浅谈医疗设备采购中常见的问题及对策

廖道峰

摘 要：在我国发展进程中，医学事业扮演着十分重要的角色，其所产生的社会价值与影响力都是不可替代的。对于医院而言，医疗设备是十分必要的存在，其主要满足医院开展相关的医疗服务、科学研究等，进而促进医院高速而健康的发展。医院的发展与运行需要大量的医疗设备，因此，医疗设备采购工作变得十分重要，其是控制医院运行成本的关键点。然而当前，医院在医疗设备采购中还存在着系列的问题，亟待解决。对此，本文就医疗设备采购中常见的问题及对策展开了系统化的分析与研究。

关键词：医疗设备；采购；问题

中图分类号：F426.4 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2018）20-0195-02

对于医疗设备而言，采购环节至关重要，其是医院成本的主要支出方向，这就需要构建完善的管理制度，选用合理的采购方法，便于打造更为科学的采购渠道，从而实现对设备采购成本的合理化控制，还能采购到性能优良、安全高效、成本合理的医疗设备。在此次研究中，我们充分总结了医疗设备采购中常见的问题，并及时对各类问题进行科学的归纳与整理，以便为后续设备采购问题处理提供重要的依据。首先，我们先就医疗设备的基本分类展开分析。

1 医疗设备的主要分类

1.1 医疗设备

对于医院而言，医疗设备是确保医疗事务开展的主流化设备，是医院在实际运行中不可或缺的重要工具，其具体表现为病房护理设备、X射线诊断设备、功能检查设备、核医学设备、手术设备、超声诊断设备、内窥镜检查设备、放射治疗设备与病例诊断装备等。

1.2 信息化设备

一般来讲，信息化设备主要是指那些办公类设备，且以IT类产品为主，例如，磁盘阵列、电脑、交换机、传真机、打印机、投影仪、复印机、数据库软件与服务器等[1]。

1.3 科研实验设备

在医院发展过程中，相关的医疗科研工作是必不可少的，这就需要配备相关的医疗科研试验设备，其主要是指用于实验室开展医学研究与项目开发的实验设备，如基因分析仪、PCR仪器、流式细胞仪与质谱仪等。

1.4 通用类设备

一般来讲，通用类设备主要是指那些后勤服务类的设备，如冷水机组、电梯与锅炉等[2]。

2 医疗设备采购中常见的问题

2.1 招标文件制作问题

2.1.1 招标资格商务要求过高

醫疗设备具有一定的诊疗功能或协助诊断相关疾病的功能，因此，此种设备具有相应的特殊性。为保证医疗设备在临床上的应用价值高、安全、来源合法且售后服务有所保障，规定供应商必须要满足《政府采购法》的相关规定，相关的招标文件也规定了供应商要具备的资质与特定条件，若招标资格商务要求太高，则极易发生供应商围标、串标的行为，使得价格虚高，势必会增加采购成本，进而威胁到医院的基本效益。

2.1.2 招标评分设置不科学

在招标文件中，招标评分设置是重要内容，且相关的评分办法不可以凭空设置。例如，某一项目规定投标人的注册资金为500万元，在设置评分时，把注册资金视为重要要素来进行合理的评分，这是不合理的，其与国家最新的政府采购招标评分细则是不相符的。具体的评分细则主要包含价格部分、技术指标与商务部分。传统的招标评分设置过于片面，导致所拟定的招标评分不合理，成为当前所面临的突出问题。由此可见，评分设置不够合理，且有过度倾向于某些产品或企业的嫌疑，导致整个招标活动变得不够公平，势必会威胁到医疗设备采购质量。

2.1.3 招标技术参数有指向性

当前，在医疗设备采购招标过程中，很多企业在招标技术参数上存在着一定的指向性，一些医院规定需要采购的医疗设备仅仅有一家或很少的公司能够满足，使得招标存在着一定的局限性与排他性。例如，医院规定的超声诊断设备仅仅由一家公司提供，其对技术的要求高，这也表明对招标技术参数存在着一定的指向性，由此可见，招标明显存在着排斥潜在投标人的行为。

