2015—2017年北京大学国际医院口服抗高血压药应用分析

陆玲玲

(北京大学国际医院药剂科，北京 102206)

高血压病为常见慢性病之一，也是心脑血管病最主要的一项危险因素，多年的实践证明，高血压病是能够预防和控制的，降低高血压病患者的血压水平可以明显降低心脑血管并发症的发生风险[1]。合理应用抗高血压药尤为重要。《中国高血压防治指南2010》将抗高血压药分为常用的5类，包括钙通道阻滞剂(calcium channel blocker，CCB)、血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor，ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体阻断剂(angiotensin Ⅱ receptor blocker，ARB)、利尿剂和β受体阻断剂(beta receptor blocker，β-RB)，以及由上述药物组成的固定配比复方制剂。α受体阻断剂(alpha receptor blocker，α-RB)和其他类别作用机制的抗高血压药有时亦可应用于特定人群的降压治疗[2]，但用量较少。北京大学国际医院(以下简称“我院”)为新建医院，为了解口服抗高血压药的临床使用情况及是否符合相关指南的治疗原则，现对开业3年来的数据进行统计分析，报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

通过我院药品管理信息系统导出2015—2017年全部西药销售出库数据，包括药品名称、商品名、规格、厂家、单价、销售数量及销售金额。采用Excel软件对口服抗高血压药的数据进行统计、汇总和分析。因2017年4月8日起严格统一实施零差价，且我院药品按照新的管理模式管理，故统计中的销售价格即为采购价，出库数量即为患者实际使用数量。

1.2 方法

采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(defined daily dose，DDD)方法进行统计分析。DDD参照北京市按诊断相关分组预付费(DRGs-PPS)项目组提供的《药品分类码ATC与药品限定日剂量DDD：2011年》确定[3]。用药频度(defined daily dose system，DDDs)=某药的总用量(g或mg)/该药的DDD，可反映不同年度的用药动态和用药结构，DDDs越大，说明该药的使用频率越高，用药强度大，临床对该药的选择倾向性大；另

外，同类药物的DDDs相加，可以比较不同类药物的DDDs以及不同阶段药物的使用频度。限定日费用(defined daily cost，DDC)=某药年销售金额/该药的DDDs，DDC越大，表明药物的日花费越高，患者的经济负担越重。

2 结果

2.1 口服抗高血压药的销售金额及其年增长率、所占比例

2015—2017年，我院口服抗高血压药的销售金额涨幅力度非常大，2016年、2017年的年增长率分别为672.44%、125.02%，见表1。其中，有几个主要的客观原因存在：其一，新建医院迅速发展是必然现象；其二，我院于2015年9月加入医保定点单位，为医保患者提供服务，累计新增患者数显著增加；其三，我院新开科室不断增加，提高服务质量、引进优质的医师资源也吸引了大量的慢性病患者前来就医。

表12015—2017年我院口服抗高血压药的销售金额及其年增长率、所占比例
Tab1Consumptionsumanditsannualgrowthrateandratiooforalantihypertensivedrugsinourhospitalduring2015-2017

年份西药心血管系统用药口服抗高血压药销售金额/万元年增长率/%销售金额/万元年增长率/%销售金额/万元年增长率/%占心血管系统用药销售金额的比例/%占西药销售金额的比例/%2015年2 523.56—65.78—24.06—36.580.952016年12 604.17399.45566.687.61185.85672.4432.801.472017年21 124.1967.591 107.0795.36418.21125.0237.781.98合计/平均值36 251.92233.521 739.5351.49628.12398.7336.111.73

2.2 各类口服抗高血压药的销售金额及其构成比、DDDs及其构成比

2015—2017年，我院总体销售金额排序、DDDs排序均居第1位的口服抗高血压药为CCB，其次为ARB；固定复方制剂是近年来口服抗高血压药应用发展趋势[4]，我院固定复方制剂的总体销售金额排序、DDDs排序均居第3位；ACEI的销售金额排序、DDDs排序均由2015年的第3位分别降至2017年的第5、6位，β-RB的销售金额排序、DDDs排序相对比较稳定，其他类药物所占份额较少，见表2。

2.3 CCB中销售金额排序居前8位的药品及其DDDs、DDC

2015—2017年我院CCB中，销售金额排序、DDDs排序居前2位的药品为苯磺酸氨氯地平片(络活喜)、硝苯地平控释片(拜新同)，均为进口药品；金额排序居前8位的药品生产厂家中，5家为进口/合资企业，3家为国产企业；由于2017年4月起实行药品零差价，部分药品的DDC有所降低，见表3。

表22015—2017年我院各类口服抗高血压药的销售金额及其构成比、DDDs及其构成比
Tab2Consumptionsumanditsconstituentratio,DDDsanditsconstituentratioofallkindsoforalantihypertensive
drugsinourhospitalduring2015-201

