如何应用常规化学室间质量评价结果持续提高检验质量

陈光利

摘要 目的：探讨应用常规化学室间质量评价结果持续提高检验质量的方法。方法：分析2013-2017年常规化学室间质量评价结果，通过变异指数得分（VIS）评价指标的优劣。结果：VIS值随着年份的增加不断减小，优秀率从2013年的94.81%增加到2017年的98.76%。结论：详细分析室内质量评价的结果可以很大程度上提高常规化学检验结果的准确性。

关键词 质量控制；实验室；室间质量；检验质量

控制好室内质量具有十分重要的作用，主要可以从以下几方面进行分析：①可以对本室常规工作的精密度起到检测和控制作用；②对准确度的变化进行及时的检测；③一定程度上提高实验室常规工作中的批间和日间标本在检测时的一致性。而对于室间质量评价来说，其主要作用为评价并且监督实验室的检验质量，对实验室识别检测误差能力有提高作用，积极地促进临床化学检验结果的准确性以及一致性。室内质量控制以及室间质量评价两者之间的关系是相辅相成、不可或缺的。参加原卫生部室间质量评价可以被认为是一种质量控制的工具，主要作用是可以帮助实验室对实验中所存在的问题进行分析，并通过实施相应的改进措施进一步提高检验的质量^[1]。为了能够进一步确保我科常规化学检验结果的准确程度，提高常规化学检验的质量，本研究对我室室间质量评价结果的变异指数得分（VIS）进行一定的分析并进一步找出造成这些误差的原因，现报告如下。

资料与方法

2013-2017年对原卫生部临床检验中心统一发放的质量控制样品进行检测，这4年共检测了15个批次的质量控制血清，每个批次包括27个生化项目，即405组VIS。常规标本的检验在规定时间范围内进行，检验结果需要在限定时间内上报于原卫生部的临床检验中心常规化学质量评价组^[2]。

仪器、试剂与方法：所用仪器是迈瑞BS-2000型全自动生化分析仪。所用到的试剂为深圳迈瑞有限公司的配套试剂，主要包括丙氨酸氨基氨转酶（ALT）、天冬氨酸氨基转氨酶（AST）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、谷氨酰转移酶（r-GT）、碱性磷酸酶（ALP）、胆碱酯酶（CHE）、钙（Ca）、肌酐（CREA）、尿酸（UA）、胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、葡萄糖（GLU）、乳酸脱氢酶（LDH），a-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）、肌酸激酶（CK）、淀粉酶（AMY）、脂肪酶（LIP）。钾、钠、氯用电极法，深圳迈瑞有限公司配套电解质附件。

方法：每次均按要求对5个批次的质控进行复溶，然后将其盖上盖子在室温下放置0.5 h，轻轻混匀直到完全溶解的状态，然后与常规标本放在一起进行检测^[3]。

评价方法：根据原卫生部临床中心提出的VIS检测标准：①优秀：VIS≤80分；②及格：80分 150分。

结果

对于2013-2017年室间质控VIS进行统计与分析，可以得到2013-2017年室间质控VIS。本室的质量评价成绩是随着年份逐渐增加的，优秀率从2013年的94.81%增加到2017年的98.76%，不及格率则从1.98%降为0，见表1。

讨论

深入分析2013-2017年参加原卫生部临床检验中心常规化学室间质评的结果，我们可以知道大多数的项目都取得了良好的成绩，只有部分项目成绩不及格，而對于成绩不太理想的检测项目，我们对其原因进行了深入探讨并有针对性地采取相应措施，从而对检测结果的准确程度加以保证。

从检验的仪器方面分析：2013年的CL总PT得分40分，该项目的失败显示出检测系统的不稳定，进一步对其原因进行探讨，可以发现是因为在该年份的下半年时间中迈瑞BS-2000型全自动生化分析仪的电压不稳定，此外还有一方面是由光源灯的老化造成的测定误差。从试剂方法方面进行分析：对于Cr所出现的连续2次的高值偏高现象，我们发现这主要是检测方法的问题。我们以前采用苦味酸法，之前有研究结果表明，与苦味酸法相比，酶法在测Cr时具有十分明显的优点，该种方法具有更宽的线性范围、抗干扰能力更强、具有更高的准确度、精确度以及灵敏度。从相关工作人员的责任心方面进行分析：对于质量控制员来说，他们肩负的责任是巨大的，因此在工作的时候必须具有严谨的态度，要认真、仔细。我室以2015年Na的质量评价结果对原始数据进行比对后发现，第3次输错一个批次，原始结果在可接受的范围。所以说，工作人员要端正自身的工作态度，加强责任心，提高自身综合素质。

综上所述，常规化学室间质量评价不仅可以对实验室的检验质量进行监督与评价，而且还可以在提高实验室识别检验误差能力的同时积极促进临床化学检验结果的准确性以及一致性。所以，常规化学室间质量评价工作是十分重要的。因此，我们可以采取一系列的改进措施来达到提高其检验质量的目的，如一方面对灯泡进行经常且定期的更换并对仪器的日常维护保养进行一定程度的强化，另一方面在测定Cr时所用的方法从苦味酸法换成了酶法。此外还应该注意让工作人员端正自身的工作态度，加强责任心，提高自身综合素质。

参考文献

[1]何法霖，胡丽涛，王薇，等.澳大利亚室间质量评价限在我国常规化学室间质量评价中的应用[J].现代检验医学杂志，2012，27（2）：140-142.

[2]赵海建，张传宝，王薇，等.卫生行业标准WS/T403-2012在全国常规化学室间质量评价和室内质控中的应用[J].中华检验医学杂志，2014，37（11）：866-869.

[3]肖亚玲，张传宝，赵海建，等.ISO 13528稳健统计在常规化学室间质量评价葡萄糖结果分析中的应用[J].临床检验杂志，2014，32（7）：539-541.