2.2 供应商投标问题

2.2.1 供应商证照信息不对称

在具体的采购过程中，极易发生供应商所提供的营业执照注册地址、经营范围与仓库地址和《医疗器械经营许可证》不相符的问题[3]。还有部分供应商已经办理了变更手续，可是在实际的投标过程中所提供的相关资料不够完整，例如，未及时提供变更的记录表等。结合《医疗器械经营企业许可证管理办法》，若医疗器械相关经营企业存在着擅自变更仓库地址、注册地址或自作主张地降低经营条件或扩大经营范围的行为，均需要承担一定的法律责任。

2.2.2 提供虚假资质文件

当前，在采购医疗设备时，时常会发生提供虚假《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》与附件的现象，其中，最为常见的就是在相关注册证的发证日期、注册产品具体名称与有效期上出现造假的行为。从本质上来看，一系列的造假行为不难辨别，可通过对注册证上所呈现出的信息进行审核，或根据各省市的药监局网上信息库与国家食品药品监督管理局的数据库等对证书真伪进行识别。例如，证书注册号上所代表的审批部门所在地简称和发证盖章部门所在地存在着不相符、不对应的现象，或者《医疗器械注册证》上所标记的注册号和《医疗器械注册登记表》上所标注的注册号存在着不一致的现象，这是不符合实际规定的。

2.2.3 器械注册证书信息不完整或已过期

投标医疗设备是否具备相应的注册证书，直接影响着供应商投标的有效性，也决定着产品合法性。然而，在具体操作过程中，供应商时常会忽略掉证书的完整度与文件同时使用的基本规定。例如，在实际投标过程中，仅仅提供《医疗器械注册证》，可是却没有提供相应的《医疗器械注册登记表》或附件，无法满足具体的要求，在实际评审过程中，会被直接定为无效投标。通常来讲，医疗器械注册证书的有效期是4年，就证书是否过期、产品是否有效等问题，需从多角度出发展开分析。对于《医疗器械注册证》以开标时间为准超出有效期的，尽管该产品在《医疗器械注册证》所规定的有效期内进行生产，但也无法满足招标文件的实际要求，进而无法通过审查。

2.2.4 供应商存在超范围经营行为

当前，供应商还存在着超范围经营的行为，也是当前所面临的突出性问题。例如，某一供应商是生产企业，具备《医疗器械生产许可证》，可是在具体投标过程中所投产品是其他企业所生产的，由于其未提供或不具备《医疗器械经营许可证》，缺乏此产品的经营资质，会按照无效投标行为来处理。另外，若供应商是经营企业，其拥有相应的《医疗器械经营许可证》，可是其经营范围内不包含所投的产品。例如，投标产品是三类医用的电子设备，供应商的经营范围仅仅是二类医用电子设备类别或无该类别，则为超范围经营行为，在此种情况下，会按照无效投标行为进行处理。

2.3 采购整个过程中出现的投诉质疑问题

当前，医院医疗设备采购过程中，极易出现一些投诉与质疑问题。例如，供应商未能按照投诉与质疑程序开展质疑投诉，未对采购机构或采购人员提出质疑就直接投诉，亦或是直接向纪检监察部、信访部门进行投诉。此外，供应商质疑的主体存在着不明确的现象。一些供应商无法明确了解自身哪些权益受到损害，也会质疑应该向采购机构还是采购人员提供质疑申请。同时，发生质疑时，缺乏相关的证明材料与具体请求，同时缺乏一定的法律依据。