口服抗高血压药类别2015年2016年2017年2015—2017年销售金额/万元销售金额构成比/%DDDs(×103)DDDs构成比/%销售金额/万元销售金额构成比/%DDDs(×103)DDDs构成比/%销售金额/万元销售金额构成比/%DDDs(×103)DDDs构成比/%销售金额/万元销售金额构成比/%DDDs(×103)DDDs构成比/%CCB7.8832.7523.5235.8853.4328.75134.4428.96143.9434.42363.5734.54205.2532.68521.5332.96ARB5.6623.5214.3421.8757.9631.19141.1930.42122.4429.28323.3430.72186.0629.62478.8730.27ACEI3.0612.729.9815.2211.746.3239.438.4915.563.7258.575.5630.364.83107.986.82β-RB2.9712.346.139.3524.7013.2946.179.9556.4713.50102.379.7384.1413.40154.679.78α-RB1.134.701.862.844.512.437.531.629.542.2816.401.5615.182.4225.791.63固定复方制剂3.0112.514.927.5031.0416.7050.1610.8163.2115.11108.6610.3297.2615.48163.7410.35利尿剂0.120.504.256.481.550.8342.929.255.431.3074.967.127.101.13122.137.72其他0.230.960.560.850.920.502.330.501.610.384.620.442.760.447.510.47合计24.06100.0065.56100.00185.85100.00464.17100.00418.20100.001052.49100.00628.11100.001582.22100.00

2.4 ARB中销售金额排序居前8位的药品及其DDDs、DDC

2015—2017年我院ARB中销售金额排序居前3位的药品生产厂家仍为进口/合资企业，国产企业份额较少或被淘汰；进口药品氯沙坦钾片(科素亚)的销售金额排序、DDDs排序均居第1位，其DDC逐年降低；进口药品厄贝沙坦片(安博维)的销售金额排序从2015年的第9位升至2017年的第2位，进口药品缬沙坦胶囊(代文)的销售金额排序稳定在第2、3位；进口药品替米沙坦片(美卡素)、厄贝沙坦片(安博维)DDDs排序分别从2015年的第6、9位升至2017年的第2、3位；进口的ARB中，德国药品替米沙坦片(美卡素)的DDC最低，见表4。

3 讨论

3.1 CCB及其主要品种

我院口服抗高血压药使用方面，CCB始终占据主导地位，与文献报道一致[5-6]。CCB主要通过阻断血管平滑肌细胞上的钙通道，抑制细胞外Ca2+内流，降低细胞内Ca2+浓度，发挥扩张血管、降低血压的作用[7]。

表32015—2017年我院CCB中销售金额排序居前8位的药品及其DDDs、DDC
Tab3Top8CCBdrugsrankedbyconsumptionsum,DDDsandDDCinourhospitalduring2015-2017

药品通用名(商品名)规格2015年2016年2017年销售金额/万元排序DDDs(×103)DDDs排序DDC/元销售金额/万元排序DDDs(×103)DDDs排序DDC/元销售金额/万元排序DDDs(×103)DDDs排序DDC/元苯磺酸氨氯地平片(络活喜)5 mg×7片3.1816.8214.6615.31232.8324.6676.051177.5414.28硝苯地平控释片(拜新同)30 mg×7片2.5625.9924.2726.38161.7514.2749.992126.4423.95苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)2.5 mg×14片0.7531.9243.893.3938.7243.894.89412.5743.89非洛地平缓释片(波依定)5 mg×10片0.4541.4053.203.32410.4033.205.79319.4332.98盐酸地尔硫卓缓释胶囊(Ⅱ)(合贝爽)90 mg×10粒0.2160.4464.830.9571.9674.831.4963.4064.40硝苯地平缓释片(Ⅰ)10 mg×16片0.1772.3030.720.4385.9750.720.5886.7650.86盐酸贝尼地平片(可力洛)8 mg×7片0.1680.3674.471.5363.4264.471.0372.3074.47尼莫地平片(尼膜同)30 mg×20片0.3050.22814.001.7751.26814.033.0352.22813.65

表42015—2017年我院ARB中销售金额排序居前8位的药品及其DDDs、DDC
Tab4Top8ARBdrugsrankedbyconsumptionsum,DDDsandDDCinourhospitalduring2015-2017

