硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗霉菌性阴道炎孕妇的临床疗效及安全性分析

陈艳波

霉菌性阴道炎是一种常见的妇产科疾病, 孕妇发病时,主要表现为白带增多、阴道出现烧灼感、异常瘙痒等症状［1］。而孕妇在感染霉菌性阴道炎后, 如不能得到及时、有效的治疗, 既影响其自身健康, 又容易增加胎膜早破、流产、早产或是新生儿感染等风险［2,3］。因此, 为保障孕妇与胎儿健康安全, 本院对霉菌性阴道炎孕妇采用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗, 同时将其与常规制霉素栓治疗效果进行对比, 以观察、评估硝呋太尔制霉素阴道软胶囊的疗效以及安全性。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月～2018年1月就诊于本院妇产科的90例霉菌性阴道炎孕妇作为研究对象。纳入标准：均为妊娠期且经临床检查证实为霉菌性阴道炎；无意识、认知等功能障碍；生命体征平稳；孕妇及其家属对研究知情同意且自愿签订知情同意书。排除标准：合并宫颈息肉、肿瘤病变部位恶变者；合并肝肾功能障碍者；过敏体质；存在药物禁忌或对本次研究药物过敏者。随机分为对照组与研究组, 每组45例。对照组孕妇年龄20～38岁, 平均年龄(28.51±3.52)岁；孕周 12～34周 , 平均孕周 (18.50±5.15)周 ；孕次 1～4 次 , 平均孕次(2.05±0.65)次。研究组孕妇年龄19～40岁, 平均年龄(27.88±4.05)岁；孕周11～32周, 平均孕周(18.67±4.62)周；孕次1～4次, 平均孕次(1.85±0.75)次。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 对照组孕妇给予制霉素阴道栓(江苏远恒药业有限公司, 国药准字H32026101)治疗, 即用药前, 首先用2%的苏打水对孕妇阴道进行冲洗；而后孕妇取平卧位, 给药前排空小便；而后穿戴一次性医用手套经孕妇阴道将制霉素阴道栓送入其阴道深处, 于每晚睡前给药, 1枚/d, 连续治疗1周为1个疗程, 共治疗4个疗程。研究组孕妇采用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊(北京朗依制药有限公司, 国药准字H20051563)治疗, 给药前同样采用2%的苏打水对孕妇阴道进行冲洗, 而后孕妇取截石位, 给药前排空小便；而后穿戴一次性医用手套经孕妇阴道将硝呋太尔制霉素阴道软胶囊置入其阴道深处, 于每晚睡前给药, 500 mg/次, 1次/d, 连续治疗1周为1个疗程, 共治疗4个疗程。

1.3 观察指标及判定标准 观察两组孕妇治疗后临床症状改善或消失情况, 比较两组临床治疗效果及治疗过程中与治疗后不良反应发生情况；并对两组孕妇疗程结束后实施1个月的随访, 观察孕妇病情复发情况。疗效判定标准［4］：孕妇阴道瘙痒、烧灼痛等症状消失, 阴道分泌物镜检呈阴性为治愈；孕妇阴道瘙痒、烧灼痛等症状消失或明显改善, 但阴道分泌物镜检呈阳性为有效；孕妇临床症状、体征以及镜检结果均无明显改善即为无效；总有效率=(治愈+有效)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗后, 研究组临床治疗总有效率高于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组不良反应发生情况比较 两组孕妇在治疗期间,均出现不同程度的不良反应, 研究组有1例出现阴道干涩、1例出现恶心, 不良反应发生率为4.44%；而对照组有4例出现阴道干涩, 34例出现外阴灼热, 还有3例出现恶心, 其中有3例孕妇合并多种不良反应, 不良反应共8例, 不良反应发生率为17.78%；研究组不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义(χ2=4.05, P＜0.05)。

2.3 两组复发情况比较 在疗程结束后对两组孕妇进行随访, 随访结果显示, 研究组无一例复发, 复发率为0；而对照组则有4例孕妇复发, 复发率为8.89%；研究组疾病复发率低于对照组, 差异有统计学意义(χ2=4.18, P＜0.05)。

3 讨论

霉菌性阴道炎作为临床妇产科常见的一种疾病, 其临床发病率仅次于细菌性阴道炎［5,6］。而孕妇感染该疾病后, 如不能得到及时有效的治疗, 往往会对孕妇妊娠结局造成影响,危害孕妇以及胎儿的健康。既往临床研究表明［7,8］, 孕妇在感染霉菌性阴道炎后, 容易出现流产、早产或胎膜早破、新生儿感染疾病等并发症。故而, 及时、有效地治疗霉菌性阴道炎孕妇, 对于孕妇以及胎儿健康安全具有重要意义。

从霉菌性阴道炎的发生以及病情的发展来看, 其主要与感染假丝酵母菌具有密切的关系。而本次研究的药物——硝呋太尔制霉素阴道软胶囊作为一种硝呋太尔与制霉素复合而成的复方制剂, 将其用于霉菌性阴道炎孕妇的治疗中, 能够发挥两种药物得抗菌效果, 进而达到杀菌的作用［9］。相对于以往单纯的应用制霉素治疗, 硝呋太尔制霉素阴道软胶囊在霉菌性阴道炎中的治疗效果更好, 本次研究结果也证实了这一观点。本次研究结果显示, 研究组孕妇临床治疗总有效率明显高于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。故而对硝呋太尔制霉素阴道软胶囊的治疗机制进行分析。在该药物中,硝呋太尔作为呋喃类衍生物, 其属于一种广谱抗菌药, 能够发挥良好的杀菌效果。与此同时, 其在发挥杀菌作用的同时, 对于引导中的各类病原体还能够起到抑制生长与繁殖的效果。而制霉素则为多烯类抗生素, 同属广谱抗菌药物, 其对于霉菌性阴道炎病原菌——假丝酵母菌能够起到良好的抗菌效果。将两种药物成分结合共同制成硝呋太尔制霉素阴道软胶囊, 能够充分发挥两种药物优势, 达到相辅相成的效果。除此之外, 将其应用于霉菌性阴道炎的治疗中, 其在发挥良好的抗菌效果的同时, 还能够起到乳酸杆菌的作用, 进而干扰微生物糖代谢, 这对于促进孕妇阴道酸碱平衡, 提高阴道自净功能具有积极意义［10］。而对于硝呋太尔制霉素阴道软胶囊在治疗霉菌性阴道炎孕妇时, 是否会对孕妇带来不良反应, 是临床关注的热点。在本次研究中, 研究组孕妇不良反应发生率低于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05), 以此说明硝呋太尔制霉素阴道软胶囊具有较高的安全性, 其通过阴道给药的方式, 在促进疗效提升的同时, 还能减少孕妇不良反应的发生。治疗后随访, 研究组孕妇疾病复发率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。则进一步证明硝呋太尔制霉素阴道软胶囊在霉菌性阴道炎孕妇治疗中, 具有显著疗效, 且复发率低。

综上所述, 应用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗霉菌性阴道炎孕妇, 不仅疗效显著, 并且安全性高, 复发率低, 具有明显的应用优势。