益气养阴法联合TACE治疗中晚期肝癌患者的疗效观察

2018-10-21张超连淑峰赵婷孙剑经张林西

世界中医药 2018年6期

张超连淑峰赵婷孙剑经张林西

摘要目的：探讨益气养阴法联合肝动脉化疗栓塞术（TACE）治疗中晚期肝癌患者的临床疗效。方法：选取2013年3月至2016年3月在河北北方学院附属第一医院介入科收治的中晚期肝癌患者92例。按照随机表法，将患者随机分为观察组和对照组，每组46例。对照组给予TACE治疗，观察组在对照组的基础上联合益气养阴法。治疗两周后，观察2组患者临床疗效、生命质量、肝功能指标和血常规以及不良反应的发生率。结果：观察组有效率（89.13%）明显大于对照组有效率（76.09%）（P<0.05）；观察组治疗前与对照组治疗前患者TBil、AST、ALT、RBC、WBC、PLT比较，差异无统计学意义（P>0.05）；2组治疗前与治疗后患者TBil、AST、ALT、RBC、WBC、PLT比较均有改善作用（P<0.05）；观察组在改善患者TBil、AST、ALT、RBC、WBC、PLT方面均優对照组（P<0.05）；观察组生命质量的改善情况明显优于对照组（P<0.05）；观察组不良反应的发生率明显优于对照组（P<0.05）。结论：益气养阴法联合TACE治疗中晚期肝癌患者能明显改善患者临床疗效、肝功能以及生命质量，而在不良反应发生率方面优于单纯TACE，值得临床推广。

关键词益气养阴法；肝动脉化疗栓塞术；中晚期肝癌；临床疗效

AbstractObjective：Toinvestigatetheclinicaleffectofthetreatmentofmiddleandlatestagehepatocellularcarcinomabythemethodofreplenishingqiandnourishingyincombinedwithhepaticarterychemoembolization（TACE）.Methods：Atotalof92casesofmiddleandadvancedstagehepatocellularcarcinomatreatedintheDepartmentofInterventionoftheFirstHospitalAffiliatedwithHebeiNorthernUniversityfromMarch2013toMarch2016wereselected.Thepatientswererandomlydividedintoobservationgroup（n=46）andcontrolgroup（n=46）accordingtorandomtablemethod.ThecontrolgroupwastreatedwithTACE，andtheobservationgroupwastreatedcombinedwiththemethodofreplenishingqiandnourishingyin.Aftertwoweeksoftreatment，theclinicalcurativeeffect，qualityoflife，liverfunctionindex，bloodroutineandtheincidenceofadversereactionswereobserved.Results：Theefficiencyofobservationgroup（89.13%）wassignificantlyhigherthanthatofcontrolgroup（76.09%）（P<0.05）.TherewasnosignificantdifferencebetweentheobservationgroupandthecontrolgroupinTBil，AST，ALT，RBC，WBCandPLT（P>0.05）.TBil，AST，ALT，RBC，WBCandPLTofthetwogroupswereimprovedaftertreatment（P<0.05）.Theobservationgroupwassuperiortothecontrolgroup（P<0.05）intheimprovementofTtil，AST，ALT，RBC，WBCandPLT.Theimprovementofqualityoflifeintheobservationgroupwassignificantlybetterthanthatinthecontrolgroup（P<0.05）.Theincidenceofadversereactionsintheobservedgroupwassignificantlybetterthanthatinthecontrolgroup（P<0.05）.Conclusion：ReplenishingqiandnourishingyinmethodcombinedwithTACEintreatingpatientswithmiddle-andadvancedstagehepatocellularcarcinomacansignificantlyimprovetheclinicalefficacy，liverfunctionandqualityoflife，andtheincidenceofadversereactionsisbetterthanthatofsimpleTACE，whichisworthyofclinicalpromotion.

