论检验检测机构质量管理体系的持续改进
2018-12-06牛利荣
牛利荣
阳泉市质量技术监督检验测试所 山西阳泉 045000
管理体系是指机构运作的质量、管理和技术体系,其中质量管理体系运行有效性是机构其他管理体系运行有效性的最终反映。检验检测机构应该按照考核规范要求建立质量管理体系,并持续改进。保证检验检测机构提供检验数据的准确性、可靠性、公正性、可信性,真正起到证明作用,更好地保护消费者合法权益,保障生产安全和人身健康。
1 持续改进质量管理体系的必要性
(1)持续改进是质量管理体系标准的基本要求。制定质量管理体系标准的基本思想和根本出发点是满足顾客需求和持续改进。任何版本的质量管理体系标准都保留并将持续改进作为一个主要条款,任何采用标准建立质量管理体系的组织,都必须承诺对质量管理体系进行持续改进,不断优化和完善质量管理体系[1]。
(2)持续改进是机构自身完善的必然要求。持续改进质量管理体系是机构自身不断提升、不断完善的要求。随着机构不断发展、业务不断拓展、规模不断壮大,都需要质量管理体系必须持续改进。持续改进质量管理体系是机构自身不断提升、不断完善的要求。
(3)持续改进是增强机构竞争优势的有效手段和基本措施。当今,机构面对的环境在不断变化,服务对象的要求也在不断改变,机构如果不改进,都不能适应将来的环境,不能持续满足顾客的需求,更不能在日益严峻的竞争环境中保持必要的优势。
2 改进信息的识别
不符合工作或结果可能发生在管理体系和技术运作的各个环节,改进信息就来源于管理体系和技术运作的各个环节的输出:
(1)监督员按计划开展对检定、校准和/或检验检测人员的监督活动,对其在检定、校准和/或检验检测过程中的能力和证件、仪器设备使用、标准方法的选用、样品处置、环境条件控制、记录的填写等方面进行核查,当发现不符合工作或结果时,及时记录和汇总。
(2)实验室开展采购的验收、仪器的溯源、仪器和标准物质的期间核查、结果质量的控制、样品处置、对消耗材料的质量检查等方面的活动,当发现不符合工作或结果时,及时记录和汇总。
(3)报告证书的编制人员、主检人员、审核人员、授权签字人在编制、审核、签发报告证书过程中,当发现不符合工作或结果时,及时记录和汇总。
(4)业务员在处理客户或其他方面的投诉时,及时识别体系运行和技术运作中的不符合工作或结果,及时记录和汇总[2]。
(5)机构组织的内部审核和管理评审活动中发现的不符合工作或结果,以及外部检查和审核过程中发现的不符合工作或结果,业务技术科要及时记录和汇总。
3 改进措施的制定、实施和跟踪验证
各部门及岗位人员按照体系文件要求开展各项工作,当发现不符合工作或结果时,要组织相关责任部门及人员立即采取相应的处置措施,措施可以包括对不符合工作或结果的标识、记录、隔离、评审和处置等活动,必要时可暂停工作、扣发报告证书等,以防止不符合工作或结果持续而产生更大损失,并及时记录《不符合工作控制记录》,对不符合工作或结果的事实予以详细描述,报相关科室进行纠正处置,涉及体系文件变更的需进行改进[3]。
(1)业务技术科室整理和分析收集到的管理体系改进信息,从中筛选出有效的改进信息。
(2)质量负责人组织相关部门及人员对改进信息开展讨论,确定是否需要对管理体系做出改进,如果需要,则讨论制定改进措施,包括管理体系符合性方面的改进措施、管理体系有效性方面的改进措施、资源配置方面的改进措施、技术运作方面的改进措施、业务运作方面的改进措施等。
(3)最高管理者负责管理体系改进措施的批准。
(4)质量负责人负责组织相关部门或人员具体实施管理体系改进措施。
(5)业务技术科室负责对改进措施实施全过程进行监督,并对改进措施的实施结果进行跟踪验证和评价有效性。
(6)对管理体系改进实施过程要予以记录,形成改进控制记录,记录的内容包括有效的改进信息、确定的改进措施、改进措施实施结果以及跟踪验证和评价有效性等。
(7)对改进效果明显的管理体系改进措施,质量负责人负责按相关文件控制和管理程序组织修改质量体系文件。
(8)档案管理员负责收集和保存管理体系改进的相关记录。
4 结语
管理体系改进措施可以是日常渐进的改进活动,也可以是重大的战略性改进活动。管理体系的改进是持续循环的活动,能够保证机构管理体系持续不断的符合法律法规要求及客户需求。