八珍益母胶囊联合西药治疗月经后期气血亏虚证临床观察

王娅敏

安吉妇幼保健院妇科，浙江 安吉 313300

月经后期是多发性妇科疾病，临床表现为经量、经期及周期异常，严重者可产生其他全身症状，若治疗不及时常会发展为闭经，且日久可引起代谢障碍及不孕等疾病，严重影响患者的生活质量和身心健康[1]。现代医学治疗月经后期一般采用激素替代疗法，在短期内可起到恢复正常月经周期的效果，临床资料反馈用药多伴有一定的不良反应，如恶心呕吐、水肿、肥胖以及阴道不规则出血等，远期还可增加子宫内膜癌、乳腺癌、血栓性疾病等的发生风险[2]。中药在改善月经病患者的内分泌功能，调整其机体状态，提高生活质量等方面疗效明显[3]。八珍益母胶囊是中药成方制剂，具有补气血、调经之功，临床常用于治疗气血两虚、体弱无力以及月经不调之症[4]。本研究在常规西药基础上加用八珍益母胶囊治疗月经后期患者，在改善患者症状和性激素方面取得满意效果，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 筛选2017年1月—2018年1月在本院就诊的月经后期患者，共110例，按随机数字表法分为治疗组和对照组各55例。对照组年龄25～36岁，平均(30.15±4.43)岁；病程8～31月，平均(21.76±3.81)月。治疗组年龄24～37岁，平均(30.22±4.60)岁；病程9～33月，平均(22.01±3.55)月。2组年龄、病程等资料经统计学处理，差异均无统计学意义(P＞0.05)。本研究经本院医学伦理委员会审查同意。

1.2 诊断标准 根据《妇产科学》[5]拟定月经后期诊断标准：①月经周期＞35天，月经量基本正常，连续2个以上月经周期；②多发生于育龄妇女；③妇科检查：行B超或气腹造影，排除子宫及卵巢器质性疾病。

1.3 辨证标准 根据《中药新药临床研究指导原则》[6]拟定气血亏虚证辨证标准：①经色淡红，经质稀薄；②神疲乏力；③少气懒言；④面色苍白；⑤头晕眼花；⑥自汗；⑦唇舌色淡；⑧脉虚。诊断条件：①项必备，并同时具备其余3项即可。

1.4 纳入标准 符合月经后期诊断标准；符合气血亏虚证辨证标准；年龄20～40岁；近1月内未接受过相关治疗者；取得患者对本研究治疗方案的知情，且签署知情同意书。

1.5 排除标准 伴心血管、肝、肾、肺等严重疾病者；精神疾病患者；合并生殖器官器质性病变、先天生殖器畸形者；由于人工流产术或输卵管结扎等引起的月经不调；对本研究所用药物过敏或自身是过敏体质者。

2 治疗方法

2.1 对照组 口服戊酸雌二醇片(商品名：补佳乐，拜耳医药保健有限公司广州分公司)，每天1 mg，饭后吞服，共21天；服用戊酸雌二醇片第12天起口服黄体酮胶囊(浙江医药股份有限公司新昌制药厂)，每次100 mg，每天2次，共10天。

2.2 治疗组 在对照组基础上予八珍益母胶囊(江西南昌桑海制药厂)，每次口服3粒，每天3次，连续服用3周。

2组均以3周为1疗程，连续治疗3疗程。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①气血亏虚证症状评分：根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]中的症状分级量化表，对神疲乏力、少气懒言、面色苍白、头晕眼花进行评分，无记为0分，轻度记为1分，中度记为2分，重度记为4分。②不良反应：记录2组患者疗程中的不良反应发生情况。③性激素水平：晨起空腹经肘静脉采血约3 mL，常规离心约10 min，置于-20℃待测。分别于治疗前后采用电化学发光仪测定血清中的促卵泡生成激素(FSH)、雌二醇(E2)、促黄体生成激素(LH)及泌乳素(PRL)水平。

3.2 统计学方法 采用SPSS19.0统计软件分析本研究数据。计量资料以(±s)表示，行t检验；计数资料以率表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]拟定标准。临床治愈：月经周期、经量及经期恢复正常，气血亏虚证每项症状评分减少率≥95%。显效：月经周期恢复(28±7)天，经量较治疗前减少1/3，经期恢复在7天以内，气血亏虚证每项症状评分减少率70%～94%。有效：月经周期、经量、经期改善，气血亏虚证每项症状评分减少率30%～69%。无效：月经周期、经量及经期未见改善，气血亏虚证每项症状评分减少率＜30%。症状评分减少率=(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分×100%。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。治疗组总有效率90.91%，高于对照组的74.55%，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例

4.3 2组治疗前后气血亏虚证症状评分比较 见表2。治疗后，2组头晕眼花、神疲乏力、少气懒言、面色苍白评分均较治疗前下降(P＜0.01)。治疗组4项症状评分均低于对照组(P＜0.01)。

表2 2组治疗前后气血亏虚证症状评分比较 (±s) 分

表2 2组治疗前后气血亏虚证症状评分比较 (±s) 分

与本组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组治疗后比较，②P＜0.01

组 别n对照组治疗组5 5 5 5 5 5 5 5时 间治疗前治疗后治疗前治疗后头晕眼花3.2 5±0.3 9 2.4 1±0.2 6①3.3 0±0.3 6 1.2 1±0.1 5①②神疲乏力3.2 0±0.3 4 2.4 4±0.2 7①3.1 6±0.3 5 1.1 3±0.1 3①②少气懒言3.2 9±0.3 8 2.3 5±0.2 6①3.2 5±0.3 6 1.1 7±0.1 6①②面色苍白3.2 2±0.3 6 2.3 1±0.2 5①3.2 0±0.3 4 1.1 5±0.1 4①②

