ISO 9001：2015版质量管理体系在大型炼化一体化企业实施建设中的应用及建议

苟 科，王 双，陆 野，王 莹，谢灵丹

中国石油四川石化有限责任公司技术处（四川 成都 611930）

国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会于2015年发布了ISO 9001：2015新版《质量管理体系要求》标准[1]，中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月30日发布了等同采用的GB/T 19001—2016《质量管理体系 要求》,于2017年7月1日开始实施，并给予了认证组织3年的过渡期。

大型炼化一体化企业是指炼油、乙烯、芳烃一体化布局的炼化企业，一般年原油加工能力在1 000×104t及以上。实施炼化一体化布局可实现经济和环境等整体效益的最大化，中国石油四川石化有限责任公司（以下简称四川石化公司）就属于一家大型炼化一体化企业。四川石化公司于2014年通过了ISO 9001：2008版标准的体系认证，2017年适逢3年证书到期进行再认证申请，2015版质量管理标准的颁布和实施，迎来了转版的好机会。笔者经过系统学习和研究新版质量管理标准，结合生产实际对企业的管理体系运行及转版工作进行了分析和策划，于2017年6月成功组织公司成员按照2015版质量管理体系要求改版了体系文件（四川石化公司C/0版），并于2017年12月成为了国内首批通过2015版ISO 9001体系认证的大型炼化一体化企业之一。

1 2015版ISO 9001标准和2008版标准的区别

1.1 2015版标准采用了全新的结构

ISO 9001：2015在标准构架上进行了大的改变，ISO 9001：2008为八章节，ISO 9001：2015为十章节。除了“1范围”、“2规范性引用文件”、“3术语和定义”与2008版标准一致外，其他章节不同程度发生了变化。新版标准的章节更加贴近大多数企业运行模式和实际情况，为企业普遍认同。在“领导作用”和“支持”下，从识别“组织的环境”、“策划”、“运行”、“绩效评价”、“改进”进行全过程控制，这样的结构也更加方便使用者对多个管理体系的融合。

1.2 更加强调了风险管理

ISO 9001：2015基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的重要因素，以便实施控制，从而最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。

1.3 减少了规定性要求，尤其是对成文信息的要求更加灵活

ISO 9001：2015减少了历版的硬性要求条款，如管理者代表的指定，纠正措施的制定等。对于长期以来习以为常的要求，如：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件以及记录等不是以常规的规定性文件要求提出，而是以“文件化信息”（活动结果的证据）来代替，组织可根据自己的工作情况确定，灵活地选择质量管理体系形成文件的方式，使之更加与时俱进，更加科学化、信息化。

1.4 “采购”表述的变化

用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008版标准中的“采购”，此规定将更加适应越来越专业化和越来越普及的外包趋势以及服务。

1.5 提高了服务行业的适用性

用“产品和服务”替代了2008版中的“产品”，使得标准的涵义更加丰满。

1.6 强调组织环境

ISO 9001：2015新增了“组织环境”的概念，强调了理解组织的环境。组织环境是对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合，只有认清组织所处的环境，清晰组织的定位，才能抓住环境变化带来的机遇并经受与组织环境有关的风险考验，这与ISO 9001中的基本原则“基于事实的决策”相吻合。

1.7 强化了“领导作用”

ISO 9001：2015标准特别强调领导在质量管理体系中的核心作用，更加强调最高领导者应对质量管理体系的有效性负责，以确保质量管理体系实现预期结果，并将质量管理体系的PDCA循环赋予新的含义，将领导作用放在体系的核心，领导作用始终贯穿于体系的全过程。最高管理者的责任还包括：确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致；确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；促进使用过程方法和基于风险的思维，确保质量管理体系所需的资源是可获得的；沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；确保质量管理体系实现其预期结果以及支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用等。

2 四川石化公司的运行模式

四川石化公司是西南地区第一家特大型石化企业，双方股比结构为9∶1，装置设计生产能力为1 000×104t/年炼油，80×104t/年乙烯。炼油项目由主体工程、公用工程、辅助工程、储运和环保工程组成，乙烯项目由8套主体装置及辅助工程和公用工程组成。

