基于通用要求实施环境监测站管理体系文件的修订

2018-12-07

新商务周刊 2018年18期

国家认监委印发了《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T 214-2017）（以下简称“通用要求”），对检验检测机构资质认定的评审和管理活动进行了进一步规范。通用要求于2018年6月1日起实施，于2019年1月1日过渡期结束后代替2016版《检验检测机构资质认定评审准则》（以下简称“评审准则”）。因此，环境监测站管理体系建立的依据，也将由评审准则改进为通用要求。为使区环境监测站管理体系更加有效运行，通过对通用要求和评审准则的比较，提出了对其原有管理体系文件进行有效修订的主要内容，来建立完善符合通用要求的管理体系。

1 建立识别公正性风险的长效机制

监测站全体人员应公正、诚信地从事检验检测活动，确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。监测站应该以文件规定的方式确保不录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检测人员，或者要求全体检测人员作出承诺，声明不同时在两个及以上的检验检测机构从业。

此外，监测站要建立识别公正性风险的措施，并定期筛查，持续改进，确保监测站各项活动不收不正当的压力和影响，不受所属单位其他部门的影响，保持独立和工作。

2 人员方面

2.1 外部人员

通用要求将外部人员纳入了管理体系人员管理范围，要求无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到监督，胜任工作，并按管理体系要求履行职责。

外部人员包括设备设施安装、调试、修理、维护人员，设备现场检定/校准人员，评审和内审人员，专项监督检查专家和人员等，都必须遵守监测站管理体系的要求，做好保密工作和安全防护工作。

2.2 管理层

在评审准则中，履行对管理体系的领导作用和承诺的是最高管理者。通用要求将最高管理者改为了管理层，更加符合现实。管理层可以是一个人，也可以是一组人。管理层对管理体系全权负责，管理体系的策划、实施、保持和持续改进。

2.3 内部人员的风险控制

评审准则要求保留技术人员的记录，而通用要求不局限于技术人员，要求保留所有人员的记录。通用要求从人员的能力要求确定、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权、人员能力监控来建立人员技术档案，步骤清晰明确，可以有效减低人员风险。这里需要注意的是，人员的授权不是一劳永逸，随着检测领域的增加，仪器设备的增加，新方法的使用等，检测人员的能力随之适应，因此要随时进行相关人员能力确认，并跟进授权。

3 场所环境要求形成文件

通用要求要求检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件，并满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。这里的场所包含固定的、临时的、可移动的和多个地点的场所。这个文件是指实验室经过验证试验，制定一个环境条件对照表。环境监测站实验室内环境条件较易控制，但是现场检测、校准、抽样等环境条件较难控制，这就需要环境对照表，根据实际情况进行修正，以满足标准或技术规范的要求。

4 租用设备的要求

通用要求4.4.1新增了对检验检测机构租用的仪器设备的规定，将租用设备管理纳入了机构的管理体系，并要求建立设备档案，按计划维护保养、检定校准、期间核查等。同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和共同使用。因此，监测站对设备管理程序的修订时务必要将租赁设备纳入管理范围。

5 管理体系具体变化要求

5.1 管理体系内容的明确

评审准则要求“具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系”，表述较为笼统。在实际工作中，机构人员容易概念不清，将管理体系和管理体系文件等同化。通用要求明确提出检验检测机构管理体系至少应包括：管理体系文件、管理体系文件的控制、记录控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。

由此，以监测站为例，可以理解为：管理体系文件是监测站编制的质量手册、程序文件、作业指导书和质量技术表格这些内部文件。俗话说：“口说无凭，立字为据”，监测站要对管理体系运作过程进行全程记录，就是对过程要素文件化。文件化的管理体系，可以用金字塔来形象化，分成四层次：第一层质量手册，第二层程序文件，第三层作业指导书，第四层技术、质量记录。管理体系形成文件化，方便传达给相关人员，使其能够获取、理解、执行管理体系。

5.2 应对风险和机遇措施

通用要求引入了风险管理的思维，使用“应对风险和机遇的措施”替代评审准则中的预防措施。管理层要基于风险的思维建立管理体系，对监测站内外部环境进行分析，进行分析评估和风险处置。监测站要有能力识别法律风险、质量责任风险、安全风险和环境风险等，从而有效利用机遇，消除或减小风险。应对风险和机遇的措施的制定，实施和有效性评价应纳入管理评审。