头痛宁胶囊联合阿司匹林治疗偏头痛临床观察

周阳，刘荣荣

绍兴第二医院神经内科，浙江 绍兴 312000

偏头痛是颅内动脉收缩，脑组织局部血流量减少而造成视觉和感觉异常的一种临床症状，以发作性、偏侧性、中重度搏动性头痛为特征，该病活动后加剧，病情迁延不愈[1]。偏头痛是一种功能性脑病，常为单侧发病，头痛的严重程度因人而异，常伴有恶心、畏光、畏声等症状。目前，常规药物治疗包括非甾体抗炎类、麦角类、曲坦类和阿片类药物，但这些药物常因疗效不明显或严重不良反应在使用时受限。头痛宁胶囊具有散风止痛、平肝潜阳、滋阴养血、化痰通络、安神除烦的功效，已被应用于偏头痛治疗[2]。本研究将头痛宁胶囊治疗偏头痛的临床效果分析如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2015年1月—2017年6月在本院治疗的偏头痛患者60例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组男12例，女18例；年龄60～83岁，平均(65.8±9.3)岁；病程3～7年，平均(5.1±2.0)年。观察组男10例，女20例；年龄62～85岁，平均(67.7±8.7)岁；病程3～6年，平均(4.9±1.4)年。2组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准[3]①头痛发作持续4～72 h。②至少有下列中的2项头痛特征：单侧性；搏动性；中或重度疼痛；日常活动(如走路或爬楼梯)会加重头痛或头痛时避免此类活动。③头痛过程中至少伴随下列1项：恶心和(或)呕吐；畏光和畏声。

1.3 辨证标准 辨证属痰瘀阻络证，症见头痛如裹，或痛如锥刺，或连及目齿，伴目眩畏光，胸闷脘胀，恶心呕吐，舌紫暗，或有瘀点、瘀斑，薄白，脉弦滑。

1.4 纳入标准 ①头颅CT或MRI无器质性病变；②符合上述诊断和辨证标准；③每月头痛至少发作3次及以上；④经本院医学伦理委员会审批，患者知情同意并签署知情同意书。

1.5 排除标准 ①年龄小于60岁或大于85岁；②伴有心血管、肝、肾等系统严重疾病；③伴有恶性肿瘤、原发性高血压、颅内占位病变、癫痫和精神疾病者；④近期服用β受体阻滞药、钙通道阻滞剂等。

2 治疗方法

2.1 对照组 对患者或家属进行健康宣教，在患者偏头痛发作时，服用复方阿司匹林片(陕西省万寿制药有限责任公司，国药准字H61021251，规格：阿司匹林0.22 g，非那西丁0.15 g，咖啡因 35 mg)。

2.2 观察组 在对照组基础上给予头痛宁胶囊(陕西步长制药有限公司，国药准字Z20026851，规格：每粒0.4 g)，每天3次，每次3粒。

2组均连续治疗2周。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 ①对比分析2组临床疗效。②观察2组治疗前后头痛发作次数、头痛持续时间及头痛程度的变化。头痛程度采用视觉模拟评分法(VAS)进行评定：将疼痛程度用0～10个数字表示，0表示无疼痛，1～3为轻度疼痛，4～6为中度疼痛，7～10为重度疼痛，10表示最剧烈的疼痛，由患者选择1个最能代表疼痛程度的数字。③观察头晕、恶心呕吐、胃肠不适等不良反应发生情况。

3.2 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件分析数据。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准[3]治愈：各项临床症状完全消失，对患者的正常工作和生活无影响；有效：疼痛强度减轻1级以上或头痛时间缩短2/3及以上；无效：疼痛强度减轻不足1级或头痛时间缩短不足1/3或疼痛加重，持续时间延长。

4.2 2组临床疗效比较 见表1。观察组治疗总有效率86.67%，高于对照组的63.33%，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

