止血愈创纱治疗口腔黏膜溃疡的临床效果

张义旋 张静 王磊 张文君

[摘要]目的 探討止血愈创纱（羧甲基壳聚糖）治疗创伤性口腔黏膜溃疡的临床效果。方法 选取2015年8月～2017年10月我院口腔科门诊收治的84例多种类型创伤所致口腔黏膜溃疡患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组各42例。观察组采用止血愈创纱敷贴治疗，对照组采用西瓜霜喷雾剂喷涂。治疗后观察两组患者出现止痛效果的时间，分别在治疗后第3天、第7天观察创面水肿消退的时间，创面愈合的修复效果，记录不良反应并进行评定。结果 观察组止痛生效时间明显短于对照组（P<0.05）；观察组的创面水肿消退时间明显短于对照组（P<0.05）；观察组在第7天的痊愈率（95.2%）显著高于对照组痊愈率（64.3%）（P<0.05）；两组患者的安全性比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 止血愈创纱治疗创伤性口腔黏膜溃疡，有止痛及促进溃疡愈合的效果，安全性好，值得临床推广应用。

[关键词]止血愈创纱；羧甲基壳聚糖；溃疡；止痛；促进愈合

[中图分类号] R781.05 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）6（b）-0110-03

Clinical effect of hemostatic wound healing gauze in the treatment of oral mucosal ulcer

ZHANG Yi-xuan1 ZHANG Jing2 WANG Lei1 ZHANG Wen-jun3

1.Department of Stomatology，the Second Affiliated Hospital of Medical College，Qingdao University，Shandong Province，Qingdao 266042，China；2.Medial College，Qingdao University，Shandong Province，Qingdao 266021，China；3.Department of Clinical Medicine，Qingdao Biotemed Biomaterials Co.，Ltd.，Shandong Province，Qingdao 266100，China

[Abstract]Objective To discuss the clinical effect of hemostatic wound healing gauze （carboxymethyl chitosan） in the treatment of traumatic oral mucosal ulcer.Methods From August 2015 to October 2017，84 patients with oral ulcers caused by various types of wounds in outpatient clinic of stomatology in our hospital were selected as the subject，and randomly divided into observation group and control group，with 42 cases in each group.In the observation group，hemostatic wound healing gauze was used，while in the control group，mirabilitum praeparatum spray was adopted.After treatment，time for pain relieving was observed.The time of wound edema disappeared on the 3rd and 7th day after treatment was observed as well as the effect of wound healing and repairing.The adverse reactions were recorded and evaluated.Results The effective time of pain relieving in the observation group was significantly shorter than that in the control group （P<0.05）.The disappearance time of wound edema in the observation group was much shorter than that in the control group （P<0.05）.The cure rate on the 7th day in the observation group was 95.2%，significantly higher than that in the control group accounting for 64.3% （P<0.05）.There was no significant difference in safety between the two groups （P>0.05）.Conclusion Hemostatic wound healing gauze in the treatment of traumatic oral mucosal ulcers obtains effect of pain relieving and ulcer healing promotion in good safety，which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words]Hemostatic wound healing gauze；Carboxymethyl chitosan；Ulcer；Pain relieving；Promote healing

口腔黏膜溃疡是发生在口腔黏膜上的浅表性溃疡，大小不等，数目不定，因局部刺激而出现疼痛，可反复发生。本病发生原因较为复杂，机体免疫功能的改变、微生物感染、有关系统性疾病、医源性的损伤或直接外伤等均可引发，治疗方法较多，主要目的是止痛、消炎、促进溃疡的愈合。2015年8月～2017年10月，我科同青岛博益特生物材料股份有限公司合作，将海洋医用生物材料——止血愈创纱应用于因创伤所致的口腔黏膜溃疡创面，达到止痛、促进溃疡愈合的目的，取得了显著效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2015年8月～2017年10月我院口腔科门诊收治的84例多种类型创伤致口腔黏膜溃疡患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组各42例。其中男34例，女50例；年龄7～81岁；致病原因及损伤部位各不同，其中残冠损伤13例，口内修复体损伤32例，正畸过程中医护人员造成损伤24例，进食不当自行咬伤和烫伤8例，外力直接损伤7例；溃疡创面直径0.5～0.8 cm；数目1～4个；溃疡的形态征象呈圆形、椭圆形或条状形，边缘整齐，与周围组织界限清楚，溃疡凹陷，基底较平滑，触痛明显，病程2～15 d。纳入标准：①无其他黏膜病变；②无系统性疾病史；③近期无全身内用药史；④所选病例皆自行外用不同的方法治疗无效。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经本院医学伦理委员会批准，并取得患者及家属的同意。

1.2材料

观察组病例应用止血愈创纱[规格10 mm×10 mm，青岛博益特生物材料股份有限公司，鲁食药监械（准）字2013第2640310号]。对照组病例用西瓜霜喷雾剂（规格2.5 g/支，桂林三金股份有限公司，国药准字Z45021599）。两组均无内用药物及其他治疗。

1.3方法

观察组首先用碘伏消毒创面，无碘伏时可用凉开水漱口，然后将止血愈创纱贴敷于溃疡创面，轻压，使之与创面紧密接触，止血愈创纱遇到液体后，随即溶解成胶状，黏附在创面上，不发生漂移。止血愈创纱可较长时间黏附于创面，作用时间也相对延长。每日贴敷1～2次，连续使用，直至创面愈合。该材料即便吞服对身体亦无危害。