KeyWordsReplenishingqiandnourishingyinmethod；Hepaticarterychemotherapyembolism；Hepatocellularcarcinoma；Clinicaleffects

中图分类号：R242；R735.7文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.06.037

原发性肝癌（PrimaryLiverCarcinoma，PLC）病变位于在肝脏内，属于高侵袭性肿瘤。我国每年新增肝癌人数约30万人，而死亡人数约11万，其死亡率仅次于胃癌及食管癌[1-3]。肝癌早期症状不明显，发现的肝癌约70%都属于中晚期[4-6]。肝动脉灌注化疗栓塞术（TranscatheterArterialChemoembolization，TACE）是无法行手术治疗患者的最主要治疗手段，可以不同程度的改善患者的预后。目前TACE治疗应用于肝癌的治疗较为多见[7-9]。然而由于肝癌易复发以及易转移的生物学特性和TACE治疗相对较高的不良反应，使单纯的TACE治疗方式被部分患者拒绝。因此本研究为了探讨益气养阴法联合TACE治疗中晚期肝癌患者的临床疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取2013年3月至2016年3月在河北北方学院附属第一医院介入科收治的中晚期肝癌患者92例。按照随机表法，将患者随机分为观察组和对照组，每组46例。

观察组（益气养阴法联合TACE治疗）：男31例，女15例；年龄44～70岁，平均年龄（54.18±12.62）岁；肿瘤最大直径4.1～13.6cm，平均直径（6.4±2.7）cm。对照组（单纯TACE治疗）：男30例，女16例；年龄45～69岁，平均年龄（53.27±10.76）岁；肿瘤最大直径3.9～13.7cm，平均直径（6.5±3.2）cm；2组患者基线资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。取得患者本人的书面知情同意。本研究經我院伦理委员会批准。

1.2诊断标准根据中国抗癌协会肝癌专业委员会2001年修订的PLC诊断标准进行确诊，国际抗癌联盟的肝癌TNM临床分期标准进行分期，所有患者均为中晚期肝癌。

1.3纳入标准1）患者通过临床症状、实验室、影像学以及病理学检查明确确诊为中晚期肝癌；2）无手术切除指征；3）无其他重要脏器疾病；4）卡氏评分（KPS）>60分；5）患者Child分级为A级或者B级并且均可纠正。

1.4排除标准1）具有TACE手术禁忌证的患者；2）对本研究菜用的中药过敏的患者；3）严重黄疸、不可控制的胸水或腹水等不适宜行肝动脉栓塞的患者。

1.5脱落与剔除标准1）临床资料缺失者；2）治疗依从性差，不能遵医嘱治疗。

1.6治疗方法

1.6.1对照组对照组给予TACE治疗。TACE：采用Seldinger技术穿刺右侧股动脉，选择性插管分别至腹腔干及肠系膜上动脉，注射造影剂，选择性插管至肿瘤供血动脉，经导管灌注吡喃阿霉素40～60mg，丝裂霉素6～12mg，再根据患者具体情况，选择肿瘤供血动脉分支给予碘化油结合明胶海绵进行栓塞。TACE治疗一般间隔4～6周。术后均配合保肝等常规治疗。

1.6.2观察组观察组在对照组的基础上联合益气养阴法。益气养阴法采用中药柴胡9g、黄芩12g、法半夏10g、党参12g、当归12g、白花蛇舌草20g、丹参12g、炙甘草6g。胃纳不佳者加炒麦芽、炒谷芽20g；伴呕吐者加竹茹12g；伴腹水者加猪芩15g，大腹皮25g。1剂/d，煎煮取汁400mL，200mL/次，分早、晚2次服用。

1.7观察指标治疗2周后，观察2组患者临床疗效、生命质量、肝功能指标和血常规以及不良反应的发生率。生命质量根据卡氏评分（Karnofsky，KPS）判断，分为提高、稳定、降低3个等级，规定评分增加≥10分为提高，评分减少≤10分为减少，两者之间为稳定。肝功能指标和血常规：血清总胆红素（TotalBilirubin，TBIL）、谷草转氨酶（AspartateTransaminase，AST）、谷丙转氨酶（AltalanineaminotrAnsferase.ALT）、外周血白细胞（WhiteBloodCell，WBC）、红细胞（RedBloodCell，RBC）、血小板计数（Plateletscount，PLT）。

1.8疗效判定标准临床疗效参照世界卫生组织（WorldHealthOrganization，WHO）实体瘤近期疗效标准，分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展4个等级，总有效率=（完全缓解例数+部分缓解例数）/本组总病例数×100%。