作为新型大型炼化一体化企业，四川石化公司炼化一体化项目突出“集约化、大规模、短流程、低风险”的一体化结构优势，公司实行组织结构扁平化的管理模式，建立“公司—装置”两级组织管理机构，并积极推行“核心业务集约化运营、非核心业务综合一体化外包、后勤保障社会化服务”等一系列保障措施，在仅有不到两千核心员工的基础上，要完成国内同类企业约两万员工的生产任务，并实现企业利润。

3 四川石化公司质量管理体系转版的原则和措施

针对四川石化公司实际情况和新版ISO 9001：2015标准的要求，公司首先组织对标准进行了深入的学习，然后在全公司职能部门范围内进行制度的统计和整理，梳理出和体系相关制度近200个。经过体系牵头部门的召集研究和策划，首先制定了“在生产过程受控的前提下，管理流程尽量简化和简洁”的大原则，然后经过仔细规划和梳理，2017版公司体系文件进行了如下修订。

3.1 保留《质量手册》

按照GB/T 19001—2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》的要素和顺序的格式进行编写。在《质量手册》中，除了对标准要素进行必要的阐述外，均通过制度的引用进行解释和说明。这样既能避免条款遗漏，更好地贯彻落实新版体系的要素和要求，同时又能保持公司历来体系文件的连续性和一贯性，便于员工的理解和执行。具体包括保留质量管理体系管理者代表的任命，保留质量方针和质量目标的发布等，通过一系列对前版体系有效继承的方式，实现新旧版的顺利过渡。

对于个别条款关联度比较大的，如“6.3变更的策划、8.5.6更改的控制、8.2.4产品和服务的要求更改”3个条款在制度执行上内容相近，则进行合并处理。合并阐述如下：公司建立变更管理机制，规定了公司生产经营过程中的变更（包括生产操作、工艺技术、设计开发、产品和服务要求以及人员变化的要求等）管理工作程序，对变更的发起、审查评估、审批、实施、跟踪、关闭等环节进行控制，确保变更所引起的质量风险处于可接受水平。具体执行见《四川石化公司工艺设备变更管理办法》、《四川石化公司工艺联锁管理规定》、《四川石化公司生产运行管理规定》、《四川石化公司异常报警管理办法》等。

对于“7.1.2人力资源、7.2能力、7.3意识”3个意义上相近的条款，在质量手册中也做了合并处理。通过合理配置人力资源、适当的教育培训、定期的绩效评估，满足公司当前以及未来发展对人力资源的需求。具体规定为：人事处是人力资源的归口管理部门，负责编制和实施《四川石化公司员工教育培训管理制度》、《四川石化公司绩效考核管理办法》等，努力创造有利于员工成长与发展的环境，强化教育、培训和岗位练兵，不断增强员工的质量意识、安全意识、环境意识，提高员工技能，丰富员工的经验和综合能力，确保全体员工能够胜任岗位工作，满足产品生产和服务的需求。

3.2 大幅缩减《程序文件》数量

在有对应管理制度的前提下，简化现有的程序文件，有效避免程序文件和规章制度的双重文件两张皮现象。由于公司经过多年成熟运行，已有大量详细规范的管理制度，因此，可以有效保证体系要素的落实和管理全面无死角。

在公司2008版《质量管理体系》文件中，公司有包括工艺管理、设备管理、采购管理等覆盖全生产过程的20个程序文件，由于经过多年的反复修订，其对应的职责已有更加详细全面的制度可代替，对应工作也已有更加详细的规章制度，故在2015版的改版中，均进行了删除。保留了包括文件控制程序、记录控制程序等目前没有对应制度的8个程序文件（表1），从而大大减少了篇幅，精简了流程。

表1 四川石化公司C/0版质量管理体系程序文件清单

3.3 更加充分体现了领导的作用

最高管理者的质量管理理念和政策支持，是一个企业成功的关键。在我国的国情下，领导者的观念往往直接影响企业的执行力和文化建设。无论多么完善的体系，多么健全的管理制度，都需要人去执行，否则，再完美的制度都只能是摆设。新版《质量手册》规定了为践行四川石化公司使命、愿景和价值观，实现战略目标，保障质量管理体系的有效运行，公司各级领导应当根据公司内外部环境、行业特点、产品/服务等实际情况，充分发挥领导作用，采取有效措施，创造并保持良好环境，使员工充分发挥才干和潜能，积极参与实现质量目标的活动，并承诺把四川石化公司建设成为“结构优化、技术先进、装备精良、生态友好、组织精干、管理规范的典范式炼化一体化企业”。

