普方双黄连，看冀中如何破题

朱萌

双黄连是由金银花、黄芩、连翘三味组成，具有疏风解表，清热解毒的功效，用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。方中金银花、连翘既能疏散风热以解表，又能清热解毒以利咽;再加苦寒之黄芩清肺火及上焦之实热以止咳。三味药共奏解表，清热，解毒之功。双黄连剂型有颗粒、注射液、口服液、片等。

双黄连在兽用药市场上应用广泛，单口服液剂型就有300多家企业生产，市场竞争激烈，成本透明，利润低，这样的境况之下企业如何破题，从众多同类竞争者中脱颖而出呢？笔者带着疑问专程走访了保定冀中药业（下称冀中药业），一家因双黄连口服液而蜚声业界的兽药企业。

冀中药业主张“绿色自然健康”，在系列产品品类中最知名的就是中兽药，双黄连口服液生产始于2007年，2010年开始着力工艺改进，之后慢慢在市场上崭露头角、小有名气。2016年建成全自动化生产线，双黄连生产使用了其中一条（图1）全负荷市场以保证市场的需求，现在市场上只要提到冀中，首先想到的就是她的双黄连口服液和可溶性粉。双黄连已经成为了冀中药业的一张“脸谱”。

冀中药业之所以选择双黄连作为创新突破口是有原因的。中兽药普方市场接受度很高.组方经典，如果能把普方做好做精，从经典里创新，做出产品差异化，无论是对养殖户还是企业都是双赢的局面。

制造真兽药，始于药材真，药效真，止于好兽药，好药材，好药效，好产品。经得起市场检验。那么如何把双黄连这个方子做好做精呢？

首先，好药要有好的原料。中药讲究“道地”，中药不同于单一成分的花药，源于动植物的中药成分极其复杂，难以定量分析。冀中药业对主要的中药材采购策略是产地采购，和当地的药材种植合作社签订战略合作框架协议，在当地建立储存仓库，并派出老药工长期在产地指导农民种植，监管生产，帮助当地农民提升中药材的品质。部分零散药材在中国四大药都之一的安国进行采购。通过对不同产地的药材进行细致的比较研究，建立图谱和标本室，选择性价比最好的产地。比如连翘，产地有河北、山西、陕西、山东、安徽西部、河南、湖北、四川;金银花产地有山东、陕西、河南、河北、湖北、江西、广东;黄芩主要分布在山东、陕西、山西、甘肃四大产区。不同产地的药效不同，价格也不同，冀中药业主要选择山西吕梁的连翘、河北巨鹿的金银花、内蒙赤峰的黄芩。这几个地方的药效好，品质佳，性价比最合适畜牧养殖应用。冀中药业在药材选取上选择中等偏上的药材.下等药材药效差，大批量提取也许能达到所需的剂量，但是杂质过多;上等药材药效好，但价格高;比较而言，中等偏上的药材性价比最高。不因价格而选择低品质的药材，不和人争药，坚守好药材才有好疗效。

其次，好的加工工艺，全自动生产线将经过前处理的金银花、黄芩、连翘三味药材，按要求投入提取罐后，直接按照系统预先设定的各个相关参数，完成浸泡、加热、提取、料液转换、补液、再提取、浓缩、澄清、过滤、配液、在线取样监测等等一系列工序，全程无需额外人工投入，具备以下明显优势：（1）节省了劳动力，（2）确保了操作的准确性、可控性，（3）有利于减少生产工艺造成的批间差异，保障产品均一性和稳定性。复方精提工艺是冀中药业研发团队多年摸索出来的经验，对药材品质有很大的提升，能最大限度获得中药中的各种有效组份。

冀中药业在双黄连提取工艺中的创新在于提取、纯化在提取过程中挥发出来的挥发性成分。这些精油被重新混悬分散到药液当中，大大提升了双黄连的药效。别小看混悬分散回去的挥发精油在药液中的含量只有0.15 - 0.2%，但工艺难度非常大，加工线长，密闭性不好控制，药液在加工过程中油性成分还会挥发出去，造成药效降低。解表药多归肺经，是挥发油成分在发汗解表中表现出的特定生理活性的结果，所以尽可能地提升挥发油在药液中的含量能有效提升药效。通过反复的工艺改进，含挥发精油的双黄连终于在展会上亮相了，但迎来却是质疑，被认为是噱头。毕竟这是新事物，质疑有理，第二次展会，冀中药业带去缩微版的提取“生产线”（图2），现场提取双黄连口服液中的精油给你看，质疑变为信服。不止于此，还要经得起临床验证，有、无精油的双黄连到底有多大差别。

产品的质量需要有衡量的标准，才能比较出高低。冀中药业除了做到双黄连口服液有效成分含量比国家标准要求的三种主要有效成分含量还要高之外，并且增加了挥发油含量的检测要求，建立了控制制剂中成分和含量的指纹图谱方法。也有厂家在做植物提取物，采用“单方复配”工艺，单一植物提取药物有效成分，按比例复配成口服液。但是中药复方制剂有效成分的综合集群，不是多个单一提取成分的再混合，单看个别有效成分是无法决定药效的，这也是冀中兽药一直坚持复方精提的根本原因。

在冀中兽药的标本室，大量的药材标本陈列当中，同一种药材分不同产地，不同等级，包括“冒牌货”，分别用标本瓶封存。外行人看得是头晕眼花，不可方物。但是拥有丰富经验的老药工可以，他们浸淫药材行业多年，大部分是在药材行工作多年从学徒工做起，经验丰富。通过眼看、鼻闻、手搓、水试、火烧等传统鉴别手段，假药劣药是很快原形毕露。中药的药性比较复杂，单凭实验室检测不一定能判定药效，所以老药工在品质把关上是无法替代的。药工的平均从业年龄超过1 5年，炮制工人也需要有丰富经验，学徒至少需要花费2-3年时间。

“研发走多远，企业才能走多远”，43人的冀中药业研发团队，其中23人负责中药研发。冀中药业每年用于研发的投入占销售额4.5%以上，每批药材进场都需要进行药效分析，建立指纹图谱，建档留存。研究不同产地的药材，不同炮制方法，用药部位，采收方法，采收季节，组方比例对药效的影响，对药方进行科学的调整。

当前，国家提倡养殖减抗，中兽药替抗的呼声很高，未来随着养殖业现代化、集约化和数字化进展，养殖环节不论中兽药还是化药的使用量都会出现大幅下降，减抗必将导致用药结构的根本性改变。但是对中兽药来讲，治未病是中药的强项，顺应未来“用药前移，预防为主”的趋势。冀中药业在未来会继续做精双黄连产品，同時深入研究，做好麻杏石甘、玉屏风等系列复方制剂口服液和颗粒剂产品。

坚持本心，真诚做好药，这就是冀中药业对双黄连口服液如何从普方中破题的回答。