医用超声源计量检定中需要注意的问题

2018-12-06张艳秋

商品与质量 2018年50期

张艳秋

朝阳市计量测试所辽宁朝阳 122000

随着医学事业的发展，超声诊断已经成为临床诊断必不可少的重要手段之一。科学技术的发展，推动超声诊断仪器的功能和性能不断提高，价格不断降低。目前，超声诊断仪器已经广泛应用于我国各级医疗机构中。随着医用超声设备的广泛使用，其安全性和有效性越来越多的被大家所关注。为此国家技术监督局及各级地方机构制定颁发了国家和地方标准和计量检定规程，用于规范和监督市场上使用的超声诊断设备。目前超声设备使用的是JJG639—1998《医用超声诊断仪超声源检定规程》。该规程从颁布实施到现在，已经使用了近十四年。随着超声临床应用的普及和对超声技术认识的加深，该规程的一些不足也逐渐暴露出来。

1 医用超声源计量检定中需要注意的问题

1.1 探测深度的检定

选用与被检仪器探头的标称频率相应的超声体模。探头经耦合媒质(水性凝胶型医用超声耦合剂或除气水)放置于超声体模的声窗上，保持声束平面与靶线垂直。再将探头置于纵向线性靶群上方，调节被检仪器的总增益、时间增益补偿、对比度和亮度，显示均匀声像图，无光晕和散焦。对具有动态聚焦功能的机型，令其置远场聚焦状态，读取纵向线性靶群图像中可见的最大深度靶线所在深度，即为被检仪器配用该探头时的探测深度[1]。

1.2 超声源的初检

对被检仪器进行检查，检查B超仪和配用探头的表面是否有影响仪器正常使用的刮痕或损伤，检查仪器铭牌上的说明是否清楚，检查仪器各个功能键是否灵活，部件是否稳固和仪器相对应的功能和作用显示正常。被检B超仪所配探头是否存在裂缝和破损，若有破损检测时切勿直接浸入水中。在标准器方面，要注意观察接通电源后，漏电测量仪和超声功率计显示的正常与否;仿真模块声窗的表面光洁与否，还有存不存在不符合正常情况的气泡，当这些情况真实存在的时候，就要使用注射器把这些气泡抽出来。

1.3 漏电流的检定

漏电流是安全检定的其中一项要求，一般测量值不能高于100μA。探头在使用时其脉冲的电压就达100V，如果探头绝缘性异常，作用于人体的漏电流过高，必然对人体产生危害。对于B超的实际检定来说，则不应该超过上述指标。对于漏电流测量仪来说，进行检定漏电流的过程中，应该保证其两支表笔的有效接入位置，确保能够连接到涂有导电膏的铜板和被检仪器的地线。另外，被检仪器的探头辐射面也应放在铜板上涂有导电膏的地方。然后，进行被检仪器电源的连接操作，这样就才能正确有效显示漏电流测量仪示值[2]。需要注意的是，在正接两支表笔并测量后，应反接两表笔使电源极性反转，重新获取测量值，取两次显示较大值作为检定值。否则测出的漏电流或许并不是真实的最大值。

1.4 分辨力的检定

分辨力，即通过超声诊断仪的显示设备对目标组织细微结构清楚分辨的能力。其与超声源的发射脉冲频率、聚焦形式、系统动态范围、亮度、对比度的调节以及显示器的性能密切相关。在对分辨力进行检定时，首先应降低增益、采用高对比度，隐没背景图像，使屏幕上仅剩靶线图像且清晰可见。其次在靶群上面的声窗表面与探头进行耦合，然后在最浅的位置处和对应靶群聚焦，顺序记录分辨出来的最小的靶线之间的距离。靶线的铺展表现很重要，而且受到仪器焦点的位置、增益和亮度的影响，进而会产生变化[3]。为此，仪器焦点应设定在所测靶群所在的深度附近;适当调整增益，使显示图像位于最佳视野位置;适当降低亮度，以隐没TM材料的背向散射光点。

2 超声诊断仪的质量控制

对医用超声诊断仪进行计量检定是为了保证仪器的各项物理参数指标在正常范围内，从而保障仪器所出的检测结果无误，保障患者的安全。但计量检定的过程及结果表明，计量检定主要是针对仪器的物理参数检测，而仪器的应用质量除了与参数有关外，还与仪器使用环境、附属配件耗材以及使用者的操作方法等诸多因素有关，因此计量检定合格的仪器并不代表使用合格有效。超声诊断仪一年的维护保养费用高达数十万元，其中包括软件、控制板、信息采集板、驱动器及仪器保养等各方面的费用，导致高额仪器维护保养的原因有仪器使用年限长，使用频率高，同时也还有仪器使用环境好坏及使用者的操作方法是否得当等原因相关[4]。因此，为加强对超声诊断仪的质量控制，除需要加强定期对现有仪器进行计量检定外，还需要对使用者加强技术培训，保证使用者正确使用超声诊断仪；加强仪器运营环境的信息监控，避免因为温度、湿度及电压等不符合要求等原因导致仪器工作异常；加强仪器定期保养工作，尽量保证仪器处于良好的工作状态。