3.4 对标准中减少的的规定性要求根据实际情况进行采纳和删减

2015版ISO 9001标准对管理者代表的指定、纠正措施的制定、质量手册、程序文件以及记录要求等均没有提出强制性的文件化要求。因此，我们在转版时，结合公司实际情况，为了保持质量管理职能的明确性，保留了管理者代表；为了保持体系文件的连续性，保留了《质量手册》和《程序文件》；同时，为精简工作程序，将多年来繁杂且效果混乱的文件管理程序中强制性的“受控文件”、“受控章”、过期标准的“作废”标识等强制性要求进行了删减，代之以证明性信息即可；同时简化了记录的编号等等，使得各项基础工作能够简洁高效地完成。

3.5 重点强调风险的管理

风险和机遇总是伴随着企业的生产经营活动，及时识别、评价风险并予以准确应对，是企业赢得发展的关键。新版《质量手册》突出了对风险管理的阐述，公司的风险主要分为战略风险、经营风险、法律风险等。公司围绕发展规划、生产经营的业务流程，按照全员、全过程、全方位的管理要求，建立健全全面风险管理体系，通过对生产经营管理的各个环节和过程中的风险管理，实现公司效益最大化。

公司风险管理工作坚持“自上而下”的管理策略，各环节工作严格按照集团公司的统一部署全面推进。全年工作主要分为季度风险损失事件分析和年度重大风险评估工作。每年在公司内部开展年度重大风险问卷调查，根据问卷调查统计结果，确定公司年度重大风险，形成公司年度风险管理报告，并逐项落实年度重大风险管控主责部门，落实管控措施，从而有效地控制风险并从容应对。

3.6 将采购和外包合并为外部提供的过程、产品和服务

新版体系文件合并规定为：公司外部提供的产品和服务分为原油及化工原料、三剂、工程设备、小型技措、零购资产及检维修物资、安保、劳保物资、办公用品、工程材料及临时设施物资等，分别由不同的管理部门审批采购计划。公司外部提供的服务包括：为公司提供项目建设施工、检维修、电气仪表运行维护、工程设计、客货运输、后勤服务等服务的法人及其他组织。公司对产品生产和服务提供中的外包过程进行识别和确认，并对外包过程进行控制和监督检查，对外包方的业绩进行动态评价和考核，确保对外包过程实施有效控制。具体执行《四川石化公司承包商管理规定》、《四川石化公司检维修承包商管理实施办法》、《四川石化公司物资供应商管理办法》及相关协议。其中强调了各专业部门每年对外包方的业绩进行汇总分析，对外包方的能力进行评价，审查和修订合格承包方名单，作为下一年度选择外包方的依据，促进了承包方、外包方的合理竞争和优胜劣汰。

3.7 更加重视以顾客为关注焦点的要求

组织的目的是更好地服务客户，企业的目的是生产出更好的产品满足顾客要求。四川石化公司的宗旨是实现“有质量，有效益，有市场，可持续的发展”。要实现发展愿景，就必须始终以增强顾客和相关方满意为目的，理解并满足顾客和相关方的需求和未来的期望，包括应尽的责任或义务等，以及法律法规方面的要求，并把这些需求、要求和期望转化为公司明确、具体的质量目标，通过实施质量管理体系实现并争取超越这些目标，使顾客满意得到保证。具体执行中，以《与顾客有关的过程控制程序》《顾客满意度测量控制程序》为依托，计划经营处根据销售市场反馈，在确保公司具备满足顾客要求的基础之上，确定公司生产计划，以销定产；同时，质量部门积极深入市场一线，定期开展市场调研，搜集和了解顾客需求、意见和建议。当相关方要求、顾客要求或外部环境发生变化时，公司立即组织重新确认，并根据重新确认的信息，做出相应的调整。

