马来酸曲美布汀片联合复方消化酶治疗功能性消化不良的疗效探讨

杜倩

功能性消化不良属于功能性胃肠道疾病, 主要表现为腹痛、腹胀、食欲不振、恶心呕吐等, 上述症状可单独或组合出现。该病的病因较为复杂, 同胃肠动力、胃酸分泌、精神心理因素等密切相关［1］。多数研究［2］认为胃肠动力障碍是该病的主要病因。马来酸曲美布汀片是一种解痉挛药物, 具有调节胃肠动力的作用, 已被广泛用于功能性消化不良治疗中。复方消化酶有助于促进食物的消化吸收, 同样是消化不良的有效治疗药物, 本文对两者联合使用治疗功能性消化不良的疗效进行探讨, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2016年3月～2017年8月本院收治的120例功能性消化不良患者作为研究对象, 经过胃肠镜、腹部超声等辅助检查排除器质性病变, 将其随机分成观察组和对照组, 每组60例。观察组男32例, 女28例；年龄38～52岁, 平均年龄(45.2±6.2)岁；病程2～8个月, 平均病程(5.2±2.4)个月。对照组男33例, 女27例；年龄37～53岁, 平均年龄 (46.2±6.4)岁；病程 2～8 个月 , 平均病程 (5.3±2.5)个月。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。排除严重肝肾功能异常、精神疾病患者、妊娠及哺乳期妇女, 患者均自愿签署知情同意书。

1.2 治疗方法 两组患者确诊病情后均予以饮食控制、心理疏导等常规干预。

1.2.1 观察组 使用马来酸曲美布汀片联合复方消化酶治疗, 马来酸曲美布汀片(海南普利制药股份有限公司, 国药准字 H20000390), 2 片 /次 , 3 次 /d, 口服给药 ；复方消化酶胶囊(广东星昊药业有限公司, 国药准字H20064646), 2粒/次 , 3 次 /d, 口服给药 , 持续用药 3 周。

1.2.2 对照组 单纯使用马来酸曲美布汀片治疗, 2片/次,3次 /d, 口服给药, 持续用药3周。

1.3 观察指标及判定标准 记录并比较用药前后两组患者餐后腹胀、腹痛、恶心呕吐等主要临床症状改善情况。症状评分按临床症状程度分级［3］：无症状, 记0分；轻度症状,需提醒能意识症状存在, 记1分；症状稍重, 可意识症状存在,正常活动未受限制, 记3分；意识到症状存在, 无自发缓解期,或明显影响工作生活, 记4分。根据用药前后症状积分改善制定疗效标准：显效：症状积分较用药前降低＞75%；有效：症状积分较用药前降低50%～75%；无效：症状积分较用药前降低＜50%。总有效率=显效率+有效率。观察并比较两组患者用药期间不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 用药前后症状评分 观察组用药前症状评分为(11.2±2.4)分, 与对照组的(11.3±2.5)分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；观察组用药后症状评分为(3.2±1.6)分, 低于对照组的(6.4±2.1)分, 差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 临床疗效 观察组治疗总有效率为91.7%, 高于对照组的 71.7%, 差异有统计学意义 (P＜0.05)。见表 1。

表1 两组治疗效果比较(n, %)

2.3 不良反应 两组用药期间未出现严重不良反应, 其中观察组出现3例头晕、2例便秘, 不良反应发生率为8.3%；对照组出现2例头晕、1例腹泻、1例便秘, 不良反应发生率为6.7%；两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。上述不良症状停药后均可自行缓解。

3 讨论

功能性消化不良属于消化内科常见病, 该病主要和胃肠动力障碍、内脏感觉异常、精神因素等有关。相关研究指出促动力药物对功能性消化不良有较好的治疗效果, 但由于该病的病因复杂, 仍有患者用药后症状未见改善, 上腹痛同胃酸分泌异常关系密切, 临床多采取抑制胃酸分泌, 另外抗焦虑药物在功能性消化不良治疗中也有一定的效果［4］。功能性消化不良不同症状的发生与其相关病理生理机制有关, 针对不同发病机制需使用不同的药物治疗［5］, 国内外目前尚并无统一的治疗方案。

胃肠动力障碍在功能性消化不良中发挥着主要作用, 调节胃肠动力仍作为目前主要治疗手段。多项研究［6］指出促胃肠动力药在功能性消化不良治疗中的良好疗效。目前常见胃肠动力药有伊托比利、莫沙比利、曲美布汀片等。曲美布汀片应用广泛, 其作用机理如下。①作用外周胃肠道神经丛阿片受体, 处高动力状态时, 作为κ2阿片样受体激动剂刺激周围和中枢传入通路中的受体, 降低神经兴奋性, 抑制胆碱能神经, 抑制胃肠运动；低动力状态时, 则激活阿片受体, 作用肾上腺素受体, 抑制肾上腺素释放, 解除胆碱能神经抑制, 以此来促进胃肠运动。②直接作用胃肠道平滑肌离子通道, 选择性阻滞钙离子的内流或钾离子外流, 改善伤害性感受阈值, 对胃肠道肌群活动进行调节, 缓解症状。马来酸曲美布汀片对胃肠运动的双向调节作用, 帮助降低内脏敏感性, 解除疼痛, 这些优点使得其在临床治疗中得到广泛应用。复方消化酶在胰源性消化不良治疗中发挥的作用得到肯定, 其在功能性消化不良的治疗效果仍也得到一定的认可。复方消化酶含胃蛋白酶、淀粉酶、木瓜蛋白酶、纤维素酶、胰脂肪酶、胰淀粉酶、熊去氧胆酸等, 该药物可促进食物消化, 有驱除肠内气体和利胆作用, 通过提高胆汁的分泌促进消化吸收。研究证实［7］其对胰脏功能不全导致的腹胀、腹痛、腹泻等消化不良症状均有疗效。复方消化酶在胃底、胃窦及十二指肠3个部位发生崩解, 胃肠腔内消化酶量增加, 这样就能促进碳水化合物、脂肪、蛋白质的分解, 加速食物消化, 对各种消化功能不良均有效［3,6］。刘克地等［8］观察复方消化酶治疗功能性消化不良患者的疗效, 表明复方消化酶治疗消化不良是较为有效和安全的方法。本文对马来酸曲美布汀片联合复方消化酶治疗功能性消化不良的疗效进行探讨, 对照组单纯使用马来酸曲美布汀片治疗, 总有效率为71.7%, 说明促动力药物对大部分功能性消化不良有较好的疗效, 观察组加用复方消化酶, 总有效率明显提高, 说明复方消化酶对功能性消化不良的治疗效果有促进作用, 提高疗效。两组患者在用药期间均未出现严重不良反应, 观察组加用复方消化酶后无其他副作用的增加 , 说明用药安全性良好 , 这同已有报道［9,10］结果相符。

综上所述, 马来酸曲美布汀片联合复方消化酶治疗功能性消化不良的疗效明显好于单纯使用马来酸曲美布汀片, 用药安全性良好。