食品药品安全科学监管与社会治理探究

□ 徐州市食品药品监管局局长 朱信敏

民以食为天，食以安为先。食品药品安全与每个人的生存密切相关, 直接影响社会稳定和经济发展。当前，各级党委政府、社会各界乃至每一位公民, 都对食品药品安全问题高度关注并寄予很高期望。实践告诉我们, 要做好食品药品安全工作、推动科学监管、社会治理,必须正确认识和把握食品药品安全的监管形势、发展状况、存在问题，采取针对性措施推动食品药品安全形势持续向好。

徐州市食药安全监管形势和任务

我市现有食品生产经营单位64259家，其中食品生产企业1027家，食品经营企业43147家，食品餐饮20085家。2017年，全市食品及农副产品加工业销售4017亿元，增长15.7%；规模以上餐饮业销售额203.5亿元，食品及农副产品加工业位居全省前列，是徐州六大千亿元产业之一。全市现有涉药单位7549家，其中药品生产企业20家，药品批发企业20家、药品零售连锁企业33家、零售连锁药店2221家，医疗器械生产企业119家、经营企业486家，医院、诊所等医疗机构4650家。2017年，全市药品生产经营企业销售额为262.74亿元，同比增长9.1%，其中规模以上医药工业产值60.84亿元，药品批发（连锁）销售额150.80亿元，医疗器械生产经营企业产值51.1亿元。

我市食品产业（含农副产品加工）规模大、骨干企业强，产业规模居淮海经济区首位，食品产业对规模工业贡献率达25.2%，是我市第一大税源产业和第二大规模产业，位列全省第一方阵。维维集团、绿健乳品、黎明食品等地产品牌企业发展迅速，青啤、娃哈哈、统一等一批国内知名品牌企业在我市拥有生产基地，形成以邳州为中心的银杏和大蒜加工基地、以丰县为中心的果蔬加工基地、以铜山为中心的乳品饮料生产加工基地、以沛县和睢宁为中心的肉食品生产加工基地和以新沂为中心的食用酒精、油脂生产基地。我市药品生产企业年产值超过5000万元的企业有8家，过亿元的有3家（万邦生化、恩华药业、九旭药业），但药品流通企业规模较大。

食品药品安全监管问题分析

从总体上看，我市属于全省特别是苏北的食品药品大市。但还存在一些共性问题，比如在食品产业方面，产业基础薄弱、体量多、规模小、集约化程度低，食品生产经营仍以小作坊、小摊贩、小餐饮为主，农户分散种植、分散养殖为主，水体、土壤受到污染，农药兽药残留超标问题易发多发，非法添加、滥添加等问题屡禁不止，假冒伪劣、虚假宣传等市场乱象仍然存在，尤其是城乡结合部、农村地区，“山寨食品”“傍名牌”食品等。在药品产业方面，存在大而不全，同质化竞争激烈。我市药品生产企业基数多、规模小、分布散，同质化严重，规模化、产业化、集约化程度低，“多、小、散、低”的格局长期没有得到扭转。同时，在日常监管工作中还存在标准缺失、体制不顺、力量不足、监管不严、打击不力等问题，违法惩处力度不够、执行难，监管力量薄弱、配比不合理等等因素，一定程度上制约了食品药品安全监管的良性发展。

食品药品监管应对措施

寓监管于服务，推动食品药品产业快速发展。

在服务徐州食品药品产业发展过程中，推行“服务零距离、办事零障碍、工作零失误、优化环境零投诉”工作法，落实项目建设、产品开发、协调支持等“八项服务”举措，在审评审批、技术服务等方面开辟绿色通道，着力营造“亲商”的食品药品环境。在食品产业方面，注重抓龙头企业，发挥示范带动作用，支持维维、绿健、青啤等龙头企业发展，延长产业链，扶持食品及农副产品深加工产品品牌发展。在药品产业方面，注重抓项目建设，服务恩华、万邦新产品研发，推进必康医药综合体、万邦健康产业园、九旭药业二期和雷奥产业园整体运营，做好药品质量安全一致性评价对接，推动医药健康产业在全省进位争先；围绕经开区生物技术与新医药产业园建设，实施药品流通企业“扶优限劣”和“名优品牌”战略，落实“八统一”管理，发挥上药控股、国药控股、江苏瑞康医药物流辐射带动作用，推动药品生产经营呈现集聚发展态势。