4 转版运行和实施效果

4.1 发布实施

公司于2017年6月完成了新版体系（C/0版）的转版和编写，2017年7月20日公司总经理审批发布了公司C/0版质量管理体系文件。

《质量管理手册》（C/0版）依据GB/T 19001—2016/ISO 9001：2015《质量管理体系 要求》，遵循中国石油天然气集团公司有关质量管理要求，结合公司“核心业务集约化运营、非核心业务综合一体化外包、后勤保障社会化服务”的生产经营特点，运用了过程方法、PDCA循环模式和基于风险的思维，在客观分析公司内外环境的基础上，对公司管理体系的过程进行了系统的识别和描述，并结合企业实际而制定，将按照持续改进的原则，还将在实际运行中不断完善。《质量管理手册》（C/0版）应用于公司生产经营管理活动的全过程，是公司建立和实施质量管理体系的纲领性文件，是向员工及相关方提出质量管理要求和提供质量保证能力的证实性文件，是企业全体员工必须共同遵守的行为准则。

4.2 实施效果

体系发布实施以来，公司上下严格按照体系要求实施运行，在公司《产品质量管理办法》等一系列制度的支撑下，生产全过程受控，原料入场有验收，生产过程有分析，全年产品质量合格率100%，优级品率达到了90%以上，无大小质量事故发生，顾客投诉得到妥善处理并大大减少，说明公司C/0版质量管理体系是充分、适宜、有效的。

4.3 体系获得认证证书

四川石化公司于2017年10月完成了体系的内审和管理评审，并于2017年12月接受了北京三星九千认证中心的转版审核，取得了新版ISO 9001质量管理体系3年期认证证书，成为国内首批通过新版体系认证的大型炼化一体化企业之一。

5 结论与建议

1）质量管理体系是广泛意义上的大质量管理，实施中不能仅局限于出厂产品质量的控制。质量管理体系必须覆盖公司全过程的管理和活动，这也是全面质量管理的核心精神。未来的工作要按照ISO 9001质量管理体系要求，每年设立先进目标，分解实施，并实现承诺。同时，按照质量管理PDCA循环和持续改进的理论原则，不断改进完善体系流程，实现质量强企，做好行业的典范，树立优良的社会形象。

2）新版体系的精简建立在健全完善的规章制度的基础上。因此，要维持体系的持续有效运行，必须坚持定期的规章制度识别、评价和修订，确保企业的风险能够被控制。同时，快速方便的规章制度识别和查询途径也是必不可少的。

3）促进相关方质量文化融合，建立价值联盟，实现合作共赢。在全球一体化的今天，任何一个企业都不可能在市场上孤立存在。公司“核心业务集约化运营、非核心业务综合一体化外包、后勤保障社会化服务”的生产经营特点，决定了公司的正常运行会涉及到大量的相关方，这些相关方包括顾客、投资方、员工（含兄弟企业）、供应商（物资、服务）和合作伙伴、地方政府、非政府组织以及集团公司等，相关方对公司质量文化的认同，将会直接关系公司的生存和发展。

因此，未来公司要不断致力于相关方质量文化融合，建立价值联盟，树立共赢理念，着力营造相互信任与合作的文化氛围，消除本位主义，提高企业文化的凝聚力，激发相关方员工的主观能动性，在和谐积极的文化氛围中发挥各自能力和优势，为双方的联盟创造更大价值。

4）择机实现多体系的整合。目前各企业普遍同时开展了包括GB/T 28001—2011《职业健康安全管理体系 要求》[2]、GB/T 24001—2016《环境管理体系 要求和使用指南》[3]、GB/T 23331—2012《能源管理体系 要求》[4]、Q/SY 1002.1—2013《健康、安全与环境管理体系》[5]、ISO 10012《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》以及内控体系等，多体系的同时运行给企业带来了很多重复的工作。因此，体系整合就成为很多企业的明智之选。体系的整合不但能有效规避重复和冲突等问题，还能整合资源，提高运行效率，而2015版ISO 9001质量管理体系的新结构给多体系的融合提供了更加便利的条件，因此，择机整合各类管理体系也是企业规范管理的必经之路。