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战地便携式恒压腹腔负压引流装置的研制

2018-10-11杨德君卫子然付红兵张鑫徐嘉鹏胡尊琪蔡清萍第二军医大学长征医院普外二科上海市200003

中国医疗器械杂志 2018年5期
关键词:内管恒压小球

【作 者】杨德君,卫子然,付红兵,张鑫,徐嘉鹏,胡尊琪,蔡清萍第二军医大学长征医院普外二科,上海市,200003

0 引言

腹部闭合性损伤占腹部战创伤的70%以上,如不及时救治,死亡率高达70%~80%;而准确诊断、及时救治,死亡率可降至15%以下[1-2]。腹部战创伤后的有效引流能观察病情变化、明确治疗效果、减少感染机会,对于腹部闭合性损伤的早期预警和及时救治意义重大。另外,腹部手术后也同样要求观察病情变化,消除死腔,清除积液和坏死组织,从而加速伤病员的康复。因此,充分有效的引流对于腹部术后的伤病员同样意义重大[3-5]。

1 现有腹腔引流装置的不足

良好引流效果的实现需要有安全有效的引流装置作为保障。然而,目前临床常用的三种腹腔引流装置,都存在先天性不足。一种是单腔引流管负压球,其缺点是:其一力不可控,过小影响引流效果,过大则吸入网膜和肠壁造成堵管、肠梗阻甚至坏死等后果;其二容量有限,引流量较多时需要频繁更换和排空;其三无单向活瓣控制装置,当引流液量多或是受到挤压时有逆流的可能。另一种是双套管墙壁负压吸引,其缺点是:其一引流管粗、质地硬,腹壁损伤大,对脏器影响也大,容易压迫肠管致梗阻甚至坏死;其二压力有波动,由于缺乏限压装置,当局部腔隙消失时压力急剧上升,强力吸入周围组织后出现一系列的不良后果,包括肠道梗阻、组织坏死甚至大出血,危及生命;其三使用携带极为不便,野外及野战条件很难投入使用。第三种引流装置是单腔管脚踏负压吸引器,其缺点是:其一需要专人脚踏,对人力配置要求高;其二压力虽然可以根据脚踏力度调整,但力度偏大且难以准确控制;其三使用也较为不便,在野外及战场等恶劣条件也很难应用[6-8]。

此外,单腔管结构如果遇到积聚浓稠液体时腔隙冲洗和吸引不充分,吸入网膜组织或是引流管被固态物质堵塞后疏通困难,容易堵管。三种引流装置都存在易堵塞,不能同时吸引冲洗,遗留生理死腔等缺陷[9-10]。为了克服现有负压引流装置的不足,满足腹腔负压引流装置使用简易、引流通畅、压力可控、携带方便,固定可靠的要求,研究者设计出一种便携式恒压双腔双管腹腔负压引流装置。

2 结构与设计原理

便携式恒压腹腔负压引流装置的大体结构如图1所示,包括连体式双腔外吸引器(图1(a))和分体式双套引流管(图1(b))两大部分,外吸引器设计为大小两个球体连接形成的“葫芦形”,包括小吸引球、大吸引球、固定带、连接管、排液管等结构,吸引管采用可拆分的双套管式设计,包括外套管、内管套、内管等结构。

“葫芦形”外吸引器大小球体表面均标有刻度,便于观察引流量。大球采用弹性回缩力较强材料制作;小球采用弹性回缩力良好的材料,外部粘合高强度材料制成的定型环以限定变形方向,在定型环垂直面的球体内壁设计有两个对称排列的限压阀(图1(a))。使用时先按照挤压标识挤捏小球,然后捏扁大球形成较大负压,小球受大球负压吸引持续变扁,随着球体变形,限压阀门逐渐靠拢,直至贴住限压阀垫对合关闭,小球不再变形,产生的负压不再增加;当小球内负压变小时限压阀门随小球弹性扩张而打开,负压随之增加,小球变扁直至限压阀再度闭合,实现对吸引腹腔的负压值的限制和稳定。连接管处均设计有“只出不进”的单向活瓣,有效地防止液体逆流和逆行感染的发生(图1(a))。

双套管外管采用硅胶材料制作,近端接小球顶端连接管,且分叉处有管套以便内管插入,并配备管套螺纹帽封闭管套口。外管远端管壁设计纵行排列的管嵴,管嵴间有排距相等的四排侧孔,侧孔周围装配有强有力的吸水材料,以高吸水性树脂、聚丙烯酸钠盐为主要成分,通过负压吸引和虹吸作用的联合增强吸引力[11-12];内吸引管材质相对坚韧,完全插入后长度与外套管一致(图1(b))。一般情况下可单独使用外套管引流,当外管因异物堵塞或引流不畅时,可自内管套置入内管,内管插入即可通畅管道;当局部积聚脓液或坏死液化物质因比较粘稠不易吸引时,可经内管冲洗洗必泰液或生理盐水等,外管进行吸引,冲洗和吸引同步进行以达到良好的引流效果。

当在恶劣环境下转运伤病员或是伤病员下床活动需要固定时,可旋开小球螺纹帽将带状固定装置的环形圈套入而后再旋紧螺纹帽从而形成腰带套式的可靠固定。

图1 引流装置三维剖面图Fig.1 Profile chart of abdominal vacuum extractor

3 讨论

鉴于目前临床常用腹腔负压引流装置的不足[13-15],研究者在单腔管负压球的基础上进行了设计改进,研制出便携式恒压双腔双管腹腔负压引流装置。该装置安全便捷、效果良好:带限压阀的连体式双腔结构既保证了足够的吸引容量,还使得压力稳定可控;分体式双套管使用灵活、不易堵塞,且组织相容性好。整套装置使用携带便利、固定有效简易,广泛适用于腹部战创伤和腹部手术后的引流,可适应平时、战场等多种环境和条件,具有良好的民用和军用价值。

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