以监管保安全，提升食品药品安全整体水平。

一是坚持科学监管，夯实食品药品安全基础。严格食品药品生产经营许可，推进食品生产追溯系统建设和新修订药品GSP、GMP及食品安全法实施。加强食品药品安全监管，开展食品药品安全分级分类管理，推进“五小”整规提升和集聚区建设，实施“明厨亮灶”工程，学校食堂推行“五常”“6T”“7S”等管理方法。二是坚持专项治理，着力解决群众关心的热点问题。围绕群众关心关注的米面、猪肉、蔬菜、豆制品等重点品种及大型集体聚餐活动开展专项治理，突出农村食品、婴幼儿奶粉、水产品、冷冻食品和校园周边食品等专项检查，深化药品安全“2+4”专项行动（药品安全专项执法、虚假违法药品广告，中药饮片、医疗机构药品、疫苗流通管理、城乡结合部和农村地区药品质量安全）。三是坚持示范带动，以点带面提升食品药品安全水平。贯彻落实全省食品安全“双安双创”工作部署，将食品安全示范城市创建纳入常态化管理。动员11个县（市、区）全部参加食品安全示范城市创建，泉山区、云龙区被授予省级食品安全示范城区，泉山、鼓楼创建工作在省“双安双创”成果展览会上受到马秋林副省长的肯定和表扬。落实小餐饮规范店8条标准和小餐饮一条街5条规范，做到管理 “三统一”，落实“四公示”，监管 “五公开”，推进为民办实事项目小餐饮规范店建设。

严厉查处，持续保持查办案件高压态势。

一是提高思想认识，案件查办工作走前列。始终坚持严打方针不动摇、假劣食品药品“零容忍”， 树立“五个决不”意识，即决不因为主观认识不到位影响查办案件工作开展、决不因为部门协调不力延误案件查办的推进、决不因为办案人员业务水平影响案件查办质量、决不因为后勤保障滞后影响案件查办进度、决不因为宣传报道不当影响案件查办工作，集中侦办一批链条完整、证据充分的大案要案，确保案件查办工作走在全省系统前列。二是加强机制建设，形成工作合力。发挥食品安全委员会协调作用，健全完善联席会议制度，巩固强化“1+3”（食药监+公安、法院、检察院）案件协调联动机制，会同公安机关落实“提前介入、联合调查、现场移送、共同查办”工作模式，发挥专业技术和监管资源优势全程参与案件查办工作，市公安局食药环支队驻局警务室和食品药品监管部门行政执法优势互补。加强诚信体系建设，出台食品药品生产经营严重失信“黑名单”制度和联合惩戒制度，与宣传部门建立协作机制，对食品药品典型案件适时进行曝光。三是严厉查处，提升案件查办质量。坚持“问题导向、依法治理、严查重处”，常态化开展“四项督查”食品药品安全，持续开展隐患排查工作，组织学校食堂、保健食品会销、豆制品、冷冻食品、医疗机构等专项检查工作，涉嫌违法的，及时立案查处。实行首问负责制、限时办结制等投诉举报工作制度，履行“你举报我有奖，你买假药我先赔付，投诉举报热线24销售畅通”等三项服务承诺。

夯实工作基础，提升食品药品安全监管能力。

一是加强教育培训，提升业务素质。按照强基层、打基础的要求，着力抓好干部队伍培训。按照有责、有岗、有人、有手段的“四有”要求，健全完善基层乡镇食品药品监管机构，强化基层监管执法装备配备标准化建设，打通食品药品安全监管“最后一公里”。发挥监管部门和行业协会作用，多渠道开展从业人员培训教育，提高自律意识。二是加强检测体系建设，提升技术支撑能力。检验检测是食品药品监管的最有效手段之一，让“技术”跑在监管的前面。按照国家总局提升食品安全检测能力标准要求，推进食品药品检验检测中心建设和县级食品安全检测资源整合，加快食品安全快检体系建设。强化食品药品检验监测、快检筛查及药品不良反应监测和风险预警，深化食品安全“你点我检”进市场免费服务活动，发挥检验检测技术支撑作用。三是加强宣传引导，提升社会共治能力。强化正面宣传，发挥报刊、电台、电视台、网络和微博、微信等新媒体作用，开展好食品安全周、安全用药宣传月等主题活动，形成政府领导、部门监管、社会参与的共治格局。建立食品药品安全突发事件应急处置、舆情监控、食品农产品市场准入与产地准出衔接机制，组织开展食品药品应急突发事件演练，完善新闻发布制度，有效引导舆论。

加强党的组织和廉政建设，为依法监管提供强有力的组织纪律保障。

持续开展“三清示范区”建设，努力实现干部清正、政府清廉、政治清明。着力构建“亲”“清”新型政商关系，深化“放管服”改革，健全廉政风险防控和利益冲突防范机制，倡导主动作为、靠前服务。深化党风廉政建设责任制，狠抓作风纪律落实，常态化开展廉政教育，夯实作风建设思想基础。切实开展“解放思想大讨论”，深化“两学一做”，增强“四个意识”，坚决把“权力关进制度的笼子”，建设一支政治过硬、作风过硬、业务素质过硬的食品药品监管干部队伍，为保障人民群众饮食用药安全提供组织纪律保障。

食品药品安全责任重大。我们将在市委、市政府的坚强领导下，围绕全市经济发展和社会和谐稳定大局，进一步解放思想，更新观念，增强加强食品药品安全监管工作的责任感、使命感和紧迫感，坚持源头严防、过程严管、风险严控，严格监管、严厉查处，努力打造与“淮海经济区中心城市”相匹配的食品药品产业发展和安全环境，全力保障人民群众“舌尖上的安全”。