2.4 采購评审机制不够健全

当前，我国医疗设备大都为专业设备，伴随着医疗设备性能的不断革新与医疗技术的快速发展，整个评审工作难度升级，对评审专家的职业要求变得也更高。然而，由于评审机制不够健全，相关的评审指标不规范，导致在对采购项目进行评审时存在着不合理的现象，部分评审人员职业道德缺失，收受贿赂，在评审时仅仅是走过场，势必会影响评审质量。

3 医疗设备采购问题的处理对策

3.1 采购前期的规范化管理

结合医院与各个科室的具体需求，应开展综合性的评分。医疗设备采购工作的开展，应先了解每个科室近期、中期与远期的具体需求，全面遵照轻重缓急的基本原则来进行合理的批复与分配。另外，各个科室在提出一定的采购计划之后，医院设备使用科室、设备管理科室、财务部门、采购科室应共同对采购计划需求性、可行性等进行合理化的评估，等到通过严格筛选之后，综合评分满足要求之后才可纳入到采购清单，以满足医院发展的实际需求。医院需制定科学的采购计划方案，要求采购方案要包含科室申请、资金预算、临床需求、招标书、预期收益等。

3.2 重视对采购招标的管理

开展医疗设备采购时，医院需要结合具体的采购项目需求（如设备类型、功能要求、售后服务与设备安装等条款）合理设置资质、技术参数、业绩等条款，遵循公开公平竞争性基本原则，依照政府采购管理等规定程序来开展招标采购流程，以获取性价比高的产品。

3.3 科学签订采购合同

招标工作完成后，应及时和供应商签订关于仪器设备的采购合同。鉴于采购的医疗设备种类繁多，各类设备的相关合同内容也存在差异。为更好地规范医疗设备采购合同，应借鉴统一的模版采购合同，结合具体的采购需求来添加一定的合同附件，要求合同双方能够就设备的技术要求与实际配置、价格、质量保障、售后服务、付款与交货等达成书面协议，严格规范双方的行为，以防止为合同的执行埋下一定的隐患。

3.4 建立完善的供应商投标管理体系

当前，为实现医疗设备采购的规范性，还要加强对供应商投标的科学管理，形成更为完善的供应商投标管理体系。首先，应加强对供应商证照信息的监管，禁止出现信息不对称的现象，确保供应商所提供证照信息要满足《医疗器械经营许可证》的要求，进而选择优质的供应商。其次，应禁止提供虚假性资质文件，避免不良供应商混入到市场环境中。再者，重视对医疗器械注册证书信息的监管，以防止发生证书信息不完整或过期的现象。最后，重视对供应商产品经营范围的管理，在与供应商合作前，必须要充分调查与了解供应商，了解供应商在所需的产品领域是否具备足够的资质，避免发生超范围经营的行为。

3.5 建立健全采购评审机制

当下，为确保医疗设备采购的规范性，应建立健全采购评审机制，及时配备专业性的评审团队，主要对医院的医疗采购项目进行全面的评审，对采购计划的条条框框进行严格的筛选。同时，结合相应的采购计划，评审组应结合每个科室的轻重缓急，实现对资金的高效利用，进而达到科学采购的目的。同时，还应加强对医疗设备采购计划评审活动的监管，避免评审人员存在徇私舞弊的行为，以提高医疗设备采购质量。

4 结语

综上所述，为促进我国医学事业的进一步发展，医院必须要重视对医疗设备的合理化采购，旨在通过规范性的采购来控制设备采购成本，确保整个采购流程的规范性，从而满足医院发展的实际要求。当下，医院医疗设备采购工作的开展，应重视对招标、采购合同与供应商投标的科学性管理，打造完善的采购评审机制，进而为医疗设备采购工作提供保障。

参考文献

[1]郭丽凤.医疗设备政府采购的常见问题及对策[J].医疗装备，2017，30（01）：97.

[2]郑龙.医院医疗设备采购管理分析及应对措施[J].中国医学装备，2016，13（07）：103-105.

[3]张丽芳.浅谈医疗设备采购中常见的问题及对策[J].中国政府采购，2014，（01）：53-54.