失效模式与效应分析在妇科腔镜手术中的应用价值

田阿红 陆倩

【摘 要】 目的：探讨失效模式与效应分析（FMEA）在妇科腔镜手术中的应用价值。方法：选择本院从2017年1月至12月收治的40例行妇科腔镜手术患者为观察组，2016年1月至12月收治的40例行妇科腔镜手术患者为对照组。对照组给予常规腔镜手术，观察组按照FMEA方法和措施预防腔镜并发症。结果：观察组并发症发生率为2.50%，对照组发生率为17.50%，观察组低于对照组（χ2=5.00，P<0.05）。结论：在妇科腔镜手术中应用FMEA方法可有效降低腔镜并发症的发生。

【关键词】 失效模式与效应分析；妇科腔镜手术；并发症

文章编号：WHR2018062043

失效模式与效应分析（FMEA）是对定性医疗风险进行主动评估的方法[1]，前瞻性地分析系统流程中可能出现的故障及其失效模式，并找出可能发生的不良事件的潜在原因，然后对系统流程进行改进，以消除风险。妇科腔镜手术具有创伤小、恢复快等特点，被广泛用于妇科手术中。但随着手术量和难度的增加，并发症的发生率也不可避免增加。本院将失效模式与效应分析应用到妇科腔镜手术中，本文作者对其使用价值进行分析。

1 资料与方法

1.1 资料

选择本院从2017年1月至12月收治的40例行妇科腔镜手术患者为观察组，2016年1月至12月收治的40例行妇科腔镜手术患者为对照组。观察组40例中，年龄22～59岁，平均（37.44±3.82）岁，其中宫外孕15例，子宫肌瘤15例，卵巢囊肿5例，盆腔粘连2例，阴道前后壁膨出3例；对照组37例中，年龄23～57岁，平均（37.19±3.72）岁，其中宫外孕18例，子宫肌瘤10例，卵巢囊肿7例，盆腔粘连3例，阴道前后壁膨出2例。两组患者性别、年龄等差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

两组均给予常规腔镜手术，观察组按照FMEA方法对可能发生的并发症的失效模式进行分析，找出风险因素，制定相应的对策和措施。1）确定研究主题：查阅国内外文献，查找妇科腔镜手术可能存在的并发症，结合研究目标，确定需要识别的风险事件。2）成立FMEA小组：成立由手术室护士长为组长、妇科护士长为副组长、妇产科主任为顾问的FMEA小组，成员包括妇产科主治医生2名、护理人员2名、手术室护士4名。所有成员均具有5年以上工作经验、中级以上工作职称。均经过FMEA的相关知识系统培训，熟悉腔镜风险管理流程，腔镜使用和评价标准。3）绘制腔镜流程图：小组成员收集信息、根据腔镜手术经验制定并绘制流程图，包括术前访视、进入手术室、体位安置、实施手术和术后护理。4）分析评估风险：小组成员采用头脑风暴法对工作流程和子流程中所有可能出现的失效模式进行分析，找出可能导致每一个失效模式的所有失效因子，对失效模式的严重程度进行评估。风险指数（RPn）=S×O×D），其中S为危险概率、O为发生概率、D为检出概率。RPn>150表示该模式需要改造[2]。经小组成员的分析评估，RPn>150的失效因子包括术前不重视评估、腔镜管理不规范、解剖关系不熟悉、腔镜护士未经过专业培训、术后护理不到位。5）制定并实施改进方案：进一步完善术前对患者的访视和评估制度；制定并完善腔镜管理流程，规范清洗、消毒流程，加强对每个环节的质量控制。采用器械应用培训、技能训练、手术录像观摩、现场手术观摩等外科培训技术对腔镜医师进行规范化培训，提高其对腔镜的规范化使用。女性内生殖器官和泌尿系统器官解剖关系密切，容易导致机械损伤，应加强学习。对手术室护士进行规范化培训，使其具备系统化的专业理论知识和娴熟的操作技术，并获得相应资格证书者方可上岗。完善术后的管理，术后加强病情监测，采取预防性措施降低并发症的发生。

1.3 观察指标

比较两组并发症发生情况。

1.4 统计学方法

所有数据输入SPSS 17.0软件包，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验。以P<0.05為差异有统计学意义。

2 结果

观察组并发症发生率为2.50%，对照组发生率为17.50%，观察组低于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.00，P<0.05）。见表1。

3 讨论

FMEA是一种由团队完成的具有前瞻性、系统性的分析方法，通过团队成员的共同努力，通过查阅文献、经验分析、头脑风暴等方式识别失效模式，查找失效因子，制定并实施改进措施，以避免不良事件的发生。近年来，FMEA被广泛应用于医院风险管理，如降低剖宫产、压疮的发生率、不合格检验标本率等[2-4]方面，而且取得了较好的效果，是用于医院安全管理的有效方法。

随着腔镜技术的发展，腔镜技术在妇科手术中发挥了重要作用。与传统妇科手术相比，腔镜技术虽然大大降低了相关并发症的发生。但该类手术毕竟为器械依赖性手术，需要借助电、光、超声波等外力切除病变组织，而能量的扩散常伤及周围器官。同时，妇科腔镜手术部位多集中在盆底区域，操作空间狭小，周围血管、器官互相交错，加之腔镜需要的CO2气体和液体的影响，使手术风险大大增加。另外，由于腔镜医师经验、学习技巧等方面的差异，也会对并发症的发生产生很大影响。资料报道，腹腔镜医师的经验越多，并发症发生率越低[5]。为减少腔镜手术并发症的发生率，我们将FMEA方法引入妇科腔镜手术中。通过查阅国内外文献结合临床实践确定需要识别的风险事件。FMEA小组在对腔镜风险管理流程评估的基础上，绘制腔镜流程图，并采用头脑风暴法对工作流程和子流程中所有可能出现的失效模式进行分析，找出所有失效因子，对严重程度进行评估后，发现术前不重视评估、腔镜管理不规范、解剖关系不熟悉、腔镜护士未经过专业培训、术后护理不到位是发生腔镜并发症的风险因素。然后根据上述风险因素提出并实施针对性改进措施。结果发现，按照FMEA方式实施的观察组并发症发生率明显低于对照组，提示FMEA方法对降低腔镜手术并发症的发生效果显著，达到了降低腔镜手术并发症发生率的目的。因此，妇科腔镜手术中，应用FMEA方法降低腔镜并发症的发生率是可行的、有效的。

参考文献

[1] 李洋，杜蕾，张立超，等.FMEA法在医疗风险管理中的应用现状与展望[J].中国医院管理，2014，34（09）：36-37.

[2] 李洋，杜蕾，吴国松，等.基于失效模式与效果分析的剖宫产术风险识别的理论研究[J].中华现代护理杂志，2014，20（27）：3478-3480.

[3] 丁雯，吴越香，张小丽，等.失效模式与效应分析（FMEA）在压疮风险管理中的应用[J].宁夏医学杂志，2015，37（09）：859-861.

[4] 刘昌丹，陈红宇，李承彬，等.医疗失效模式与效应分析在降低静脉血标本不合格率中的应用[J].中国护理管理，2014，14（01）：64-67.

[5] 陆安伟，秦娟.妇科内镜手术的规范化管理[J].中国实用妇科与产科杂志，2015，31（05）：414-415.