4.4 2组治疗前后性激素水平比较 见表3。治疗后，2组血清FSH、LH及PRL水平均较治疗前降低，E2水平均较治疗前升高，差异均有统计学意义(P＜0.01)。治疗组血清FSH、LH及PRL水平均低于对照组，E2水平高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.01)。

表3 2组治疗前后性激素水平比较(±s)

表3 2组治疗前后性激素水平比较(±s)

与本组治疗前比较，①P＜0.01；与对照组治疗后比较，②P＜0.01

组 别n对照组治疗组5 5 5 5 5 5 5 5时 间治疗前治疗后治疗前治疗后F S H(m I U/m L)1 7.3 1±1.9 9 1 0.2 5±1.3 1①1 7.2 6±1.9 1 8.8 6±0.9 5①②E 2(n g/m L)3 8.7 9±4.1 4 5 0.0 5±5.5 7①3 8.8 6±4.0 9 5 7.8 8±5.9 0①②L H(m I U/m L)1 7.5 2±1.9 7 1 5.0 4±1.8 2①1 7.5 9±1.9 3 1 2.3 6±1.4 4①②P R L(n g/m L)1 9.4 3±2.5 1 1 5.3 3±1.8 9①1 9.3 1±2.6 6 1 2.3 1±1.4 6①②

4.5 2组不良反应情况比较 治疗组乳房肿胀2例、恶心1例、头晕2例、失眠2例、皮疹2例，发生率为16.36%；对照组乳房肿胀3例、恶心2例、头晕2例、失眠3例、皮疹2例，发生率为21.82%。治疗组不良反应发生率低于对照组，但差异并无统计学意义(P＞0.05)。

5 讨论

月经后期始见于《金匮要略·妇人杂病脉证并治》，其病因病机较为复杂，但不外乎虚、实两个方面，据临床辨证分析和发病率统计，该病患者以虚证多见，虚证主要以血虚、肾虚或气血亏虚为主[8]，气血亏虚证是其常见证型[3]。女子以血为本，月经又以血为用。气血是保持人体生命活动、脏腑正常功能发挥的物质和动力。血为气之母，气为血之帅，气血之间相互资生、相互依存。《素问·调经论》记载：“血气不和，百病乃变化而生。”妇女气血充盛、脏腑功能正常，冲任平和，血海充盈，则可维持正常生理。若素体虚弱、精亏血少，或后天损伤、久病体虚，或饮食劳倦、营养缺乏、气血生化不足，均能导致气血不足，使“任脉虚，太冲脉衰少”；血海不能按时满盈，遂致月经周期推后[9]。因此，临床治疗宜以益气、养血、调经为主要治则。

八珍益母胶囊的处方原载于《景岳全书》卷六十一妇人篇，主治妇人“血气两虚，脾胃并弱，饮食少思，四肢无力，月经不调，或腰痛腹胀，或断或续，或赤白带下，身作寒热，罔不获效，服一月之后即可受胎”。该方由益母草、党参、白术、茯苓、甘草、当归、白芍、川芎、熟地黄组成，其中党参甘温益气，健脾养胃；白术苦温，健脾燥湿，加强益气助运之力；茯苓甘淡，健脾渗湿，苓、术相配，则健脾祛湿之功益著；熟地黄甘温、味厚、质润，长于滋养阴血，补肾填精，为补血要药；当归为补血良药，且为养血调经要药；白芍养血益阴；川芎活血行气；益母草具有活血调经、利尿消肿之功效，在气血双补的基础上，加上一味活血化瘀之药物，使全方补而不滞，补中有“破”，补益药在活血药的作用下更能发挥补气养血的功效[10]；甘草益气和中，调和诸药。全方奏健脾益气、补血调经之功。

本研究结果显示，治疗后，治疗组气血亏虚证症状(神疲乏力、少气懒言、面色苍白、头晕眼花)评分均低于对照组，提示加用八珍益母胶囊可促进气血亏虚证相关症状的改善。治疗组临床疗效总有效率高于对照组，提示加用八珍益母胶囊可提高治疗效果。治疗组不良反应发生率低于对照组，提示八珍益母胶囊治疗月经后期安全性好。

月经后期的病因、病机尚待进一步阐明，大多数研究认为机体内外因素影响下丘脑-垂体-卵巢-子宫生殖轴的调节功能，以致卵巢功能失调，性激素分泌功能紊乱，其中E2分泌下降及FSH、LH、PRL释放增加，会导致卵泡发育迟缓以及延长卵泡期，卵泡不能按时成熟致排卵延后，影响了子宫内膜的周期性变化，最终发生月经延后[11～12]。本研究结果显示，治疗组血清FSH、LH及PRL水平均低于对照组，E2水平高于对照组，提示联合用药可能通过调节患者体内的性激素水平，促进卵泡发育、成熟，达到治疗月经后期的效果。

综上，在常规西药基础上加用八珍益母胶囊治疗月经后期气血亏虚证，可有效改善患者的症状，提高临床疗效，且安全性较好，调节患者的性激素水平可能与其疗效有关。