对照组凉开水漱口后，将西瓜霜喷于溃疡创面上，每日4～6次。

1.4观察指标及评价标准

使用止血愈创纱或西瓜霜喷雾剂后立即进行观察，按照视觉模拟评分（visual analog scale，VAS）疼痛标准评价疼痛下降程度[1]，并记录止痛效果生效时间。连续使用后第3天、第7天观察创面水肿是否消退，观察创面愈合修复效果，创面愈合判断标准如下。痊愈：溃疡完全愈合，症状消失；有效：溃疡基本愈合，症状明显减轻；无效：溃疡有缩小，无消退，症状无减轻。治疗过程中出现的任何不良反应均被记录。

1.5统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者止痛效果的比较

观察组患者的疼痛下降程度大于对照组（P<0.05）；观察组患者的溃疡创面止痛效果生效时间[（2.5±1.0）min]显著短于对照组（>15 min），差异有统计学意义（P<0.05）。

2.2两组患者治疗后创面水肿消退时间的比较

观察组患者的创面水肿消退时间[（2.0±0.8）d]显著短于对照组[（6.0±2.1）d]，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3两组患者溃疡创面愈合修复效果的比较

观察组患者治疗后第3天、第7天的痊愈率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.4两组患者安全性的比较

两组患者治疗过程中均无肉芽组织过度增生，均无特殊不适，创面局部无刺激、过敏及其他不良反应，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3讨论

口腔黏膜潰疡是临床上常见的一种黏膜病，发病原因复杂，创伤是一种比较常见的病因。患病时局部疼痛难忍，影响工作和休息。目前临床上治疗方法较多，主要是达到止痛及促进溃疡愈合。本研究观察组病例应用止血愈创纱后，1 min内局部有麻木感，3 min后达到止痛效果，时间短者在1.5 min后即能止痛。使用止血愈创纱1～2 d后，创面的水肿及渗出明显减轻，创面自周边向中心逐渐缩小，临床观察每日缩小1～2 mm，溃疡变浅表，变平，黏膜上皮逐渐生长至完全覆盖创面，表现出显著的促进溃疡愈合效果。使用止血愈创纱3～5 d后，溃疡完全愈合，患者可正常讲话及饮食，且所有病例均未出现肉芽组织过度增生征象。壳聚糖是自然界中唯一的碱性多糖，来源于海洋天然高分子化合物，基本单位是氨基葡萄糖，氨基葡萄糖又是体内存在的物质，利于人体吸收。壳聚糖经过羧基化制得可溶性衍生物——羧甲基壳聚糖，分子结构中的羧基满足了在生理pH条件下的溶解性、生物降解性和可吸收性，大大提升了多糖的生物安全性和生物相容性，并赋予多种优良的生物学功能，如止痛功能、促进创面愈合功能、抑制瘢痕增生功能、抑菌功能、快速止血功能等[2-3]。

止血愈创纱（羧甲基壳聚糖），主要是通过抑制内源性致痛物质组胺、5-HT、血管舒缓激肽等的生成水平，达到止痛效果[4-5]。组织细胞培养证实，壳聚糖可促进正常成纤维细胞和上皮细胞的生长，促进内皮细胞再生，改善微循环，加快伤口愈合速度[6]。壳聚糖能激活伤口愈合相关免疫细胞，如巨噬细胞、白细胞等，加快清创，促进创面愈合[7-9]。创面渗出液中的溶菌酶、蛋白酶等可将壳聚糖水解成单糖、寡糖等低分子产物，为创面细胞修复提供能量，并调控细胞活性，促进细胞间质透明质酸的合成，加快创面愈合。另外，止血愈创纱为独特的非织布剂型，与创面接触后可吸收大量渗液，减轻创面水肿，并形成粘性胶体与创面黏附牢固，有效隔离不良环境，有利于创面的愈合[10]。壳聚糖通过调控成纤维细胞的生长速度，抑制Ⅰ型胶原的过度分泌，达到抑制瘢痕增生的效果[11-13]。壳聚糖是带有正电荷的高分子化合物，可改变微生物细胞膜（负电荷）的通透性，限制微生物的生命活动。壳聚糖降解为寡糖后，可通过细胞膜进入微生物的细胞内，与细胞内的蛋白质、核酸等结合，干扰细胞DNA的复制和蛋白质的合成，使细胞分裂繁殖发生障碍[14-16]，起到抑菌效果。止血愈创纱与伤口接触并遇到血液后即成黏胶状，首先起到物理封堵止血的作用，壳聚糖带有正电荷（-NH3+）可聚集红细胞，吸附血小板并激活血小板凝血因子，起到快速止血的功能。其止血作用不依赖于正常凝血路径，凝血功能障碍及抗凝治疗的血液均不受影响[17-18]。

西瓜霜喷雾剂由西瓜霜、硼砂、黄芩、黄连、黄柏、山豆根、浙贝母、冰生、薄荷脑等中药配制，具有清热解毒、消肿止痛、促进黏膜再生之功效[19]。同止血愈创纱相比，该喷雾剂止痛起效时间较长，溃疡愈合时间也较长。

综上所述，止血愈创纱治疗创伤性口腔黏膜溃疡效果显著，生物安全性好，可生物降解，无免疫源性，无毒副作用。使用后局部及全身无不良反应，止痛生效时间短，创面愈合快，短时间内减轻患者病痛，适用于创伤性口腔黏膜溃疡创面的临床治疗。止血愈创纱可随身携带并且能自行使用，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2017-12-20 本文編辑：闫 佩）