子水平对比

治疗4周后, 2组IL-6、IL-17、TNF-α均低于治疗前(P<0.05), 且观察组低于对照组(P<0.05), 见表2。

表2 2组血清炎症因子水平对比

2.4 2组生活质量对比

观察组治疗前(74.08±23.32)分，治疗4周后为(26.87±7.34)分; 对照组分别为(76.24±22.41)、(32.82±9.59)分。治疗4周后, 2组RQLQ得分均低于治疗前(P<0.05), 观察组低于对照组(P<0.05)。

3 讨 论

桉柠蒎肠溶软胶囊是一种强效促黏液排出剂，在呼吸系统疾病治疗中可发挥积极作用。潘娜等[9]研究显示，桉柠蒎胶囊联合头孢克肟可改善老年肺炎临床疗效，降低其血清炎性因子水平。邓燕[10]研究显示，桉柠蒎胶囊治疗慢性阻塞性肺病可改善患者临床疗效、肺功能和生活质量。杭伟等[11]研究表明，桉柠蒎胶囊可提高鼻-鼻窦炎的临床疗效。与同类药物相比，桉柠蒎胶囊用于鼻窦炎围术期对黏液促排、减少分泌物等效果均优于氨溴索[12]。但既往文献发现，桉柠蒎胶囊治疗AR相关研究较少。故本研究分析桉柠蒎胶囊联合布地奈德治疗AR的临床疗效，以期弥补相应研究空缺，并为临床AR诊治药物选择提供有效信息。

本研究结果显示, 2组治疗总有效率相近，但观察组显效率高于对照组。观察组治疗4周后喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞、眼部不适、流泪各病理症状VAS评分均低于对照组，这说明桉柠蒎肠溶软胶囊联合布地奈德更有利于缓解AR患者病理症状，提高AR临床疗效。布地奈德是一种糖皮质激素，能够抑制免疫反应的各个阶段，具有强烈的抗炎、抗水肿的作用[13], 且本研究选用鼻用喷剂，能使药物直接靶向作用于鼻腔。桉柠蒎肠溶软胶囊主要成分是桉油精、柠檬烯和α-蒎烯，其主要作用于黏液纤毛系统，可碱化黏液，调节黏液的pH值，降低黏液粘滞度。同时此药还可发挥β-拟交感效应，刺激纤毛运动，有利于黏液转运排出[14]。除促黏液排出外，桉油精还具有镇痛、消炎、抗菌、平喘等作用。柠檬烯和α-蒎烯也具有镇咳、祛痰和抗菌作用[15]，故桉柠蒎胶囊中3种有效成分共同作用，有利于缓解AR患者各病理症状。

AR是一种变应性炎症，其病情发生发展与免疫失衡、炎症反应均密切相关。有文献[16]指出，AR患者血清IL-6、IL-17、TNF-α均显著高于正常人群，且随疾病严重程度增加而升高。本研究结果显示，观察组治疗4周后IL-6、IL-17、TNF-α各炎症因子水平均低于对照组，这说明桉柠蒎肠溶软胶囊确有助于控制AR患者机体炎症反应。一方面与桉油精、柠檬烯和α-蒎烯三者协同发挥抗炎作用有关; 另一方面，使用桉柠蒎胶囊能促进AR患者排出呼吸系统黏液，避免炎性分泌物蓄积在腔道内诱发炎性级联反应，故联合用药方案能积极控制炎性因子水平。本研究还显示，观察组治疗4周后RQLQ得分也明显高于对照组，因此桉柠蒎胶囊也可改善AR患者生活质量。

综上所述，桉柠蒎肠溶软胶囊联合布地奈德治疗AR疗效较好，可缓解患者病理症状，控制机体血清炎症因子水平，改善患者生活质量。