4.3 2组治疗前后头痛发作次数、持续时间及VAS评分比较见表2。治疗前，2组头痛发作次数、持续时间及VAS评分比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，2组头痛发作次数均较治疗前减少(P＜0.05)，头痛持续时间均较治疗前缩短(P＜0.05)，VAS评分均较治疗前降低(P＜0.05)；观察组头痛发作次数少于对照组(P＜0.05)，头痛持续时间短于对照组(P＜0.05)，VAS评分低于对照组(P＜0.05)。

表2 2组治疗前后头痛发作次数、持续时间及VAS评分比较(±s)

表2 2组治疗前后头痛发作次数、持续时间及VAS评分比较(±s)

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

头痛发作次数(次/月) 头痛持续时间(h) V A S评分(分)组别n对照组观察组3 0 3 0治疗前2.3±0.7 2.4±1.2治疗后1.1±0.5①0.5±0.4①②治疗前6.0±1.7 5.8±1.5治疗后2.5±0.3①1.6±0.7①②治疗前7.4±1.3 7.2±1.1治疗后3.2±0.6①2.4±0.8①②

4.4 2组不良反应发生情况比较 见表3。对照组不良反应发生率10.00%，观察组不良反应发生率13.33%，2组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

表3 2组不良反应发生情况比较 例

5 讨论

偏头痛是一种常见的神经血管性疾患，危害较大，不仅会导致患者的学习和工作能力下降，而且与脑卒中、情感障碍等多种疾患相关[4]，其病理生理机制复杂，涉及中枢和外周疼痛调节机制以及血管活性肽类物质的释放，临床亚型多变。目前用于偏头痛的药物，主要有抗癫痫类药物、镇静安定类药物、非甾体类抗炎药以及曲坦类、麦角类药物。

中医学认为，偏头痛主要是患者感受风邪、情志内伤、饮食不节、忧思劳累的基础上造成的肝脾肾等脏腑功能失调，风袭脑络、痰浊阻滞、瘀血阻络所致。在风寒暑湿燥火六淫中，风为百病之长，其他邪气都依附于风而令人发病。同时风为阳邪，其性轻扬，《素问·太阴阳明论》谓“伤于风者，上先受之”，“高巅之上，唯风可到”，而头为诸阳之会，位居高巅，三阳六腑清阳之气皆会于此，三阴五脏精华之血亦皆注于此。因此，风邪易侵袭头部而致偏头痛。脑为髓之海，主要依赖肝肾精血濡养，若情志不畅，肝气郁滞，气郁化火，阳亢生风，风阳上扰巅顶，则易发本病。临床常可见到偏头痛患者因情志急愤而致病者，多与瘀血阻滞脑窍有关。忧思劳累，劳则耗气，思则伤脾，如果脾气运化无力，水湿停留必酿生痰湿，痰浊内阻，清阳不升，浊阴不降，邪害清窍亦可引发偏头痛。

头痛宁胶囊为中成药，由土茯苓、天麻、制何首乌、当归、防风、全蝎等中药合制而成，方中土茯苓味甘、淡，性平，具有清热、解毒、除湿功效；天麻具有熄风止痉、平肝潜阳、祛风通络的作用；制何首乌养肝补肾；当归活血补血，瘀血去则新血生，祛邪而不伤正；防风发散解表，胜湿止痛，对风邪致脉络瘀阻所致头痛起到了治本作用；全蝎为虫类活血化瘀药，逐恶血，通经络，祛除停滞经络中的瘀血痰浊。诸药合用，具有熄风涤痰、逐瘀止痛的作用[5]。

本研究采用头痛宁胶囊治疗后，观察组治疗总有效率高于对照组(P＜0.05)，偏头痛发作次数、疼痛持续时间及VAS评分均较对照组改善更明显(P＜0.05)；2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，说明头痛宁胶囊治疗偏头痛可提高疗效，具有较高的安全性，值得临床推广应用。