宁心法在胎动不安治疗中的应用——附28例临床资料

邹奕洁 赵 娟 胡荣魁 王飞虹 郭银华 谈 勇 周 阁

（江苏省中医院，江苏南京 210029）

早期先兆流产是指妊娠12周前出现少量阴道流血，常伴有下腹痛或腰痛，而无妊娠物的排出[1]，属于中医妇科学“胎漏”“胎动不安”范畴，是中医临床的常见病证。近10年的临床研究表明，中药保胎方较之经典的西药黄体酮、绒毛膜促性腺激素、阿司匹林等对预防自然流产有同样的疗效，并能有效改善出血及腹痛、腰酸等临床症状[2-4]，因此中药保胎一直是体现中医妇科特色与优势的重要内容之一。

胎动不安辨证多责之肾气不足，冲任不固，临床使用频率最高的是寿胎丸、胎元饮等[3，5]。国医大师夏桂成认为肾虚胎元不固虽为关键病机，但临证不可不重视宁心，并提出：“交通心肾，方能稳固安胎。”但临床医生多因宁心清心剂偏于沉降、味苦性寒，虑其克伐脾阳，且在经典医籍中记载不多，或质疑其安全性，鲜少使用。针对夏老这一学说，本研究以胎动不安患者为研究对象，在常规西药的基础上采用益肾宁心安胎方药治疗，并与单用西药及仅配合中药益肾安胎方治疗者作对照，结果取得满意疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2017年3月至2018年6月在我院就诊的先兆流产患者84例，按随机原则分为3组。治疗组28例：平 均 年 龄（30.49±4.60）岁；平均孕周（6.21±1.03）周；孕次1～3次。对照1组27例：平均年龄（30.96±3.92）岁；平均孕周（5.92±0.97）周；孕次1～3次。对照2组29例：平均年龄（31.48±4.98）岁；平均孕周（5.74±0.94）周；孕次1～3次。3组患者一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《妇产科学》[6]拟定。（1）有停经史，妊娠试验呈阳性，阴道少量出血，伴有不同程度的小腹疼痛或腰酸；（2）妇科检查：子宫颈口未开，子宫增大与孕周相符合；（3）B超提示宫内妊娠囊或胎儿大小符合妊娠月份，胚胎或胎儿存活；（4）血绒毛膜促性腺激素（β-HCG）水平与孕周、B超孕囊、胚胎大小基本相符。

1.2.2 中医诊断标准 参照《中医妇科学》[7]制定：妊娠期少量阴道出血，腰酸膝软，小腹下坠或痛，或伴头晕耳鸣，神疲乏力，心烦不安，舌淡、苔薄，脉细沉而滑。

1.3 纳入标准 符合中西医诊断标准；年龄20～42岁；既往流产史3次以内；签署知情同意书。

1.4 排除标准 生殖器官发育畸形、卵巢肿瘤、子宫内膜异位症等。

2 治疗方法

2.1 对照1组 常规给予黄体酮注射液（国药准字H33020829，浙江仙琚制药股份有限公司生产）20～40mg，和（或）地屈孕酮片（荷兰Abbott Biologicals B.V.公司生产）每日20～40mg，口服。2.2 对照2组 在对照1组治疗的基础上给予中药益肾安胎方治疗。药物组成：桑寄生10g，菟丝子10g，杜仲10g，山药10g，党参15g，白术10g，山萸肉10g，白芍10g。

2.3 治疗组 在对照1组治疗的基础上给予中药益肾宁心安胎方治疗。药物组成：桑寄生10g，菟丝子10g，杜仲10g，山药10g，党参15g，白术10g，山萸肉10g，白芍10g，钩藤10g，莲子心5g，酸枣仁20g。

3组治疗期间根据血清β-HCG、孕酮（P）、雌二醇（E2）水平及B超动态观察孕囊及胚芽情况。

3 疗效观察

3.1 疗效指标 （1）中医证候积分差值：根据患者阴道出血、腹痛、腰酸、头昏乏力、心烦不宁、夜寐不安等证候赋值积分，并比较3组治疗前后积分差值；（2）临床症状：比较3组患者治疗前后的腹痛腰酸持续时间、出血持续时间、治疗时间；（3）比较服用中药的2组患者晚期妊娠出血发生率、早产发生比例、婴儿低出生体重及先天发育缺陷情况。（注：因采用西药治疗的对照1组有2例妊高征，2例失访，数据不全故未纳入统计。）