药品通用名(商品名)规格2015年2016年2017年销售金额/万元排序DDDs(×103)DDDs排序DDC/元销售金额/万元排序DDDs(×103)DDDs排序DDC/元销售金额/万元排序DDDs(×103)DDDs排序DDC/元氯沙坦钾片(科素亚)100 mg×7片2.0013.4115.8616.55140.3614.1044.211124.7413.54缬沙坦胶囊(代文)80 mg×7粒1.6423.0225.4213.04324.0445.4217.48334.6945.04坎地沙坦酯片(必洛斯)8 mg×7片0.5831.1175.221.9763.7775.222.8166.0364.67厄贝沙坦片(吉加)150 mg×7片0.4241.6232.561.0774.1762.560.3091.1882.54替米沙坦片(美卡素)80 mg×7片0.3751.3962.678.13430.4422.6716.72466.4022.52厄贝沙坦片(欣平)75 mg×20片0.2961.4851.96——————————替米沙坦片80 mg×14片0.1971.5441.250.3392.6381.250.15121.2391.25替米沙坦片(沙汀宁)40 mg×30片0.0980.5481.64——————————厄贝沙坦片(安博维)150 mg×7片0.0590.1294.5313.31229.4034.5325.40260.6934.18奥美沙坦酯片(傲坦)20 mg×7片—————2.7754.3156.4313.05521.0656.19氯沙坦钾片50 mg×7片—————0.4280.9094.670.3480.80104.32氯沙坦钾片50 mg×7片——————————1.2873.3073.86

注：“—”表示该年未使用

Note：“—”means unused for that year

其降压疗效和幅度相对较强，适用于中重度高血压病，且应用范围广，可用于冠心病、急性冠状动脉综合征和外周血管疾病，部分CCB还可用于心律失常、脑血管病、神经系统疾病、肥厚性心肌病、原发性肺动脉高压及终末期肾病等。CCB主要分为二氢吡啶类、非二氢吡啶类，其中二氢吡啶类CCB治疗高血压病时应用最多，如氨氯地平、硝苯地平、非洛地平和尼莫地平等。苯磺酸氨氯地平的血管选择性强，尤其适用于心力衰竭伴高血压病患者，长期应用安全性高，晨起1日1次用药，患者依从性好，受到临床青睐。硝苯地平起效快，先进的控释技术保证24 h恒速释放，具有抗动脉粥样硬化、改善动脉内皮功能的作用，可作为高血压病伴脑血管动脉粥样硬化的首选药物，对呼吸道功能无不良影响，也适用于伴哮喘或呼吸道阻塞性疾病的心绞痛患者，其疗效优于β-RB[8]。左旋氨氯地平为氨氯地平去掉了无活性的右旋体，不良反应比氨氯地平轻，DDC也较进口的氨氯地平低，目前已被临床广泛应用[9-10]。非洛地平具有高度血管选择性，特别适合伴心血管疾病的慢性肾脏疾病、心力衰竭伴高血压病的患者[11]。尼莫地平具有神经、血管双重保护作用，降压作用较小，主要用于改善脑血管血供，保护神经元[12-13]。

3.2 ARB及其主要品种

我院各类口服抗高血压药中，ARB的销售金额排序居第2位。ARB在受体水平阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统，与ACEI相比，其具有作用专一的特点，尤其在不良反应方面具有优势；另外，ARB具有多效性，能够有效逆转左心室肥厚、显著减少蛋白尿、降低血尿酸、抗动脉粥样硬化、改善马方综合征的预后及治疗心房颤动等[5]。氯沙坦钾片在降压的同时能明显促进尿钠、尿酸排出，特别适合伴有高尿酸血症或痛风的患者[4]，也能有效治疗早期糖尿病肾病。厄贝沙坦片在降压的同时对心率影响较小，可减缓肾脏疾病的进展。替米沙坦片更适用于糖耐量异常患者，与其他ARB类药品不同，其不依赖于肝药酶CYP系统代谢。缬沙坦胶囊不经生物转化，主要以原形药排泄，降压作用可持续24 h以上，可增强高血压病患者的胰岛素敏感性[14-15]。

3.3 其他类口服抗高血压药

ACEI的适应证、禁忌证基本与ARB相同。因ACEI的作用机制和结构的原因，其不良反应多于ARB，但其DDC相对较低，从患者的经济承受力方面考虑，ACEI还是具有一定的优势[4]。β-RB具有降低心肌氧耗，增加冠状动脉血流，预防心室重塑，降低血浆肾素、交感神经活性等作用，尤其适用于伴快速性心律失常、交感神经活性增强的高血压病患者。利尿剂常与其他抗高血压药联合应用，可起到协同作用，其疗效肯定，价格低廉。α-RB的作用机制使其更适用于高血压病伴前列腺增生症患者，通常不作为高血压病治疗的首选药。固定复方制剂通过2药联合的方式使药效相加、不良反应相互抵消或减轻，服用方便，可改善病患的用药依从性，也是联合用药的发展趋势[16]。

总之，我院口服抗高血压药的品种比较齐全，各类药物的DDDs也较遵循当前的用药发展趋势，与《中国高血压防治指南2010》推荐的用药基本相符。但在厂家选择方面，总体更偏向于进口/合资企业。随着国内药品市场的整顿和发展，希望国产药品能有更广阔的空间。