1.9统计学方法采用SPSS19.0统计软件进行数据结果分析。组间比较采用t检验计量数据采用均数±标准差（±s）表示；用百分比来表示计数资料，数据对比采取χ2进行校验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效观察组有效率（89.13%）明显大于对照组有效率（76.09%）（P<0.05）。见表1。

2.2肝功能指标观察组治疗前与对照组治疗前患者TBil、AST、ALT、RBC、WBC、PLT比较，差异无统计学意义（P>0.05）；2组治疗前与治疗后患者TBil、AST、ALT、RBC、WBC、PLT比较均有改善作用（P<0.05）；观察组在改善患者TBil、AST、ALT、RBC、WBC、PLT方面均优对照组（P<0.05）。见表2。

2.3生命质量观察组生命质量的改善情况明显优于对照组（P<0.05）。见表3。

2.4不良反应观察组不良反应的发生率明显低于对照组（P<0.05）。见表4。

3讨论

我国肝癌死亡人数占全世界的45%，其死亡率仅次于肺癌[10-12]。PLC在病程早期的临床表现极不典型，一旦有肝区疼痛等症状出现，说明肿瘤已属中晚期，通常在几周内即发展为恶病质，常常在1年内患者就可出现死亡。TACE作为无法行手术治疗患者的最主要治疗手段，这种治疗手段与全身静脉给药相比病灶局部药物浓度大、临床效果好、见效快、不良反应相对较少，但同时也不可避免的给患者带来了一定的损伤，如胃肠道反应、腹痛、发热等不良反应。

中医认为肝癌患者本就属于正气虚损、肝郁脾虚，TACE治疗攻邪的同时也难免伤及正气[12-14]。益气养阴法采用中药柴胡，黄芩，法半夏，党参，当归，白花蛇舌草，丹参，炙甘草组成，在益气养阴的同时活血通络、疏肝健脾。柴胡，黄芩益气养阴，法半夏和胃降逆止呕，党参，当归养血补血，全方补和兼施。本研究结果显示，观察组有效率（89.13%）明显大于对照组有效率（76.09%）（P<0.05）；观察组在改善患者TBil、AST、ALT、RBC、WBC、PLT方面均优对照组（P<0.05）；观察组生命质量的改善情况明显优于对照组（P<0.05）；观察组不良反应的发生率明显优于对照组（P<0.05）。

综上所述，益气养阴法联合TACE治疗中晚期肝癌患者能明显改善患者临床疗效、肝功能以及生命质量，而在不良反应发生率方面优于单纯TACE，值得临床推广。

参考文献

[1]于笑笑，汪晓军.中药诱导肝癌细胞凋亡的研究进展[J].北京医学，2016，38（9）：948-951.

[2]赵玲玲，董亚冰，潘伟云，等.原发性肝癌腹水临床诊治研究新进展[J].医学信息，2016，29（19）：19-21.

[3]唐建信，姜楠.循环肿瘤细胞在原发性肝癌中的应用[J].中华肝脏外科手术学电子杂志，2016，5（5）：334-337.

[4]吴垒，孟弘婧，董胜利，等.射频消融在原发性肝癌治疗中的应用进展[J].中国现代医生，2017，55（6）：160-163.

[5]刘赟，武帅，王斌，等.肝动脉化疗栓塞术联合索拉菲尼对中晚期肝癌的疗效及对肿瘤血管形成的影响[J].中国药物与临床，2017，17（9）：1345-1347.

[6]隋菱.血清AFU、LAP和GGT联合检测在早期原发性肝癌诊断中的应用与评价[J].中国实验诊断学，2016，20（7）：1088-1089.

[7]张贺，乔森.TACE联合其他治疗方式治疗不可切除原发性肝癌的研究进展[J].临床医学研究与实践，2017，2（7）：194-195.

[8]李楠，陳斌，黄勇慧，等.乏氧对肝癌TACE治疗影响的分析[J].中国肿瘤外科杂志，2016，8（5）：338-341.

[9]马耀凯，武清，顾小强，等.原发性肝癌TACE术后应用多烯磷脂酰胆碱改善肝功能的临床研究[J].世界最新医学信息文摘：连续型电子期刊，2016，16（84）：6-7.

[10]张新杰，饶智国.MicroRNA在肝癌基因治疗中的研究进展[J].临床误诊误治，2017，30（5）：113-116.