3.2 疗效判定标准 痊愈：指症状基本消失，影像学诊断及实验室指标均提示孕周与胎儿实际大小相符，胎心正常搏动或胎儿基本成形；有效：阴道出血、腰酸、腹痛等症状减轻，B超提示胚胎发育良好，妊娠继续，血清孕酮值升高；无效：持续阴道出血或伴随小腹疼痛，腰酸无减轻，B超检查孕囊大小比实际孕周小，或者孕50d未出现卵黄囊结构，或者孕57d未出现原始心管搏动或胎心搏动先有后无，血清β-HCG水平与孕周不符，并下降[8]。

3.3 统计学方法 采用SPSS 24.0统计软件进行分析，数据以（±s）表示，计量资料采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P＜0.05为有显著性差异。

3.4 治疗结果

3.4.1 3组痊愈率、中医证候积分差值、出血时间、腹痛时间、治疗时间比较 见表1。

表1 3组患者治疗后痊愈率、中医证候积分差值、出血、腹痛及治疗时间比较（±s）

表1 3组患者治疗后痊愈率、中医证候积分差值、出血、腹痛及治疗时间比较（±s）

注：与对照1组比较，*P＜0.05；与对照2组比较，★P＜0.05。

组别 痊愈率 中医证候积分差值（分） 出血时间（d） 腹痛时间（d） 治疗时间（d）治疗组 9 6.4% 5.2 1±1.6 4*★ 3.7 5±5.2 5 8.7 9±5.9 1* 1 8.3 2±6.5 5*★对照1组 9 6.0% 4.0 8±1.9 4 5.5 7±6.4 0 1 2.2 3±4.8 5 2 5.7 7±6.6 2对照2组 9 3.1% 3.7 0±1.2 4* 5.2 6±5.8 2 9.3 7±6.1 9* 2 4.0 3±1 0.4 6*

3.4.2 治疗组与对照2组分娩及新生儿情况比较 服用中药的2组患者在晚期妊娠出血、早产、低出生体重及先天性出生缺陷等指标发生率类似，提示均具有良好的安全性。详见表2。

表2 治疗组与对照2组分娩及新生儿情况比较 例（%）

4 讨论

流产是妊娠期的常见病和多发病，随着社会发展，心理应激等事件日益增多[9-10]，流产发病率亦呈上升趋势。据观察，近2年因先兆流产保胎在我院生殖医学科就诊人次中占17.4%，住院病人中占87%以上。本病病机主要责之冲任虚损，胎元不固，临床多以补肾安胎法为主，方药较为单一[11]。

夏桂成教授早在半个世纪前即提出，肾主生殖的更高调控部位在“心”[12-13]，胎动不安的病机除肾虚子宫封藏失固外，还不应忽视心神不宁的存在。现代女性承受来自家庭和社会压力，受孕后容易出现紧张焦虑、心烦不安、夜寐多梦等心神不宁、心肾不交的症候[14-15]。一旦心肾失济，原有的肾气不足可进一步加重，导致胞宫失于封藏，胎元不固。夏桂成教授认为本病的重点在于心肾失交，故常在补肾安胎方中加入青龙齿、钩藤、茯神、莲子心、炒枣仁等宁心安神之品，心火偏亢时则加黄连以清心降逆，使心肾相交，冲任得固，胎元稳健[13，15]。

为客观比较宁心安神法在中药保胎中的价值及安全性，研究和继承国医大师学术思想，本研究对比了常规西药、西药配合益肾安胎方以及西药配合益肾宁心安胎方的临床疗效。结果显示3组患者在痊愈率方面无显著性差异（P＞0.05），但加入宁心安神药后能显著改善临床症状如腰酸腹痛、烦躁不安、夜寐多梦等，且缩短治疗时间，减少医疗开销。产后随访显示新生儿体重及评分无显著性差异，且未发现先天畸形病例，亦说明宁心安胎方药对胎儿发育无不良影响。

现代药理研究表明，宁心安神类中药可降低中枢神经系统对外界刺激的兴奋性，减弱子宫平滑肌的收缩反应[17]。如钩藤有镇静、抗惊厥作用，并通过多种神经递质发挥对神经元的保护作用，莲子心的主要单体成分有改善冠状动脉弹性、降低中枢神经兴奋性等作用[18-20]。

综上所述，胎动不安辨治过程中应注意是否合并心神不宁、心肾不交的存在，在益肾安胎方中适当佐以宁心安神方药，使心肾相济，加强固摄之功。本研究虽然在妊娠结局方面显示了良好的安全性，但限于调查规模，结论尚需要大样本、多中心、RCT循证医学研究的进一步支持，这将是今后研究的努力方向。