西药库房环境管理对保证药品质量的影响

苏格萍 崔晓

【摘要】目的：研究西药库房环境管理对保证药品质量的影响。方法：我公司西药库房于2017年1月开始实施改良环境管理，针对西药库房的温度、湿度、光度、卫生、消防、药物存放等多项内容进行优化管理，对比改良环境管理前后我公司西药库房药品质量差异。结果：2017年1月～2017年6月间我公司药品质量问题发生率0063%（20/315000），与2016年7月～2016年12月药品质量问题发生率相比存在显著性差异且明显降低（P<005）。结论：改良西药库房环境管理对降低药品质量问题发生率、保证药品质量有重要作用，值得推广。

【关键词】西药库房；环境管理；药品质量

【中图分类号】

R365【文献标志码】

B【文章编号】1005-0019（2018）09-273-02

前言

西药库房的环境管理质量直接关系到药品储存、使用的质量，对公司整体运行、患者治疗效果、公司管理质量等均有重要影响。有关研究显示[1]，加强西药库房环境管理能有效提升药品质量。本次研究将以此为据，观察我公司西药库房实施环境改良管理规则后药品质量的变化情况，具体如下：

1资料与方法

11研究资料

我公司于2017年1月～2017年6月开始实施西药库房改良环境管理规则，于2016年7月～2016年12月则仍然实施传统西药库房环境管理规则。

12实施方法

我公司西药库房改良环境管理规则具体如下：

①温度管理：工作人员应依照《中华人民共和国药典》中的相关规定，严格按照西药房库房冷藏温度为2℃～10℃、日常温度0-30℃、阴凉库温度≤20℃。西药日常应加强温度测试，定期检测并记录库房温度变化情况，做好室内外通风工作，依据药品说明书的要求对其分门别类的进行温度放置；

②湿度管理：工作人员应确保西药库房湿度始终处于45%～75%的范围内，每天晌午时分、下午时分检测西药库房内湿度变化情况，做好相关记录，控制库房内人员流动与空气流动，确保库房湿度符合湿度管理的要求。针对有特殊要求的药品，工作人员应将其单独放置，依据其说明书要求的储藏条件分类管理、放置；

③光度管理：工作人员在不同种类的药品进入库房前就应全面了解药品的具体性质，结合药品实际情况依照其储藏要求调整库房储藏光度。针对有对光照较为敏感的药品应将其避光保存，同时注意做好避光药品的温度、湿度调整；

④卫生管理：工作人员应时刻做好西药库房的卫生清洁工作，确保库房内墙壁、地板、框架等多项设施物品的清洁，保证库房环境的通风、清洁与干燥，避免由于出现细菌滋生或者交叉感染而影响到用药安全；

⑤消防措施：工作人员应做好西药库房的消防管理工作，加强自身对于库房消防知识、药品消防知识的教育，了解到药品储藏中经常出现的问题并了解药品储藏的禁忌、要求、标准、规格等，避免药品特殊条件下出现的燃烧、爆炸等危险事件。同时工作人员应定期检查库房环境，依照药品规格检查其防虫、防鼠条件，确保药品质量。

13观察指标对比我公司2016年7月～2016年12月、2017年1月～2017年6月不同时间段内药品质量问题的发生率。

14统计学分析将本次研究数据输入统计学软件SPSS180表格中，分别以（x±s）、（%）表示计量资料、计数资料，并予以t 检验、x2检验，分析组间项是否之间的差异，如P≤005，则差异有统计学意义。

2结果

2016年7月～2016年12月我公司共出现药品质量问题118件，其中包括药瓶破损64件、药品潮解21件、药品溶液变色10件、药品冷藏时液体冻结6件、胶囊药品外壳破裂6件、药品过期6件、药品沉淀5件，药品质量问题发生率0374%（118/315000）；2017年1月～2017年6月我公司共出现药品质量问题20件，其中包括药瓶破损12件、药品潮解3件、药品溶液变色2件、药品过期2件、药品沉淀1件，药品质量问题发生率0063%（20/315000）。两者对比存在显著性差异。

3讨论

研究資料证实[2]，公司药品管理储藏过程中极易受到环境的影响，例如温度、湿度、光度等，导致部分药品出现质量问题。对公司造成经济损失的同时，也严重影响患者的用药安全。加强西药库房管理，是公司管理中一项必须达到标准的重要工作内容。

本次研究中针对我公司西药库房药品储藏实施改良环境管理规则，工作人员应建立并严格执行库房管理制度，针对药物出入、安全、储藏、搬运等过程进行详细要求，加强人员交接班制度，要求相关人员领取药品时必须手持证明、个人签字，确保药品的任何一项操作都能够有人员在场证明，避免药品流失、丢失现象的同时，确保整个库房管理制度有章可循。同时工作人员也能依照药品管理规则更好的监测、控制、改善库房的温度、湿度、光度等参数，从源头入手，杜绝药品质量问题的发生。此外，亦有临床研究显示[3]，加强对库房工作人员的药品专业知识教育，对提升药品管理质量有重要作用。而本次研究结果中2017年1月～2017年6月我公司药品质量问题发生率明显下降（P<005），说明改良西药库房环境管理对降低药品质量问题发生率、保证药品质量有重要作用，值得推广。

参考文献

[1]刘亚飞， 王善飞. 西药库房环境管理对药品质量的影响分析[J]. 航空航天医学杂志， 2013， 24（10）：1228-1229

[2]孙黎明. 浅析西药库房环境管理对药品质量的影响[J]. 中国医药指南， 2015， 13（14）：283-283

[3]薛燕. 加强医院西药库房环境管理对保证药品质量的意义[J]. 世界最新医学信息文摘， 2015，15（26）：182-183